摘要目的： 通过对重组IFN-的质量研究和实验方法参数的选择，建立重组IFN-的质量控制标准。方法： 通过采用细胞病变抑制法，以IFN-国家标准品、WHO的IFN-国际标准品作为参考品测定样品的含量，比较Lowry法、BCA法测定IFN-的蛋白浓度，采用鲎试剂法检测内毒素含量，按照中国生物制品规程的有关要求进行其他项目的测定。结果： 结果表明可用IFN-标准品和IFN-标准品测定IFN-的生物活性，用Lowry法测定的蛋白浓度与实际值基本一致，鲎试剂法可用于制品细菌内毒素含量的测定。国内生产的重组IFN-制品达到了国家有关规定的要求。结论： 建立了重组IFN-的质量标准，并可以有效地控制制品的质量，为我国重组IFN-的研制及临床研究打下基础。中国图书资料分类法分类号Quality Specification for Recombinant IFN-Liu Changnuan, Zhang Yi， Rao Chunming, Lin Jianwei, Gao Kai， Zhang Mingfang， Wang Junzhi(Na
