1、第 1 页 共 254 页 嘉兴学院成人教育学 院 药物分析试题（ 模拟卷 1） 考试形式： 闭卷 考试时间： 120 分钟 题号 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 总分 得分 阅卷人 一、单项选择题 1 5 BCBBD 1药品标准中鉴别试验的意义在于 B A检查已知药物的纯度 B验证已知药物与名称的一致性 C确定已知药物的含量 D考察已知药物的稳定性 E确证未知药物的结构 2取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是 C A托烷生物碱类 B酒石酸盐 C氯化物 D硫酸盐 E有机氟化物
2、3下列属于信号杂质的是 B A砷盐 B硫酸盐 C铅 D 氰化物 E汞 4. 反相色谱法流动相的最佳 pH 范围是 B A.0 2 B.2 8 C.8 l0 D.10 12 E.12 14 5下列药物中不能发生三氯化铁反应的是 D A二氟尼柳 B阿司匹林 C吡罗昔康 D吲哚美辛 E对乙酰氨基酚 6 10 BECEC 6芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指 B A pH =7 B对所用指示剂显中性 C除去酸性杂质的乙醇 D对甲基橙显中性 E对甲基红显中性 7.下列药物中，属于苯乙胺类药物的是 E A盐酸利多 卡因 B氨甲苯酸 C乙酰水杨酸 D苯佐卡因 E盐酸克仑特罗 8下
3、列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是 C A甲醛硫酸反应 R硫色素反应 C铜盐反应 D硫酸荧光反应 E戊烯二醛反应 9莨菪烷类生物碱的特征反应是 E A与三氯化铁反应 B与生物碱沉淀剂反应 C重氮化 -偶合反应 D丙二第 2 页 共 254 页 酰脲反应 E Vitali 反应 10可与 2， 6-二氯靛酚试液反应的药物是 C A维生素 A B维生索 B C维生素 C D维生素 D E维生素 E 11 15 BCEBA 11 ChP2010 收载的维生素 E 的含量测定方法是 B A HPLC 法 B GC 法 C荧光分光光度法 D UV 法 E比色法 12黄体酮的专属反应是 C A与硫酸的反
4、应 B斐林反应 C与亚硝基铁氰化钠的反应 D.异烟肼反应 E硝酸银反应 13.炔孕酮中存在的特殊杂质是 E A氯化物 B重金属 C铁盐 D淀粉 E有关物质 14.可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是 B A氯化可的松 B炔诺酮 C雌二醇 D四环素 E青霉素 15具有 6-APA 母核的药物是 A A青霉素钠 B硫酸庆大霉素 C.盐酸土霉素 D盐酸四环素 E头孢克洛 16 20 AADCB 16在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成 A A青霉噻唑酸 B青霉胺 C青霉酸 D青霉烯酸 E青霉醛 17.链霉素具有的特征反应是 A A坂口反应 B柯柏反应 C硫色素反应 D差向异构反应 E戊烯二
5、醛反应 18盐酸四环素在碱性条件下，易降解生成的产物是 D A金霉素 B差向脱水四环素 C脱水四环素 D异四环素 E差向四环素 19.中国药典（ 2010 年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是 C A紫外分光光度法 B气相色谱法 C高效液相色谱法 D化学反应鉴别法 E红外分光光度法 20下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是 B A沉淀滴定法 B溴酸钾法 C紫外分光光度法 D非水溶液滴定法 E亚硝酸钠滴 定法 21 25 ADBCD 21含量均匀度检查主要针对 A A小剂量的片剂 B大剂量的片剂 C水溶性药物的片剂 D难溶性药物片剂 E以上均不对 22中国药典规定标准砷斑制备时，取标准砷几 m
6、l？ D A 1 2ml B 5 8ml C 3ml D 2ml E 2 5ml 第 3 页 共 254 页 23氧瓶燃烧法中测定含哪一元素的有机药物时，应采用石英燃烧瓶？ B A硫 B氟 C碘 D溴 E氯 24各国药典对 甾 体激素类药物常用 HLPC 或 GC 法测定其含量，主要原因是 C A 它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法 B 不能用滴定分析法进行测定 C 由于 “ 其他甾体 ” 的存在，色谱法可消除它们的干扰 D 色谱法比较简单，精密度好 E 色谱法准确度优于滴定分析法 25关于中国药典，最正确的说法是 D A一部药物分析的书 B收载所有药物的法典 C一部药物词典 D我国制
