1、 Herceptin image taken from:http:/ L et al. Abstract 31 presented at the 31st SABCS, San Antonio, Texas, USA, 10-14 December 2008. Joensuu H et al. N Engl J Med 2006; 354: 809-820.Slamon D et al. Abstract 52 presented at the 29th SABCS, San Antonio, Texas, USA, 14-17 December 2006.Smith IE et al. La
2、ncet 2007; 369: 29-36.Spielmann M et al. Breast Cancer Res Treat 2007; 106 (Suppl 1): S19, abs 72.Perez EA et al. J Clin Oncol (Meeting Abstracts) 2007; 25: 6s, abs 512. Slamon D et al. Abstract 52 presented at the 29th SABCS, San Antonio, Texas, USA, 14-17 December 2006.Smith IE et al. Lancet 2007;
3、 369: 29-36.为什么HERA临床试验2年随访结果有OS的获益,而4年的随访结果却偏离了OS的阳性结果呢?2005年5月ASCO会议第一次公布了HERA临床试验曲妥珠单抗1年治疗组和观察组1年的随访结果,该报道显示,曲妥珠单抗1年辅助治疗显著改善患者的DFS。在此报道之后,研究者更人性化地修改了该试验的方案,对于观察组仍未复发的患者(1354例),允许其接受后续的曲妥珠单抗辅助治疗,此后共有65%(885/1354)的患者选择接受曲妥珠单抗治疗。 尽管研究者在2005年5月16日更符合伦理学地修改了试验的方案,对于观察组仍未复发的患者(1354例),允许其接受后续的曲妥珠单抗辅助治疗,
4、此后共有65%(885/1354)的患者选择接受曲妥珠单抗治疗。如果再对其中选择曲妥珠单抗治疗和没有选择曲妥珠单抗治疗的患者进行无病生存的 , 发 曲妥珠单抗后续治疗组,其DFS和OS 于未 曲妥珠单抗治疗组, 而 示观察组曲妥珠单抗的后续 了曲妥珠单抗1年治疗组的疗 。 曲妥珠单抗辅助治疗的 受性 的, 受 的 曲妥珠单抗辅助治疗的性 currency1患者治疗 的“(年,治疗 的fiflEF ),有无和 理 。1 ” 的 曲妥珠单抗组有1例而对组有3例。无曲妥珠单抗 ,发生”的患者 接受抗”治疗后 2 的 曲妥珠单抗辅助治疗的 currency1 的 有 , 进行 理 EBCNeoadjuvantHerceptin combinationPaclitaxelEpirubicinCyclophosphamideTrialTrial design