1、主题内容与适用范围 本方案主要描述了xxxx有限公司xxx车间空气净化系统的验证内容、方法、标准、记录要求。 本方案适用于xxxx有限公司xxx车间空气净化系统的验证确认管理。2、验证的目的 检查并确认xxx车间空气净化系统符合设计要求，符合GMP要求。3、术语验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动。4、职责及分工负责人职 责（xxx车间主任）负责验证方案的起草及培训负责验证所需的物料的请购、准备负责验证数据的收集及整理负责验证报告的编写及验证活动中设备文件的整理及归档正确取样的培训质量部经理)负责验证质量保证相关活动的安排负责验证方案及报告的审核负责验证中的监控工作提出改进的建议生产经理负责安排生产技术部人员配合验证活动负责验证方案及报告的审核xxx车间操作人员负责按验证方案具体实施验证活动质量控制操作人员负责验证中分析检验活动负责验证中的操作5验证内容5.1 概述及空调净化系统风险分析5.