7、定的药品标准的法典 E我国中草药的法典 26 30 DDDBE 26.滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达， 在指示剂变色时停止滴定，这一点为 D A化学计量点 B滴定分析 C滴定等当点 D滴定终点 E滴定误差 27.四环素在 pH 2.O 6.0 时可发生的反应是 D A硫色素反应 B麦芽酚反应 C Kober 反应 D差向异构化反应 E铜盐反应 28.苯甲酸钠的含量测定，中国药典采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为 D A水一乙醇 B水一冰醋酸 C水一氯仿 D水一乙醚 E水一丙酮 29.下列除哪项外，均属于巴比妥类药物的通性： B A弱酸性 B氧化性 C水解性 D遇铜 -吡
8、啶显色 E遇硝酸银生成沉淀 巴比妥类药物的通性 1.弱酸性 2.水解性 3.银盐反应 4.铜吡啶反应 30.在气相色谱法中，与含量成正比的是色谱峰的 E A保留体积 B保留时间 C相对保留值 D调整保留时间 E峰面积 (峰面积 +峰高 ) 二、多项选择题 1.药品质量标准分析方法验证的内容有 ABCDE A准确度 B重复性 C. 专属性 D检测限 E耐用性 2下列方法中，可用于巴 比妥类药物含量测定的有 BCDE A碘量法 B银量法 C紫外分光光度法 D酸碱滴定法 E溴量法 3吩噻囔类药物的理化性质有 ABCDE A多个吸收峰的紫外光谱特征 B易被氧化 C可以与金属离子络合 D杂环上的氮原子碱
9、性极弱 E侧链上的氮原子碱性较强 4关于药物结构特征下列说法正确的有 ABDE A雌激素的 A 环为苯环 B黄体酮具有甲酮基 C炔雌醇 Cl0上有角甲基 D雌二醇具有酚羟基 E醋酸地塞米松 C17 上为 -醇酮基的醋 酸酯 5具有旋光性的抗生素类药物有 ABCDE A盐酸四环素 B头孢氨苄 C氨苄西林钠 D.盐酸土霉素 E硫酸庆大霉素 第 4 页 共 254 页 6.药物制剂的检查中，以下说法正确的有 CE A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B杂质检查项日应与辅料的检查项目相同 C除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查 D不再进行杂质检查 E杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产
10、生的杂质 7片剂的标示量即 CE A百分含量 B相对百分含量 C规格量 D每片 平均含量 E生产时的处方量 8中国药典中药物的物理常数包括以下内容 ABD A熔点 B馏程 C TLC 的 Rf 值 D折光率 E紫外最大吸收波长 熔点、比旋度、折光率、吸收系数、酸值 9药物分析的任务包括 ABCDE A生产过程的质量控制 B新药质量标准的研究与制订 C治疗药物浓度的监察 D成品的分析检验 E贮存过程的质量考察 药物分析主要研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物样品及其制剂有代表性的质量控制方法 。一方面，要根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有
11、关规定，全面控制药品质量，保证用药安全有效，另一方面，在临床实践中，开展治疗药物监测，有利于更好地指导临床用药。 10巴比妥类药物的鉴别方法有 CD A 与钡盐反应生成白色化合物 B 与镁盐反应生成红色化合物 C 与银盐反应生成白色沉淀 D 与铜盐反应生成有色产物 E 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 三、是非判断题 T 1药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症的物质。 T 2根据物质在特定波长处的吸收系数（ %11cmE ）及供试溶液的吸光度可计算该溶液的浓度 ( g/l00ml)。 T3多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。 F4巴比妥类药物的鉴别方法之一是与镁盐反应
12、生成红色化合物。 F5红外光 谱法鉴别甾体激素类药物，中国药典主要采用对照品对照法。 T6四 环素类药物分子中含有二甲氨基、酚羟基和烯醇基，具有酸碱两性。 F7在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。 T8 以植物油为溶剂的注射 液 需要检查植物油的酸值、碘值、皂化值及羟基。 F9.药典中 规定，乙醇未标明浓度者是指 75乙醇。 T10.药物的纯度和化学药品的纯度是不相同的，二者不能互相代替使用。 四、名词解释 1.干燥失重：药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。主要指水分，也包括其它挥发性物质。 2.重金属杂质：指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的
