世界卫生组织有关化学对照品建立、保存及分发情况介绍王国荣 石上梅 张庆生(中国药品生物制品检定所 北京)世界卫生组织药品标准专家委员会于1975年提出了“有关化学对照品建立、保存及分发的指导原则”。“指导原则”是由世界卫生组织化学对照品合作中心(瑞典)起草，该中心负责提供国际化学对照品(ICRS)，这些ICRS主要用于国际药典。提出“指导原则”的目的是为了促使不同国家和地区负责化学对照品的相关机构进行相互合作并协调一致起来。由于下述原因，1982年对“指导原则”进行了修订：1为满足不同国家和区域药典的各自要求，需建立世界卫生组织ICRS名单之外的化学对照品；2ICRS的及时提供也有一定的难度；3世界卫生组织化学对照品合作中心(瑞典)建立ICRS这一工作需要由各个国家和区域的实验室进行，“指导原则”可以确保各实验室所做工作的完整、一致；4以适应药品及分析方法的变化与进步。采用化学对照品(CRS)，其目的是为了按药典及药品质量标准要求，获得准确的、可重现的分析结果。这些CRS通常是由国家或地区药品管理机构指定的实验室进行制备和发放的；
