循环烘箱再验证报告.doc

设备验证报告报告名称：CT-CI热风循环烘箱再验证报告报告编号： YZ-2010-SB-02-B 1 验证报告起草起草部门职位签名日期生产部2 验证报告审核审核部门职位签名日期生产部技术质量部3 验证报告审批职位签名日期质量受权人1 验证过程概述 公司制剂车间验证小组按照CT-CI热风循环烘箱验证方案，组织有关部门的技术人员和职能人员对CT-CI热风循环烘箱运行确认、性能确认的内容和方法进行了验证。验证过程严格按照验证方案及验证计划进行，其验证方案在实施过程中没有修改，验证记录完整、真实。2 验证人员验证小组成员工 作 任 务组长负责验证的组织、实施、协调工作组员负责验证方案、验证报告的编写及实施工作负责验证方案、验证报告的形式审核及监督实施负责验证质量检验项目的取样、检验、出具报告工作负责验证的实施及记录