CT-C-I型热风循环烘箱验证方案.doc

文件编号：TS07-1-00500 CT-C-I型热风循环烘箱验证方案起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日南宁博科药业有限公一、概述：滴鼻剂、喷剂车间的双扇CT-C-I型热风循环烘箱是常州市益民干燥设备有限公司生产的干燥设备，利用蒸汽进行加热，风机将热能循环，使箱内温度均匀。位于滴鼻剂、喷雾剂车间，主要用于车间的容器具等的干燥。技术参数：蒸汽耗量18/h，风机电机功率0.45kw。二、验证目的：1、检查并确认滴鼻剂、喷雾剂车间的双扇CT-C-I型热风循环烘箱的安装符合设计要求，资料及文件符合GMP规定。2、确认滴鼻剂、喷雾剂车间的双扇CT-C-I型热风循环烘箱的运行性能，检查该设备的操作规程是否符合设备的实际操作。3、对该设备进行性能确认