1、台州市医化行业国际化竞争力研究 摘要：台州市医化行业近年来通过引进、消化国外先进技术，国际竞争力不断增强，但在 RD 投入强度、技术创新能力、生产集中度和市场营销管理等方面仍存在较大不足。在长期战略方面，台州应发挥特色优势，接受国外产业分工转移，进行专利医化产品的委托加工 ;瞄准国际战略前沿，创建具有自主知识产权和比较优势的医化产品 ;最终确立主导地位，形成以资本实力、品牌优势和知识产权为依托的具有国际竞争力的产品体系。 关键词：台州 ;国际竞争力 ;医化行业 医化行业是台州工业经济的支柱性行业。改革开放 30多年来，台州医化行业 以国际竞争力为导向，以全面参与国际化竞争、构建比较优势为主要内
2、容，推进医化产业的规模化、集聚化和结构合理化，实现了医化行业增长方式质的飞跃。 一、台州医化产业国际化发展的主要特点 台州的医化行业，始于最初的化学工业社，之后试产化工产品。 20 世纪70 年代有机化工企业开始创建， 80 年代精细化工产业发展壮大，成为全国14 个精细化工王国之一。之后，随着环境保护力度的不断加大，台州经历着从化向医产品的转变。近年来，医化行业依靠科技进步，不断加大研发投入，加快产品结构调整，加强企业管理，积极开拓国国际市 场，获得了较快发展。在国际化成长过程中，以民营企业为主体的台州市医化产业呈现出以下特点。 一是国际化起步晚，发展速度快。台州市医化产业的大多数企业还比较
3、年轻，国际化开始的时间比较晚，但是随着我国对外开放程度的不断提高，台州医企对外出口和投资都取得了很大的成就，在国际上形成了相当的竞争力。 二是国际化方式还比较单一，海外投资规模还很小。台州市医化产业在国际化的进程中目前还是处于以出口为主要形式的阶段，即出口贸易多，三角贸易少 ;商品贸易多，许可证贸易少 ;海外办事处多，海外企业少 ;海外销售多，海外 投资、生产少。同时，台州市医药制造业企业实力较弱，资本相对短缺，造成海外投资的规模一般都比较小，很多企业在国际化过程中往往更注重短期市场与利润的获取，而忽视企业价值链的全球布局。 三是优势和劣势都很突出。台州市医化产业国际化的优势和劣势带着鲜明的民
4、营企业色彩，既有源于企业内部的低成本优势、民营企业灵活机制优势、小规模技术优势，产业集群的专业化优势和特色优势，同时台州市医化产业又存在着创新能力、资金、管理以及经验人才等方面的明显不足。 二、台州市医化行业国际化竞争力的 SWOT 评价 (1)台州市医化行业实行国际化的优势 一是技术支撑。经过多年发展，医化行业逐步形成了由龙头企业牵头，骨干企业和高等院校参加的产业技术创新联盟，这为整个行业转型升级奠定了内在的技术支撑。截至 2013 年底，以台州市黄岩区为例，医化企业共有 7 家被认定为国家级高新技术企业， 2 家省级企业研究院均为医化企业，省级技术中心 3个，省级高新技术研发中心 8家，
5、18个项目列为国家火炬计划， 6 个产品列为国家重点新产品计划， 5 个产品列为国家级技术创新基金项目，永宁药业的注射用红花黄色素被列为国家 863 计划。 二是产业体系 向规模化、集约化、品牌化方向发展。在规模化方面，以台州市黄岩区为例， 2013 年，该区规模以上医化企业 23 家，总产值 61.6亿元，占全区规模上企业产值近 1/5，实现利税 11.5 亿元，占全区税收的1/3，是附加值最高的一个行业。同时，得益近年来医化行业整体的发展，该区也涌现出一批大规模企业，目前亿元以上医化企业 12 家，其中联化、双鸽、天宇超 10 亿元，永宁超 8 亿元。 在集约化方面，台州已经形成了化工产品
6、、化学原料药、农药及中间体、制剂及专利药等一条比较完整的产业链。同时，在市、区两级政府的大力推动下，规模 以上医化企业大都集聚在轻化投资区内。大多数龙头企业均已完成产品的合理布局，并明确了企业转型升级方向。整个医化行业正加快向高效低毒农药、高端原料药、成品药和生物工程等领域发展。 在品牌化方面，主要表现为医化行业快速发展的同时，也有一批企业认真实施国际标准，通过了美国 FDA认证和欧共体 COS注册，获取了进入国际市场的通行证，台州医化的区域品牌进一步凸显。 (2)台州市医化行业实行国际化的劣势 一是技术制约。台州医化行业总体上呈现企业规模小、技术含量低、人才引进弱的特点，企业在研发上的投入
