1、BEA Confidential. | 1名词释义新版 典：药 2010年版中国 典药 一部、二部、三部旧版 典：药 2005年版中国 典药 一部、二部、三部BEA Confidential. | 2新版药典新在何处？制管理 新编 创 典 制的科研 目管理采用合同制，药 编 项 坚持增修 内容公示制度等。订行培 新发 训创 地市 所参与 行，培 采用 一、有级药检 发 训 统性的方式 行。针对 进内容 新创 收 品种，方法均增加了新内容。载BEA Confidential. | 3编制管理创新从 一届 典委 会开始，每年召开一次由全体委 参加这 药 员 员的 典工作会 ，由 委 会和常 机构
2、行工作述 ，增加委药 议 专业 员 设 进 职的 任感。在 定稿与 稿 段， 持增修 内容公示制度，员 责 审 统 阶 坚 订 畅通反 意 的渠道，企 提出的意 只要是合理可行的，就可以馈 见 业 见被采用。新版 典加 了 典 制的科研 目管理。药 强 药 编 项 2010版 典采药用合同制，以 准研究 任标 课题 务书的形式，明确承担 位和单 项目 人的 任及研究要求等。负责 责BEA Confidential. | 4http:/ Confidential. | 5发行培训创新2010年1月25日，国家食品 品 督管理局召开药 监 2010年版中国 典药 行工作 会 。国家食品 品 督管理
3、局副发 视频 议 药 监局 吴 在会上 ，全国各 食品 品 督管理部 要深刻长 浈 强调 级 药 监 门 认做好识 2010版中国 典药 宣 、 行工作的重要意 ，加大宣传 发 义 传、 行工作力度， 发 中国 典药 深 人 、 有作用， 发挥应 动国 品 准 提 。药 标 稳局开会 所开会 行 ， 版 发 电高度重视药典发行，积极拓宽发行渠道BEA Confidential. | 6发行培训创新培训方式将分两个层次一 次是全国培 ， 、市 及 品 机构 层 训 对 药 检验任、 品企 的中 管理人 的培 ， 重培 行 典药 业 层 员 训 训 对执 药 标准的 力 二 次是由 、市 食品 品
4、 管局、 、市 品层 药 监 药 检验机构 企 作人 的培 ， 重培 企 人 行 典对 业 员组织 训 训 业 员执 药准的 作 力。标同 次的培 采用 一的 ，确定 一的培 ，每 层 训 统 讲义 统 训师资 专题 35培 。训师培训统一进行，针对不同层次开展BEA Confidential. | 7发行培训创新培训内容 培 以训 中国 典药 2010年版新增修 内容 ， 有订 为 围绕修 的currency1和 “中 、 同 行。 订 过 药 药 时进一 中 ：药 1fi制 通 及理fl方法 剂 则 2fi 录 检查 3fi 定 录 检4fi 、 制及方法制定 药 饮 质5fi 显 鉴别6
5、fi 与提 药7fi” 药质8fi fl方法的 用。 谱 应培训统一进行，针对不同层次开展BEA Confidential. | 8发行培训创新培训内容 二 ： 药1fi 述 药2fi 与 述 药3fi 理fl方法 录4fi 制 通 录 剂 则5fi 录 检查6fi 定 录 检7fi 用 药 辅8fi出度 9fi fl方法的 用。 谱 应培训统一进行，针对不同层次开展BEA Confidential. | 9发行培训创新培训时间培训统一进行，针对不同层次开展BEA Confidential. | 10内容创新中 准：药标 典中 定的 ”药 榄 测 盐 马 为、性”，新版 典 性” 一 药 测
6、伦宾 为 药， ， 准 定的 ”， 性、性”资 贫 标 测 专， 制意 ， 一 所 有的 质 义 现 测 药 栀和酯 8-O- ， ” 一 的有 ”。酰 栀 酯 该 为 专重中 制的 体性和均一性药质 ：新版 典有 的在中药 药 等有研究 的” 和中 提 准中采用 剂 药 药 质 标 制 品 。 次 一 ，用一 谱 谱 质 测 品 ” 行定 ，在新版 典中被 体 对 对 进 药 为 的 定方法 一 测中 的全性制：强 药 新版 典一部 新增了 常 性药 录 检查法、与 法、 法、 反 法以及 检查 质检查 过 应检查 度 定法等 ，全提 中 品种的全性制 测 录 对 药要求。 、 、等有 定了 ， 了 对 别 过地 定重 的 制方式， 更合理。 统 测 质