13、金属杂质。 第 5 页 共 254 页 3.百分吸收系数：溶液的浓度（ C）为 1%(g/ml)，光路长度（ L）为 1cm 时的吸收度。 4.分离度：相邻二峰的保留时间之差与二峰峰底宽度总和之半的比值。 五、简答题 1.简述苯二氮杂卓类药物的主要理化性 质。 答：本类药物结构中苯二氮杂卓环为七元环，环上的氮原子具有强的碱性，苯基的取代使碱性降低。在强酸性溶液中，本类药物可水解，形成相应的二苯甲酮衍生物，这也是本类药物的主要有关物质。其水解产物所呈现的某些特征，也可用于本类药物的鉴别和含量测定。本类药物均含有较大的共轭体系，有一定的紫外吸收。 2.注射液中抗氧剂对哪些测定方法有干扰？如何排除注
14、射液中抗氧剂的干扰？ 答：具有还原性药物的注射剂，常需要加入抗氧剂以增加药物的稳定性。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠以及维生素 C 等。这些物质 均具有加强的还原性，当用氧化还原滴定法测定药物含量时便会产生干扰。排除干扰的方法有以下几种：加入掩蔽剂；加酸分解；加入弱氧化剂氧化；利用主药与抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定。 3制订药品质量标准的原则是什么？主要包括哪些内容？ 答：原则： 1）必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则； 2）要从生产工具、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
15、； 3）检测方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速的原则； 4）标准中各种限度的 规定，应密切结合实际； 5）要考虑药品的生理效用和临床应用的方法。 内容：名称、性状、鉴别、检查、含量测定 六、计算题 1.盐酸普鲁卡因注射中对氨基苯甲酸 ( PABA)的检查：取本品，加乙醇制成 2.5 mg/ml的溶液，作为供试液，另取 PABA 对照品，加乙醇制成 60 g ml 的溶液，作为对照液，取供试液 10 L，对照液 5 L，分别点于同一薄层板上，展开，显色，供试液所显杂质斑点颜色，不得比对照液所显斑点颜色深。求 PABA 的限量是多少？ 解： %2.1%1 0 0101 0 0 05.2 56
16、0%1 0 0% XX SS VC VC限量2.精密称取磺胺异噁唑 0.5000g，加二甲基甲酰胺适量使溶解，加偶氮紫指示液 3 滴，用甲醇钠滴定液 (0 .1mol/L)滴定至终点，结果消耗滴定液 18. 65 ml，空白试验消耗0.09ml。求磺胺异噁唑的含量。每 1ml 甲醇钠滴定液 (0.1mol/L)相当于 26.73mg 的C11H13N3O3S。 解：%2.99%1 0 05 0 0 0.0 1073.26)09.065.18(%1 0 010%33STV含量第 6 页 共 254 页 七、设计题 根据以下药物的结构，用碘量法测定含量（包括原理，使用溶剂或试剂及其目的，滴定剂，使
17、用指示剂及滴定终点判断方法，取样量范围，并写出测定操作过程）。过程）。 OOH O O HH O HC H 2 O H答： 原理： 维生素 C 在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。根据消耗碘滴定液的体积，即可计算维生素 C 的含量。 溶剂、试剂及目的 新沸过的冷水：其目的是为了减少水中氧对测定的影响。 稀醋酸： 因在酸性介质中维生素受空气中氧的氧化速度减慢，但样品溶于稀酸后仍需立即进行滴定。 滴定剂： I2(0.05mol/mL) 指示剂及终点：淀粉指示液。终点至溶液显蓝色并在 30 秒内不退色。 取样量计算： mLmgT /8 0 6.813.1 7 6105.0 按消耗滴定液 20 25mL
18、 计算： gmgmlmgmlTVW gmgmLmgmlTVW 2202.02.220/806.825 1761.01.176/806.8202 1 故取样范围 =0.1761 0.2202g 测定操作过程：取本品 0.1761 0.2202g，精密称定，加入新沸过的冷水 100ml 与稀醋酸 10mL，使本品溶解，加淀粉指示剂 1mL，立即用碘滴定液（ 0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在 30 秒内不退。 第 7 页 共 254 页 嘉兴学院成人教育学 院 药物分析试题（ 模拟卷 2） 考试形式： 闭卷 考试时间： 120 分钟 题号 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 总分 得分