7、远不能与国内外生物医药大企业相比，企业自主创新机制尚未形成。除少数规模企业具备独立研发能力外，多数企业只具备生产加工能力，没有成为创新主体，更没有掌握核心技术，产品科技含量较低。一些起步较早、规模较大的制药企业，由于近年来科技投入跟不上，成品药生产企业的剂型单一，市场细分开发薄弱，没有创新品牌和独立知识产权的产品使得竞争优势渐失。自主创新能力的不足严重制约着台州医化行业的发展和壮大。 二是资金制约。近年来，按照省医化行业 52条整治验收标准及本市相关要求，台州加快医化行业转型升级步伐，并出台了一系列办 法。要求到2020 年，医化行业仅保留成品药制剂、符合 GMP 等规范的精烘包原料药生产、污
8、染轻效益高技术领先的医化产品或项目及部分高端精细化工项目。在这样的环保压力下，各大企业转型升级意愿强烈，但在环保设备购置和技改过程中，也面临着巨大的资金压力。如天宇药业拟按新版 GMP规范，改造升级年产 160吨头孢菌素无菌原料药产业，所需资金就达到 7千余万元。据统计，仅黄岩区医化产业转型升级涉及 14家中小企业共 17个项目，资金需求估计达 10 亿元以上。 三是人才制约。医化行业是一个技术密集型的特殊行业，制药企业的管理、 研发、生产、营销人才都是属于知识型人才。医化产业的快速发展也带来了相关人才需求量的快速增长，从走访调研的 25 家医化企业来看，对各类人才都有急切需求。但从市、区两级
9、政府所制定的人才引进政策来看，对研发型人才高度重视，而对引进各类专业管理和营销方面的人才等重视不足。此外，台州地处浙江中部，距省会杭州 200多公里、距离上海 400多公里，区位条件欠佳，加之台州区域内的大专院校缺乏，也致使企业引人留人较难。 四是许可和投入制约。制药行业存在比较高的准入壁垒。国家出于保证人们用药安全有效的需要，对药品的研制、生 产、流通、使用全过程制定了相应的法定强制性管理规范。药品的研制生产和上市均需要政府专门机构进行许可审批，其特点是程序严格、审批周期长。如各方面条件都成熟，光申报一般新药品种生产，往往都需三年以上时间 ;独立研发的新药从研发到审批、生产、上市，往往需要十
10、年左右时间。这些规范执行的结果加大了产业必要的投资规模，加上庞大的新药研发费用，使药品行业必然是一个高投入、高风险的行业。 (3)台州市医化行业实行国际化的机遇 一是国内外市场需求旺盛。从国际市场来看，全球人口老龄化趋势是医药市场保持长期增长的刚性 支撑。据 IMS预测，全球药品市场规模今年将达到 1.1 万亿美元左右，年复合增长率达到 5%-8%。从国内市场来看，随着我国经济社会的快速发展，医化市场也将出现旺盛的消费需求。随着居民生活水平的提高、农村市场的进一步开拓以及人口结构的变化，我国人均用药水平将逐年上升，中国药品市场将呈现出更大发展空间。 二是转型升级面临良好条件。当前，医化行业正面
11、临着专利药保护集中到期的历史机遇。 2010 年，全球有 323 种疗效确切、使用安全的新药的专利保护将过期，其中不乏一些年销售额在 10 亿美元以上的药品。 2015 年该数值 将高达 560 亿美元，到 2018 年时，非专利药物销售总额在全球药物销售总额中的比例或将高达 10.9%，届时非专利药物的总销售额将高达近千亿美元。这样的历史机遇，将更加有利于台州医化产业进行战略调整。企业可以通过引进先进生产工艺，提升人员素质等手段，承接国际医药产业转移，将附加值低的化学原料药生产向半成品和成品药方向转移。 (4)台州市医化行业实行国际化的制约因素 一是企业利润的减少，成为台州医化行业实行国际化
12、的生存压力。台州医化产业总体上还是以生产原料药及中间体为主。目前生产的化学原料药及中间 体占比达到 70%左右，成品药占 30%左右。化学原料药及中间体这类产品价格低、利润少，随着汇率升值、用工荒、原材料涨价等诸多因素以及同类企业之间的竞争加剧，医药中间体的利润率直线下降。比如，头孢类、氟苯尼考等医药中间体，从 5 年前的 25%左右的利润率，逐步跌至目前的 10%左右。相比之下，一些生产成品药的企业销售火爆。以永宁药业为例，注射用红花黄色素这个项目从 2005 年投产以来，销售量呈逐年上升趋势，目前销售网络覆盖全国 20 多个省、市、自治区。 2013 年该项目销售额就达到 10 亿元，为企
13、业带来了丰厚利润。在医药中间 体利润萎缩的压力，以及成品药丰厚利润的刺激下，企业向生产精细型、高利润的原料药、成品药产品发展的要求非常迫切。 二是环保要求的提高成为台州医化行业实行国际化的内在压力。 2008 年，浙江省开始实施细分化的制药行业水污染排放标准，对制药企业污水处理提出了更高要求。 2013 年，台州市出台医化行业整治提升方案，提出要将台州打造成中国绿色药都，其中医药制剂比重达到 70%以上。以台州市黄岩区为例，因环保压力， 2013 年企业持续投入 12 亿元，用于生产车间的GMP 等认证改造及新项目的建设。从当前形势看，各级政府 对医化行业的环保要求将越来越严格，这也将成为台州
