1、保妥适高品质的肉毒毒素什么是高品质的肉毒毒素？临床有效性、安全性不完全相同均来自肉毒梭菌，甚至来源于相同菌株生产工艺不同导致产品特性不完全相同为什么不同的肉毒毒素品质不同？高品质肉毒毒素的特征 纯度高 批与批、瓶与瓶之间质量恒定 不含有易引发过敏反应的物质如明胶 效力高 作用集中于靶肌肉保妥适精益求精，追求完美纯度高,质量恒定 肉毒毒素是一种生物制品，其生产工艺远比化学药品复杂。很难做到各批次和各瓶间质量恒定。 保妥适批与批，瓶与瓶之间的质量恒定。 生产过程中被灭活的肉毒毒素无治疗作用但具免疫原性，可激发机体产生抗体令使用者产生继发性无应答。 1 高纯度的保妥适大大降低了患者产生抗体的概率。2
2、 使用保妥适，医生可精确知道的 量。1. Edward J.Schantz,et al.Microbiological reviews.1992;56(1):80-992. J. Jankovic, et al. Neurology. 2003;60:11861188采用独特工艺，呈现均一大分子量物质 用 纯化工艺，保妥适 均一 大 量物质。 量 大 不易引 。1保妥适 其 肉毒毒素 肉毒毒素 1.Foster AF et al. Neurotoxicity Research 2006; 9(2,3): 133-40.使用真空干燥法，无需使用明胶作保护剂保妥适体 体其 肉毒毒素 体 体1. E
3、dward J.Schantz,et al.Microbiological reviews.1992;56(1):80-992. Blair et al. J Clin Neurosci.2004;22(suppl 1):s103-43. 汤晓芙等.中华神经杂志.1999；32(3):135-138 冻干法更易形成类毒素，引起患者对药物治疗产生免疫。1 动物实验显示明胶是强致敏剂，反复暴露会增加皮肤过敏率。2 临床试验显示，不含明胶的保妥适过敏反应发生currency1。创立标准，引领技术革新保妥适自1 “ fi来，fl 了次 有效”至。1 2 “ fi均可保。1 1 的 含量降低“ 大降低抗体的产生率。2、使用 1. 保妥适说明书2. J. Francis .Toxins 2005 Presented at Toxins 2005，Denver，CO,June 22-25，2005抗体产生率明 低于 9.5%0%020406080100旧配方（n=42） 新配方(n=119)P0.004抗体产生率 的临床 全程 的患者，无一 产生抗体2保妥适作用集中于靶肌肉
