1、 动物检疫专业方法标准验证 马贵平2013年6月内 容 动物检疫标准专业委方法标准验证方案 动物疫病诊断方法标准验证程序 内 容 动物检疫标准专业委方法标准验证方案1选定试行验证的标准2标准验证工作要求3验证时间4备选标准的验证 内 容 动物疫病诊断方法标准验证程序1 适用范围2 术语和定义3 方法标准制修订人员的验证活动4 标委会的验证或/和审定活动动物检疫标准专业委方法标准验证方案1选定试行验证的标准云南检验检疫局负责起草制定的“猴T淋巴细胞白血病检疫技术规范”（2011B018）中国检科院负责起草制定的“牛及其产品中特定转基因成分定性PCR检测方法”（2012B398）。前者涉及的技术方
2、法有 ELISA 和PCR ，后者涉及的技术方法是PCR。动物检疫标准专业委方法标准验证方案1 选定试行验证的标准备选了2个正在起草制定的标准：天津检验检疫局承担的“口蹄疫非结构蛋白抗体检疫技术规范”（2012B031）福建检验检疫局承担的“牛病毒性腹泻/粘膜病检疫规范”（2011B464r）。备选验证标准按照 选定验证标准的要求 行验证准备。 2 标准验证工作要求 标准起草人按照“动物疫病诊断方法标准验证程序 ” 起草制定的标准 审 行验证。验证方法 性和特 性的 性 品 性 品 验证标准 的 定。： 定方法标准DSe 98% DSp 95%， 间 95%，DSe和DSp的 5%。 性 品
3、30， 性品 73。 标准起草人成验证试验currency1的结后，“动检标准专业委fifl标准 审 及标准验证 。特定 间 的DSe和DSp要求的 品的 来自OIEManual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2012：C H A P T E R 1.1.5 PRINCIPLES AND METHODS OF VALIDATION OF DIAGNOSTIC ASSAYS FOR INFECTIOUS DISEASES2 标准验证工作要求 动检标准专业委” 标准 审 及其验证后，2专 有 行审 。 审 的，定3个验 行验证。标准起草人“验fi验证 的 品，验 用有的 的 品。 审 的，要求标准起草人 。 验按照“动物疫病诊断方法标准验证程序 ” 定的标准 审 行验证。 验证结及验证 fifl 。2 标准验证工作要求 定 3专 标准起草人 验的验证结 行分 定。验证结 “动物疫病诊断方法标准验证程序 ” 要求及 验证标准适用 的的， 行会审定。 验证结 “动物疫病诊断方法标准验证程序 ” 要求及 验证标准 适用的的， 行会审定，要求标准起草人 后 验证。