14、医化企业转型的内在压力。 三、台州进一步推进医化行业国际化的路径选择 医化产业转型升级是一个中长期的蜕变过程，不是在短期内能实现的。政府层面，应该积极为企业营造宽松的发展环境，充分发挥好企业转型升级的助推器作用。企业层面，要以自身的转型，助力整个产业的转型。 (1)政府层面 一是以更清晰的态度，倒逼企业转型升级。高端产品是台州医化产业扩大国际市场的根本所在。未来应加大对低、小、散和能耗高、污染重、效益差的医化企业整治、关停力度， 积极引导医化企业转型升级，努力向产业链高端发展，从中间体生产逐步向高端原料药和成品药转型升级，延伸产业链。积极鼓励企业大力开发生物制药、基因药物、诊断试剂、中药现代化
15、等行业前沿性、科技含量高、经济效益好的产品。此外，鼓励和帮助中小企业通过联合重组等形式，优化资本结构，推进股份制改造，积极争取上市，促进医化企业上规模、上水平。 二是以更良好的服务，助力企业人才引进。人才是企业发展的根本，是企业发展最珍贵、最稀缺的资源，政府部门应助力企业人才引进。一是拓宽人才视角。将各类专业管理和营销方面的人才纳入引进 范围，配套出台相应的奖励办法，吸引医化行业的优秀管理和营销方面的人才汇聚台州，助力台州医化行业发展。二是积极借智。积极搭建平台，牵线搭桥，引导医化企业向各科研院所和高等院校借智，为台州医药企业培育输送多层次、复合型的人才。同时，积极支持企业联合科研院所和高等院
16、校共建产业技术研发机构，为其在科研编报、认证等方面提供服务，将优先推荐申报国家高企和科技项目。二是建立人才库。设立台州医化专家库、企业管理人才库、销售人才库。通过这些专业人才的人际圈，帮助企业寻找管理和销售经验丰富、技术开发能力强的高端人才。 三是以更务实的举措，营造企业创新环境。政府部门需要拿出更加务实的举措，为医化产业转型升级营造出良好环境。建议筹建台州医药大楼和孵化中心，作为台州医药行业发展总部经济、建设研发基地的主要载体。医药大楼内主要集聚医化行业机构、企业高层管理决策、共性技术研发机构以及中介服务机构 ;孵化中心则以集聚为各类医药企业提供工艺放大、工艺优化、小批量生产服务的科技服务型
17、的中小企业和实验室为主。通过发展总部经济为台州优秀的医化企业赢得发展空间。此外，加快发展物流、装备制造、研发、销售、服务等辅助性产业，形成研发创新 中试孵化 产业化生产 营销物流的完整医化产业链。 (2)企业层面 一是注重环保整治提升。企业根据政府医化行业整治提升方案的相关要求，结合企业自身转型升级，中长期发展规划，从产品结构调整、生产装备提升、生产工艺改进、加强管理等方面，全面开展整治提升工作。通过对污染重、能耗高的中间体、原料药产品进行淘汰置换，有计划有步骤地对保留项目的生产工艺、路线、装备进行重新设计、规划和定位，按照六化 (管道化、密闭化、自动化、信息化、系统化、循环化 )要求进行新的
18、布局调整。同时，积极吸收和利用现代制药的先进工艺、设备 、技术，尽可能减少环境风险，实现企业与环境的友好可持续发展。 二是注重产品结构调整。一是逐年加大 RD 资金投入 (大约年销售收入的 5%左右水平 )，同时重视从小试、中试到生产的系统性建设，确保工艺技术及时、高效地产业化。二是随着专利药保护集中到期的历史机遇，仿制药市场也将成为未来药企争取的一个大市场。企业要提前做好规模大、效益好的仿制药的研发、申请、审批工作，以便在激烈竞争中找准定位，寻求新的发展空间。三是通过建立起自己的研发中心或与科研院所、高校合作，自主研发新药。也可以在分析国外新上市产品、进口药品和 一些非专利药品的基础上大胆创
19、新，研发拥有专利技术或具有行政保护的各项技术产品，形成自己的主导产品。四是企业对市场前景好的品种，要加大剂型改造创新，以及扩大适应症的研发、开发差异化市场，有效延伸产业链。 三是注重人才队伍建设。一方面，应逐年提高企业科技人员比例，尤其重视引进在国外有重大成果的留学生、访问学者和在国外高新技术公司从事科研工作的专家，特别是引进掌握核心技术、拥有重大专利或掌握重要新产品的人才。另一方面，应重视各种专业管理人才的培养和引进。国家出于人们用药安全有效地需要，对药品的研制、生产、流 通、使用的全过程制定了相应的法定强制性管理规定，这就要求企业重视药品整个生产过程中各种专业管理的人才队伍建设，如 ESH(健康、安全、环境 )、 QA(质量保证 )、 QC(质量控制 )和药品注册，这些是企业转型升级和参与市场竞争的基础和关键。
