关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 国食药监注2006283号 2006年06月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称管理规定），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了中药、天然药物处方药说明书格式（以下简称说明书格式）、中药、天然药物处方药说明书内容书写要求（以下简称内容书写要求）以及中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则（以下简称指导原则），现予以印发，并就有关事项通知如下：一、自2006年7月1日起，国家局将按照管理规定、说明书格式、内容书写要求以及指导原则，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印制。二、2006年7月1日之前已经批准注册的中药、天然药物，药品生产企业应当根据管理规定、说明书格式、内容书写要求以及指导原则，并按药品注册管理办法修订说明书
