强力枇杷露工艺验证方案.docx

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编码:SOP-YZ4Y02-00强力枇杷露工艺验证方案XXX药业有限公司XXX药业有限公司强力枇杷露工艺验证方案编码:SOP-YZ4Y02-00题目:强力枇杷露工艺验证方案共10页制定人:审核人:批准人:颁发日期:制定日期:审核日期:批准日期:生效日期:一、目的为评价强力枇杷露主处方和生产工艺规程(草案)的可行性和重现性,以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素,特根据GMP要求制定本验证方案,对其整个生产过程进行验证,以保证在正常的生产条件下,生产出质量合格、均一、稳定的产品。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请,报验证委员会批准。二、范围本验证方案适用于在本方案指定的厂房、设施、设备、工艺条件下糖浆剂的生产,当上述条件改变时,应重新验证。三、职责1、验证委员会1.1负责验证方案的审批。1.2负责验证数据及结果的审核。1.3负责验证报告的审批。1.4负责发放验证证书。1.5负责再验证周期的确

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