PK-PD结合模型在临床研究中的应用主要内容经典PK-PD结合模型 PK-PD模型的发展 PK-PD结合模型的应用经典PK-PD结合模型前言概念分类药代动力学(Pharmacokinetics,PK)着重阐明机体对药物的作用,即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄及其经时过程药效动力学(Pharmacodynamics,PD)描述药物对机体的作用,即效应随着时间和浓度而变化的动力学过程。药动学和药效学是两个密切相关的动力学过程,两者之间存在着必然的内在联系。 效应指标的选择:生物标记物、替代终点、临床终点 (1)具有可连续定量测定、(2)效应指标变化对浓度相对敏感(3)可重复性 药效学模型1. 线性模型(linear model)2.对数线性模型(lg-linear model) 3. Emax模型(Emax model)4.S形Emax模型(sigmoid Emax model) PK-PD模型的理论基础 PK-PD结合模型一房室 PK-PD 模型 二房室 PK-PD 模型 PK-PD模型的发展直接连接和间接连接 PK-PD模型直接效应和间接效应 PK-PD模型软连接和硬连接 PK-PD模型时间非依赖性和时间依赖性PK-PD模型神经网络基础 的PK-PD模型