1、第六章影响科研质量的,相关因素,教学目标,请在此添加文字,请在此添加文字,请在此添加文字,请在此添加文字,请在此添加文字,请在此添加文字,请在此添加文字,请在此添加文字,请在此添加文字,掌握,熟悉,了解,偏倚产生的原因,（1）偏倚的控制方法（2）改善依从的方法,概述,医学研究主要以人为研究对象，但由于人的个体差异，研究条件控制不佳等因素会影响到研究的结果，所以科研质量会受到干扰，甚至研究结果会有偏差。,偏倚,第一节 偏倚,偏倚的概念,当某一研究结果与他的真实值之间出现了某种差值，这种差异的现象或结果称为偏倚。它属于系统误差，,偏倚的影响,偏倚的存在歪曲了研究结果的真实性和重复性，最终导致研究结
2、果失去临床价值。,偏倚产生的原因,研究者有意将理想病人选入试验组，而选用病情不太一致的病例作为对照组。,1,试验实施过程中研究者会精心护理试验组，也可能与病人的合作性有关,2,在衡量研究结果时，对试验组的微小阳性结果加以记录，但对于对照组的微小变化视而不见,3,在结果资料的分析处理时，也可能认为的特别关注甚至扩大试验组的微小变化。,4,偏倚的类型,偏倚按研究过程中出现的阶段主要归纳为三种：选择性偏倚、衡量性偏倚、混杂性偏倚,选择性偏倚,选择性,选择性偏倚易出现在研究的初始阶段，其原因是在研究设计阶没有正确的选择试验组和对照组，没有确定两组病人的可比性。使研究从开始就存在除护理措施以外的差异。（
3、不均衡）,选择性偏倚造成的结果,ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.,.,各组间除研究因素以外，其他一些影响研究实验结果的因素分布不均衡，有关特征的构成比差异显著，导致两组间没有可比性,入选对象与总体之间在某些特征上出现系统的差别，样本无法代表总体，是统计推断失去依据。,选择性偏倚的分类,诊断性偏倚,入院率偏倚,检出偏倚,Text in here,Text in here,本类偏倚可分为六种,无应答偏倚,分组偏倚,排除偏倚,诊断性偏倚,.,是指在选择研究对象
4、时，诊断不准确或标准不统一而引起的偏倚，或由于调查者事先知道被调查者的疾病情况，从而在调查收集资料时，自觉或不自觉的采取诱导性的方法进行询问，导致两组间产生误差。 选择研究对象时，应有统一的纳入标准和排除标准使其基本条件一致后在分组，保证两组间具有可比性，诊断标准全国应该统一，在无统一标准时，要参考文献并结合实际条件自行设计。,无应答偏倚,指被调查的对象中，存在应予调查但拒绝回答问题的人或失访的人，由此产生的偏倚。,定义,原因,无应答者对疾病的认识不够，对健康的关心程度不同，对调查内容不感兴趣，受教育程度不同及个人隐私等原因,表现形式,计 算,在问卷调查研究中，有效问卷的回收率不理想。 在干预
5、性研究中，研究 对象未能按照治疗计 划进行,应答率=实际调查人数 应调查人数。一般应达到90%以上，如应答率低于70%，且各比较组间无较大差别，则偏倚较大。,分组偏倚,分组偏倚,举例说明,组成试验组的成员，完全与整体情况存在差异，特别是在健康状况上有明显差异。,为了解体力活动与心血管并发症的关系，有人做了一项研究，得出的结果是：参加一定体力活动(志愿铲雪)能减少心血管并发症的发生但事后经分析发现，出现这种差别是因为愿意参加铲雪的成员，其本身具有较好的健康状况。,检出偏倚,检出偏倚,定义：指某一因素客观上与一疾病并无因果联系，但这一因素能能导致类似该疾病的症状或体征的出现，因而使这一部分人群检出
6、率，导致错误的结论-该因素与这一疾病有因果联系的结论。,举例：某病例对照研究当中，调查妇女绝经后子宫癌发病率的比较研究时，初步发现妇女绝经期服用雌激素者，子宫癌的发病率明显高于未服用者。由此推断：雌激素是子宫癌危险因素，这种现象是否肯定？,排除偏倚,在选择研究对象时，没有按照既定的标准去排除试验组或对照组中不符合研究标准的对象，从而导致：某因素与某疾病之间存在联系的错误估计。,定义,举例,在关于阿司匹林与心肌梗死的病例对照研中，试验组与对照组均应排除关节炎和慢胃溃疡病人，其原因是慢性关节炎的治疗一般要服用阿司匹林，而胃溃疡的病人很少服用该药，若这两种病在组间分布不均会造成错误估计。,选择性偏倚
7、的控制方法,一旦偏倚对研究结果造成影响，其后果在事后是不能纠正或消除的，必然会不同程度的造成研究结果的真实性改变，为此必须采取防止措施，使其影响降到最低，以保证结论的真实性。,常用的控制方法,（1）选择设计方案（2）设立严格的纳入标准和排除标准（3）采用两个或两个以上的对照组（4）注意提高应答率,二 衡量性偏倚,又称为观察性偏倚，常发生于研究的实施阶段，此类偏倚可来自于被观察者，也可来自调查者本身，这种偏倚是在对试验组和对照组进行衡量观察时，存在频度和强度的差异，因而产生了最终结果上的偏倚。,分类,（1）回忆偏倚（2）诊断回忆偏倚（3）调查者偏倚（4）被调查者偏倚,回忆偏倚,Introduct
