1、 UC治疗临床研究的评价:试验设计 观察人群:部位:直肠/远端结肠或直肠乙状结肠/左半结肠/脾曲以近结肠受累/全结肠严重度:Truelove-Witts分类/修订分类(Edwards-Truelove)/评分系统 目的:诱导/维持缓解 治疗方法:种类/途径/方法及疗程 疗效指标定义:缓解(镜下病变完全消失?)/有效/无效 复发: 症状加重、内镜证实活动性病变Truelove SC. BMJ, 1955;2:1041-1048.Rachmilewitz D. BMJ 298:82, 1989.中华医学会消化病学分会.中华内科杂志,2001,40:138-141.UC严重度: Truelove-W
2、itts分类严重度 轻 中 重腹泻次数 6, 含血便以下4项中至少1项 *体温( ) 正常 傍晚平均37.5,或4天中至少2天体温持续37.7(bpm) 正常 90Hgb(g/L) 轻度 血(10)30Truelove SC. BMJ, 1955;2:1041-1048.Seo M. Am J Gastroenterol. 1992,87:971-976. 评价: 临床 便 证实评价严重度的价 * : 性 , 重度 ,系统性指标的 数?治疗 : 类 活性 分: 5- (5-ASA) : 症 PGcurrency1currency1LT3的“ 诱导中性fifl 化currency1诱导的分cur
3、rency1 活性 NF-B的活( ”) CK类化 SASPMesalazineOlsalazine (SASP):(SP) + 5-ASA. 0.5/,0.5/ Olsalazine( )分 的5-ASA , 肠中 结肠 解 5-ASA发 治疗 . 0.25/ balsalazide ( )5-ASA 活性体分 ,结肠 ,5-ASA.0.75/ 类化 Mesalazine( ): Pentasa( )乙 维半 缓, 肠中(pH6) ,间currency1currency1pH性 加, 50% 血 尿中排出 其余50%随粪便排出. 0.5g/,1.0/ Etiasa(艾迪)丙烯 -乙 树脂颗f
4、i, pH6 , 0.5g/, Asacol(亚 ):5- 单体,包丙烯 多聚体,远端回肠currency1结肠currency1 pH7崩解, 0.4/,当于SASP 1.0量 Salofalk(莎尔福):5-ASA碳 氢盐缓冲 乙 维包裹 包丙烯 树脂 。 肠上端pH6 溶解 5-ASA主要回肠末端currency1结肠currency1 , 0.5g/,/灌肠类化 5- 类化 : SASP 法诱导缓解: 2.0-6.0/d,缓解 50-80;建议:4.0/d,分4次口服; (直肠/直肠乙状结肠/左半结肠/) 维持治疗:建议2.0/d,分2-4次口服;1年复发 70 30%,如缓解 佳,
5、至4.0/d,但 良反 亦 加 良反 (主要由 部分引起)量关: 恶 、呕吐、厌食、叶 障碍、头痛、脱发、结晶尿量关: 敏性皮疹、溶 、fifl减少、肝损害、 维化肺泡currency1肺嗜 fl浸润、男性 育、结肠currency1 减少 良反 量关性: 起量0.5/d, 6-8d内逐渐 加至治疗量敏性皮疹: 毫克量 几周内逐渐 加至治疗量 5- 类: 法诱导缓解currency1维持治疗: /艾迪/莎尔福2.0-4.0/d; Asacol(亚 ) 2.4-4.8/d; 治疗反 50-70;1年复发 30诱导缓解currency1维持治疗疗效 SASP似 良反 较SASP明显减少头痛、胃部
6、适等, 发“ 5%, 加量,疗效提高,但 加 良反 于 耐受SASP 5- 类: 直肠给 于直肠或远端结肠型,诱导缓解或维持治疗 SASP: 1.0-2.0/日,分1-3次置肛 量:2.0-4.0/日; 4.0/日, 对活动性远端结肠型UC的诱导缓解当于或优 于素直肠给 素联直肠给 治疗反 常需 4 6 weeksCourtney MG. Lancet 339(8804):1279, 1992.Campieri M. Gut 32:929, 1991. Marshall JK. Aliment Pharmacol Ther 9(3):293, 1995.Mulder CJ. Eur J Gastroenterol Hepatol 8(6):549, 1996.治疗 :肾上皮质素类 : 症 早 症反 血管通 性 加/血管舒张/中性fifl浸润 症反 血管 “/ 维母fl活化/原沉积 体研究: 对免疫currency1症反 有调节 currency1Tfl反 /中性fifl迁移/症介质“currency1 currency1等