原料药车间空气净化系统再验证方案yes.doc

广州惠华动物保健品有限公司GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS CO.LTD.文件编码： 页 码： 1/9复 印 号： /题 目：原料药车间空气净化系统再验证方案制 定 人制定日期验证领导小组会审姓名部门职务或岗位签字日期批准人批准日期生效日期颁发部门品质管理部分发部门：生产技术部、品质管理部 文件编写/修订历史：本文件是第一次制定。1. 验证目的原料药车间空气净化系统是2005年按照兽药GMP要求设计制造和安装的，为三十万级区控制系统。本次对其进行再验证主要是通过对空调系统、厂房、送风管道的检查和对一些技术指标的测定，以确认系统的各种控制系统功能与性能依然符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标达到设计标准2.职责 2.1.验证领导小组2.1.1.负责验证方案的审批。2.1.