中药注射剂不良反应与安全应用中药注射剂系指药材经提取,纯化后,制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂1。中药注射剂不仅在一定程度上保留了传统中药辨证施治的特点,而且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥着重要作用。近年来,中药注射剂不良反应的报道数量增多,在中药不良反应中所占比例居高不下,且某些严重不良反应(如过敏性休克)可对人体造成严重损害。2009年,国家食品药品监督管理局启动了中药注射剂安全性再评价工作,其安全性引起业内的进一步关注。本课程从中药注射剂的应用沿革、不良反应概况和安全应用等方面,对其安全性问题作一探讨,希冀为广大执业药师同仁更好地学习和掌握中药注射剂安全性问题,进而更好地指导临床合理用药提供参考。1 中药注射剂的历史沿革与现状作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾60年。1939年,八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下,研制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂品种柴胡注射液。临床实践表明,其对感冒等病症所引起的发热等症状具有较好的治疗效果。中华人民共和国成立后,在党和人民政府的关心下,医药