厂房与设施管理规程.doc

沈阳制药有限公司题 目厂房与设施管理规程制定人日期年 月 日审核人日期年 月 日文件编号SMP-CS-40-001-01批准人日期年 月 日颁发部门质量部生效日期年 月 日 分发部门质量部1份 生产部1份 人事行政部1份 物控部1份 设备部1份复审周期二年版本号第2版页码1 / 111. 目 的：使厂房设施符合GMP要求，满足生产需求，保障产品质量。2. 适用范围：本企业的用于药品生产相关的厂房设施。3. 依 据:药品生产质量管理规范2010年版、国家或行业法律法规和技术标准。4. 责 任 人：总经理、设备部部长、质量部长、生产部长。5. 内容5.1. 职责5.1.1 厂房与设施的管理部门的职责包括：5.1.1.1 建立厂房与设施管理的各项规程。5.1.1.2 负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。5.1.1.