1、中药药剂学第二十一章 中药制剂的配伍变化第四节 预测配伍变化的实验方法4 4 第四节 预测配伍变化的实验方法 药物制剂产生配伍变化的情况往往较为复杂，通常需考虑以下问题：有无外观上的变化及其变化产物；有无观察不到的变化；有无新物质生成；药物的效价、毒性、药理学作用和动力学参数有无变化等产生变化的原因及影响变化的因素判断是否发生配伍变化，可从两方面进行：根据药物理化性质、药理性质及其配方、临床用药的对象、剂量、用药意图等试验判断5 5 药剂学配伍变化常见实验方法：1.可见的配伍变化实验方法方法：将两药液按比例（通常为1:1),观察有无浑浊、沉淀、结晶 、变色、产气等现象若有细微结晶析出，滤过用电
2、子显微镜观察注：混合比1:1，也可1:2,1:3观测时间2,4,6,24h6 6 2.测定变化点的pH值 方法：计算pH值移动范围（ pH）取10ml注射液，测其pH值，滴加0.1mol/ml的酸/碱，当其发生显著变化时，记录 时的pH值， pH值 为pH值移动范围 pH值 ， 注射液 发生配伍变化 pH值 ， 注射液 发生配伍变化 若配伍 药液的pH值变化 变化 ， 可 出现配伍变化 7 7 3. 定 验为若 定时间 （ 6 时、24 时等)药物 过10，currency1 定药物，进行 定 验 方法：药液配伍 ，“ 定下（fifl、 等），测定其 定 定药物的 ，记录混合液的pH值观 从”药物 定下的 定 情况10 需的时间 4. 定 测定方法：、 液等. 药 、药 实验药物动
