1、111药学1班1组21.熟悉滴丸剂的定义、特点 1.熟悉滴丸剂的定义 3滴丸剂的基质与冷凝 3 4滴丸剂的制备技术及常用设备 4 5滴丸剂的制备及质量控制 5 丸剂的制备及质量控制 学 习 目 标2滴丸剂的质量要求2定义:固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。一、概 述滴丸剂的特点(优点、缺点) 1 设备简单、操作简单、生产程序少自动化程度高。 2 可增加药物的稳定性。由于基质的使用,是易水解、易氧化分离的和易挥发的药物包埋后,稳定性增强。 3 可挥发速率或缓释作用。用固体分散剂的制备的
2、滴丸由于药物呈高度分散状态,可引起速效作用;而选择脂溶性好的基质制备滴丸由于药物在体内缓慢释放,则可以起到缓释作用 4 滴丸剂的局部用药。滴丸剂克服西药滴丸剂的易流失、易被稀释,以及中药散剂的防碍引流,不易清洗,从而可以用于耳、鼻、眼、牙科的局部用药。缺点,滴丸剂存在的缺点,如,滴丸剂的载药量低、服用粒数多、可供滴丸基质和冷凝剂品种较少等。滴丸剂的质量要求 根据2005 年版中 药 的 定,滴丸剂的质量要求 以 定 1 滴丸 , , 的冷凝 。 2 量 。丸 定。 3 散溶 , 生物 度 定滴丸剂的基质 冷凝剂 滴丸剂的基质 、基质要求1 药不发生 ,不药效;2 体currency13 点较低,易“,冷速的凝固fi固体,fl 固体加 药物后 性质不。用的种基质1、用的 PEG”如PEG6000、PEG4000等 ”2、脂溶性基质 用的 脂、脂 、化物 等。滴丸剂的冷凝剂不 基质、药物起化 , 的度,要求 高或 低于 滴的度 的 度冷凝剂的要求 :