北京市医疗器械质量监督检验中心承检范围.doc

附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心地址：北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明序号名称1多床透析和相关治疗用水处理设备全部项目YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析扩项2单床透析和相关治疗用水处理设备全部项目YY 0793.2-2011血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析扩项3实验室用混合和搅拌设备全部项目GB 4793.3-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求扩项4过氧化氢气体等离子低温灭菌装置全部项目GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子低温灭菌装置的通用要求扩项5心电监护仪电缆和导联线全部项目YY 0828-2011