19、 阅卷人 一、单项选择题 1 5 AABCD 1盐酸溶液（ 9 1000）系指 A盐酸 1.0ml 加水使成 l000ml 的溶液 B盐酸 1.0ml 加甲醇使成 1000 ml 的溶液 C盐酸 1.0g加水使成 l000ml的溶液 D盐酸 1.0g加水 1000 ml制成的溶液 E盐酸 1.0ml 加水 l000ml 制成的溶液 2水杨酸类药物的呈色反应鉴别法是 A三氯化铁呈色反应 B重氮化 -偶合反应 C Vitali 反应 D四氮唑反应 E茚三酮反应 3下列试液中，用作 ChP 重金属检查法中的显色剂的是 A硫酸铁铵试液 B硫化钠试液 C氰化钾 D重酪酸钾试液 E硫酸铜试液 4气相色谱法
20、最常用的检测器是 A蒸发光散射检测器 B二极管阵列检测器 C火焰离子化检测器 D电化学检测器 E电子俘获检测器 5两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是 A剩余滴定法 B羧基的酸性 C酸水解定量消耗碱液 D其酯水解定量消耗碱液 E利用水解产物的酸碱性 6 10 CCBCB 第 8 页 共 254 页 6盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是 A重氮盐 B偶氮染料 C N-亚硝基化合物 D亚硝基苯化合物 E偶氮氨基化合物 7.硝苯地平用铈进行含量测定的终点指示剂是用 A自身指示 B淀粉 C邻二氮菲 D酚酞 E结晶紫 8下列反应中，用 于苯巴比妥鉴别的是 A硫酸反应 B甲醛 硫酸反应 C与碘液的反应
21、 D二硝基氯苯反应 E戊烯二醛反应 9国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原科药的含量测定常采用的方法是 A铈量法 B钯离子比色法 C非水溶液滴定法 D紫外分光光度法 E高效液相色谱法 10以下药物没有旋光性的是 A氢溴酸东莨菪碱 B.阿托品 C.丁溴东莨菪碱 D甲溴东莨菪碱 E氢溴酸山莨菪碱 11 15 DEDCC 11. 三点校正紫外分光光度法测定 维生素 A 醋酸酯含量时，采用的溶剂是 A甲醇 B丙酮 C乙醚 D.环己烷 E三氯甲烷 12维生素 B1原料药的含量测定方法是 A碘量法 B酸性染料比色法 C双相滴定法 D酸碱滴定法 E非水溶液滴定法 13甾体激素类药物的基本结构是 A分子结构
22、中含酚羟基 B分子结构中含具有炔基 C分手结构中含芳伯氨基 D分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核 E分子结构中含醇酮基 14各国药典对甾体激素类药物常用 HPLC 法测定其含量，主要原因是 A它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法 B不能用滴定分析法进行测定 C由于“有关物质”的存在，色谱法可消除它们的干扰 D色谱法比较简单，精密度好 E色谱法准确度优于滴定分析法 15青霉素在 pH=2 条件下，易发生分子重排，其产物是 A青霉烯酸 B青霉醛 C青霉酸 D.青霉胺 E青霉噻唑酸 16 20 BEAAC 16具有 7-ACA 母核的药物是 A阿米卡星 B头孢拉定 C盐酸四环素 D硫酸奈替米星
23、E盐酸美他环素 17可 发生麦芽酚反应的药物是 A氨苄西林 B头孢呋辛酯 C庆大霉素 D盐酸美他环素 E链霉素 18具有丙二酸呈色反应的药物是 A诺氟沙星 B磺胺嘧啶 C磺胺甲噁唑 D司可巴比妥 E盐酸氯丙嗪 19用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑含量时， ChP2010 选用的指示剂或指示终点的方法是 第 9 页 共 254 页 A永停法 B外指示剂法 C内指示剂法 D.淀粉 E.碘化钾 -淀粉 20在酸性染料比色法中，对溶液 pH 值的要求下列哪一种说法不对 A必须使有机碱与 H+结 合成盐 B必须使有机碱成阳离子，染料成阴离子 C必须使酸性染料成分子状态 D必须有利于离子对的形成 E必须使酸
24、性染料解离成In- 21 25 CBBBA 21用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是 A增加酸性 B除去杂质干扰 C消除氢卤酸根影响 D消除微量水分影响 E消除硫酸盐影响 22 Kober 反应用于定量测定的药物为 A链霉素 B雌激素 C维生素 C D皮质激素 E孕激素 23为保证药品的质量，必须对药品进行严格检验，检验工作应遵循 A药物分析 B国家药品标准 C物理化学手册 D地方标准 E分析化学手册 24.按中国药典精密量取 50ml 某溶液时，宜选用 A 50m1 量简 B 50m1 移液管 C 50ml 滴定管 D 50m1 量瓶 E 100ml量筒 25.下列哪个药
