1、 2009年和2010年FDA批准上市新药樊后兴2011年2月6日2009年批准新药上市新药37个新分子实体20个新生物制品8个新疫苗9个普拉格雷 Prasugrel 商品名:Effient 上市公司:Daiichi Sankyo 和礼来 给药方式:口服 适应症:用于急性冠状动脉综合症患者经皮冠状介入治疗后减少血栓性心血管时间的发生(包括支架血栓形成),即不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死,ST段抬高心肌梗死初期或延迟PCI处理患者。 特点:P2Y12 ADP受体介导血小板活化和聚集抑制剂 。NSOFOOHCl决奈达隆 dronedarone 商品名: Multaq 上市公司: Sanofi
2、-aventis 给药方式:口服(片剂) 适应症:抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发 和 心血管风险 患者(即年 70 高血 心血管 心房 50 mm或 心 血 LVEF40%), 性心律或心律 律的患者。 特点: 减低心房 颤或心房扑动患者 心血管 住院风险的药物, 的生理 用,currency1后者的“新药物,不,不fifl 的不应。OOONNHSO O 普 tolvaptan 商品名: Samsca 上市公司:Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializatio
3、n 给药方式:口服(片剂) 适应症:治疗”高血 和常 低血症患者血 125 mEq/L或低血症症状不”, 制体 抗性,包括心 和抗 综合患者(SIADH)。 特点: 和口服 抗剂。 性 集合管V2受体的 合, , 不 和 的 , 制低血症的发生。NHOCl OHNONNN NNNH S NH2O O . HClpazopanib商品名:Votrient上市公司: GlaxoSmithKline 给药方式:口服(片剂) 适应症:治疗 期 患者。特点: 点 抑制剂。 和 死性毒性;监查功能和建议 减低或停止给药。依维莫司 everolimus商品名: Afinitor上市公司:Novartis A
4、G给药方式:口服(片剂) 适应症: 适用治疗舒 (sunitinib)或索拉非 (sorafenib)治疗失 的 期 患者。特点: (mTOR)抑制剂。10-脱氮 基蝶呤 pralatrexate商品名: Folotyn上市公司: Allos Therapeutics给药方式:注 剂适应症:治疗 发或难治性 周T- 淋巴瘤(PTCL)患者。特点:叶 物“谢性抑制剂。孤儿药物。贝西沙星 besifloxacin商品名: Besivance上市公司:Bausch & Lomb给药方式:混悬滴眼适应症:治疗 菌性 膜炎,常称currency1“红眼 ”。特点: 0.6%贝西沙星混悬滴眼是喹诺抗菌药。泰拉万星 telavancin商品名: Vibativ上市公司:Theravance Inc 公司给药方式:静脉注 适应症:治疗合并易感革氏阳性 菌所 皮肤和皮肤 构感染(cSSSI)成年患者。包括金黄色葡萄球菌,耐甲氧西林(MRSA)和甲氧西林易感(MSSA)菌株。特点:脂肪 肽抗菌药,万古霉 (vancomycin)合成衍生物 。