医疗机构制剂注册申请表.doc

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资源描述

附医疗机构制剂注册申请表(见附件1)一、制剂名称及命名依据 、制剂名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。 、命名依据:新制定的名称 例如爽灵复方黄连滴眼液由于本眼药水无刺激,用后有舒服凉爽的感觉,故为爽;用后见效快、治疗眼病范围广、抗耐药性强、治愈率高,故为灵,所以商品名称为爽灵。本眼药水用四味传统中药组方:黄连为君药,密蒙花为臣药,决明子为辅药,甘草为佐药,加辅料氯化钠,硫柳汞,蒸馏水而成,所以药品名称为复方黄连滴眼液。商品名称和药品名称统称为制剂名称:爽灵复方黄连滴眼液。 二、立题目的以及该品种的市场供应情况 、立题目的:暴风客热(急性结膜炎)、天行赤眼(俗称红眼病)、聚星障(病毒性角膜炎)等眼病是眼科的常见病、多发病,若失治误治,可导致严重的视力障碍。目前常规应用的抗细菌、病毒的化学药物虽较好地控制了病情,但存在着二重感染率高、复发率高、长期使用易产生耐药性和刺 激性等缺点。中药治疗此类疾病有悠久的历史和独特的疗效,其中有单味的,如中药提取物穿心莲内酯制成的病毒净滴眼

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