1、主要内容HER-2阳性MBC的概述HER2阳性MBC的一线治疗HER2阳性MBC曲妥珠单抗治疗疾病进展后的治疗 新药临床研究进展MBC 不可治愈疾病, OS 2-3年 治疗策略内分泌治疗化疗靶向治疗HER2 17-30%过表达 促进细胞的增殖和存活 增加PD风险, 减少PFS,OS 不良的预后因子HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关Slamon DJ.et al. Science 1987, 235:177182.时间（月）总生存概率无疾病生存概率 HER-2无扩增（n=52） HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52） HER-2无扩增（n=52）HER-2扩增（5个拷贝）
2、HER-2扩增（5个拷贝）HER-2扩增（2个拷贝）HER-2扩增（2个拷贝）曲妥珠单抗改善了HER2阳性MBC总生存 Dawood et al 20101008060402000 12 24 36 48 60Time from diagnosis (months)HER2 阳性, 曲妥珠单抗 (n=191)HER2 阴性 (n=1782)HER2 阳性, 不含曲妥珠单抗 (n=118)Probability of survival(%)HER2, human epidermal growth factor receptor 2 如今HER2阳性MBC 和HER2-阴性MBC有相当的生存结果
3、曲妥珠单抗单药治疗MBC的疗效周方案 3周方案II 期1 核心研究 2 II 期3 II 期4患者数 46 222 111 105接受过的转移性化疗(中位数)是 (3) 是(2) 否 否有效率 11.6% 15% 26% 19%95% CI 4-24% 11-21% 15-31% 12-28%中位疗效持续时间( 月)6.6 9.1 8.0 8.3中位生存 14 13 24.4 NA1. Baselga J,et al.Semin Oncol.1999;26(4 Suppl 12):78-83.2. Baselga J,et al.Eur J Cancer. 2001;37 Suppl 1:18
4、-24.3. Vogel CL,et al.Oncology.2001;61Suppl 2:37-42.4. Baselga J,et al.J Clin Oncol. 2005 1;23(10):2162-71.曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌中的研究HERANSABP B-31NCCTG N9831BCIRG 006辅助 一线H0648gM77001 US OncologyBCIRG 007CHATTAnDEMRHEA二线NOAHaMDACCaGeparQuattro大量 Phase II 研究新辅助H0649gGBG-26BO17929EGF104900大量 Phase II 研究EBC MBC手术复发进展主要内容HER-2阳性MBC的概述HER2阳性MBC的一线治疗HER2阳性MBC曲妥珠单抗治疗疾病进展后的治疗 新药临床研究进展Issues 1. 一线方案的询证医学证据？2. 是否可以用三联方案？3. 是否可以和内分泌联 治疗HR,HER-2 时阳性的患者？
