1、 学习目标 掌握胶囊剂的质量检测步骤，掌握胶囊剂中装量差异、崩解时限检查的方法。 掌握胶囊剂的含量测定方法及其结果计算方法，熟悉胶囊剂的定义，了解胶囊剂的种类。 掌握乙酰螺旋霉素胶囊剂的质量检测方法。胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。一、定义二、分类硬胶囊软胶囊（胶丸）缓释胶囊控释胶囊肠溶胶囊三、检测步骤1外观及性状检查2鉴别3常规检查及杂质检查4含量测定1外观及性状检查胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。2鉴别色谱法和光谱法是常用的鉴别方法。例如：氟罗沙星胶囊的鉴别方法如 ：(1) 含量 的色谱 中, 溶 的 时 应 溶 的 时一
2、 。(2) 物 量,用0.1mol/L 溶制 1ml中含6ug320nm的溶 ， ， ， 外分光光 法测定， 286nm和320nm的 有。3常规检查及杂质检查常规检查：装量差异崩解时限平均装量 装量差异限度0.30g以下 10%0.30g及0.30g以上 7.5%检查含量均匀度的不再进行装量差异检查检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行此项检查。杂质检查：胶囊剂 检查 及 currency1中的“杂质，如 fifl胶囊检查有物质 ，用色谱法测定。3常规检查及杂质检查4含量测定剂的 分的结”及性质定 的检测方法。例如： 胶囊用 色谱法测定。霉素胶囊用素物检定法测定。例：乙酰螺旋霉素胶囊含乙酰螺旋霉素应标量的900 -1100 。鉴别 的 物量， 乙酰螺旋霉素 的鉴别 ， 的结果。
