他汀类药物国内生产及销售情况综述2011年3月文/胡先生总的来讲,“他汀”仿制药市场前景看好,作为全球最大的调脂类药物,他汀类涌现过多只重磅级“炸弹”。目前他汀类在全球共上市了7个品种,另外有多个他汀复方制剂已经上市并取得了出色的销售业绩。如此规模庞大和有发展潜力的品种,随着2000年以后专利陆续到期,为仿制药市场创造了一块巨大的蛋糕,从而激发了全球仿制药厂商的热情。而随着在疗效上更胜一筹以及阿托伐他汀登上舞台,全球他汀类非专利药市场将被注入更强劲的动力,中国他汀类药物原料的出口也将迎来又一个扩张的机遇。从他汀类仿制药的行业统计数据(图1至图4)来看,国内他汀类产品发展呈现以下态势:一、老品种老当益壮他汀类最先开发上市的3个品种是洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀,都是通过发酵法合成的工艺生产,而这3个产品也都是在2005年之前专利陆续到期,最早在非专利药物市场实现突破性增长的“老品种”。到目前为止,这些老品种在市场上依然保持着稳健的姿态。二、出口量价保持稳定自从2003年浙江海正药业获得了辛伐他汀欧洲专利到期后的第一桶金后,引发了国内上马他汀类原料的热潮。随后,