8、ion,研究对象在回忆过去发生的事情或经历时，由于记忆失真或不完整，其准确性和可靠性存在系统误差所产生的偏倚,定义,举例,在研究药物与某些疾病的关系时，有管报道显示：自费购买药物的患者，有9%的服药者对使用过的新药名称产生回忆错误，然而享受福利或医疗机构救助的患者回忆错误高达20%。,诊断怀疑偏倚,定义,研究者事先知道研究对象的某些情况，以一种主观偏见或愿望在诊断过程中去搜素某种结果，从而使研究结果出现偏倚，称为诊断偏倚。,举,例,在一项口服避孕药与静脉血栓关系的队列研究中，研究者对口服避孕药的妇女，表现为频繁而仔细的寻找静脉炎的依据，认真的查体，并对一些怀疑者采取进一步的诊断检查，最终使更多
9、的病例被发现，相反，可能会较马虎的检查未服避孕药的妇女，最终导致结果偏倚。,调查者偏倚,Description of the contents,在调查中，调查者对试验组与对照组标准不统一造成的偏倚。即：调查者行为会受到研究者的主观影响,定 义,举 例,比如在评价一种新的护理诊断时，判断结果是阴性还是阳性，判断过程中，阳性和阴性的定义有人为的因素是不能排除的。,被调查者偏倚,定 义,举 例,调查者因主观的因素对自我症状判断不统一，以及有意地夸大或缩小某些信息发生的偏倚。,为进行健康，开展小学生吸烟史的调查中，有较大部分的调查者会有意掩盖其阳性行为。,衡量性偏倚的控制方法,（1）采用盲法收集资料,
10、（2）采用客观指标收集资料,（3）提高收集资料的质量,（4）适当扩展收集资料的范围,常 用 的控 制 方 法,（三）混杂偏倚,它是一种系统误差，主要出现在结果的分析阶段，在研究过程中，由于一个或多个潜在因素的影响，缩小或扩大了研究因素与疾病的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计，称为混杂偏倚,定义,混杂因素的特点,作为混杂因素，它必须具备三个特点,（1）混杂因素必须是所研究疾病的危险因素（2）混杂因素与所研究的研究因素有关，但 不是研究因素作用的结果。(3)混杂因素不应是研究因素与疾病因果链中 的一个中间变量。,混杂偏倚的控制方法,控制或预防混杂偏倚的常见方法,随机化,ThemeGall
11、ery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.,分层分析,配 对,限 制,第二节 依存性,概 念,依存性是指病人对规定执行的医疗护理或科研的试验措施，接受和服从的客观性为程度。,影响依从性的因素,一是服从者的内因：是有他的医学知识与文化素养引起的。二是外部因素：包括医务人员的医疗水平，医德医风，医疗条件以及社会环境等,有两种,依从性的重要性,Text in here,在临床医学科研中，依从性的好坏是影响科研质量的重要因素之一。,因为因为研究者是否按要求完全接受合理的治疗与护理，在很大程
12、度上可对研究的质量产生较大的影响，这关系着实验性治疗和护理的真实效应和对研究结论的正确评价，甚至可能导致对研究结论的歪曲，从而失去研究价值。,护理研究中不依从的表现,受试者拒绝接受护理措施,选择性的接受治疗,研究过程中自行换组,研究过程中中途退出,常见的几种形式,四 研究对象的依从的原因,医疗 护理的 原因,经济 原因,病人本生的原因,病人不依从的原因有六点,久病厌世，对疾病的治疗、护理缺乏信心,疾病症状不明显，自觉没有就医的必要,缺乏医学知识，不知道治疗的益处与不治疗的害处,认为自己是被做试验，对健康无益而不配合,由于求职心切或信心，在治疗的同时还需求其他治疗方法,因治疗、护理期间出现了不适
13、而停止治疗,不依从的原因,经济原因有两点,由于医疗费用的原因，受试者难以坚持就医,如果受试者没有经济补偿，要其配合做一些昂贵的检查项目时难以完成,研究期间的观察时间太长,医疗护理的原因,Your text in here,医护人员服务态度差，缺乏有效沟通,试验中的措施过于复杂， 受试者难以坚持配合。,药物的毒副作用难以忍受,伦理问题未妥善处理,1,试验期间出现了其他疾病，从而改变治疗方案,2,3,4,5,6,依从性的衡量方法,受试者依从的程度根据研究的内容衡量，下面试集中常见的衡量方法：,（1）问卷测量法（2）剩余药片计数法（3）生物化学测定法,改善依从性的方法有四个方面,方法4,方法3,方法
14、2,方法1,对受试者应加强卫生和医学教育，使其正确认识自己所患疾病的医治方法、目的及意义。,社会及家庭的影响对受试者依从性的影响相当重要。,医护人员要在防止措施，检查项目方面力求简化。,为方面病人，在有条件的基础上送药上门。,小结,本章学习了影响科研质量的相关因素中的偏倚和依从性，中点讲解了偏倚得得类型，既选择性偏倚、衡量性偏倚和混杂性偏倚，控制偏倚，对于保证科研质量具有重要意义。同时提高依从性，建立依从性监测队科学研究也尤为重要。,思 考 题,在一项利血平与乳腺癌关系的调查研究当中，如果试验组含有高血压病人，而对照组的血压均在正常范围，这样结果会显示：利血平与乳腺癌之间在在统计学上有显著关系联。请问：（1）上述设计存在什么偏倚？ （2）你该怎样去控制？,
