药品GSP计算机系统管理制度.doc

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资源描述

XX公司文件名称:计算机系统管理制度编号:起草部门:起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:页数:版本号:第一版一、 目的设置配备和建立与本公司经营规模相适应的计算机管理系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。二、 依据药品经营质量管理规范第五十七至第六十条。三、 适用范围适用于本企业所有计算机应用相关的项目、实施、培训等。四、 内容(一) 公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求:1. 有支持系统正常运行的服务;2. 有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输等岗位配备专用的终端设备;3. 有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。4. 有符合规范及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。5. 有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(二) 公司负责信息技术部门或质量管理部门应当履行以下两个职责:职责(信息管理)一:1. 负责系统硬件和软件的安装,测试

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