25、物会发生羟肟酸铁反应 A青霉素 B庆大霉素 C红霉素 D链霉素 E维生素 C 26 30 BBDAB 26.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后 ，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 A维生素 A B维生素 Bl C维生素 C D维生素 D E维生素 E 27.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 A紫堇色 B绿色 C蓝色 D黄色 E红色 28.中国药典采用以下何法测定维生素 E 含量 A酸碱滴定法 B氧化还原法 C紫外分光光度法 D气相色谱法 E非水滴定法 29用两步滴定法测定阿司匹林片是因为 A片剂中有其它酸性物质 B片剂中有其它碱性物质 C与碱定量水解 D阿司匹林具有酸碱两性 E使滴定终点明显 30精
26、密度是指 A测得的测量值与真值接近的程度 B测得的一组测量值彼此符合的程度 C表示该法测量的正确性 D在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度 E对供试品准确而专属的测定能力 二、多项选择题 1药物中杂质限量的表示方法有 1 AE A百分之几 B千分之几 C万分之几 D十万分之几 E百万分之几 2盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应有 2 BC A重氮化 偶合反应 B三 氯化铁显色反应 C双缩脲反应 D氧化反应 E Rimini 反应 第 10 页 共 254 页 3 RP-HPLC 法测定吩噻嗪类药物的含量，常用的扫尾剂有 3 ACDE A三氟乙酸 B三乙胺 C二乙胺 D醋酸铵 E乙
27、腈 4.维生素 C 的鉴别方法有 4. ABC A与硝酸银反应生成黑色银沉淀 B与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀 C在三氯醋酸存在下水解、脱羧、失水，再加入吡咯加热至 50产生蓝色 D在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素，溶于正丁醇中显蓝色荧光 E在二氯乙烷溶液中，与三氯化锑试液反应即显橙红色，逐渐变为粉红色 5甾体激素类药物应检查的特殊杂质有 5 ABDE A硒 B游离磷酸盐 C聚合物 D.甲醇和丙酮 E其他甾体 6能发生羟肟酸铁反应的抗生素类药物有 6 ACDE A青霉素钾 B硫酸链霉素 C氨苄西林钠 D头孢他啶 E阿莫西林钠 7片剂常规检查项目有 7 CD A粒度 B融变时限 C重量
28、差异 D崩解时限 E干燥失重 8当注射剂中有抗氧剂亚 硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有 8 BCDE A配位滴定法 B亚硝酸钠滴定法 C铈量法 D碘量法 E氧化还原滴定法 9判断一个药物的质量包括 9 ABCE A性状 B鉴别 C含量测定 D存储 E杂质检查 10注射剂中常加入的抗氧剂有 10 ABDE A亚硫酸钠 B焦亚硫酸钠 C磷酸氢二钠 D亚硫酸氢钠 E维生素 C 三、是非判断题 1化学原料药含 量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首 选容量分析法。 1（） 2滴定度系指每 1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（通常用 mg 表示）。2（） 3重 氮化反
29、应速度的快慢与芳伯氨基的碱性强弱有关，碱性强反应速度就快。 3（） 4戊巴比妥的鉴别方法 是与香草醛在浓硫酸下发生反应，生成氨气，可使红色石蕊试纸变蓝。 4（） 5硫色素荧光反应为维生素 B1的专属性反应，是测定维生素 B1原料药的首选方法。5（） 6.孕激素的 A 环为苯环， C 位有甲酮基，这些结构特征都可以供分析用。 6.（） 7. -内酰胺类药物的 -内酰胺环不稳定，易水解开环。 7.（） 8凡规定检查溶出度的制剂，不再检查崩 解时限。 8（） 9 糖衣片与肠溶衣片的差异检查应在包衣后进行。 9（） 10 药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。 10（） 四、填充题 1药品质量标准的制定要充分体现安全有效、 _技术先进 _、 _经济合理 _、 _
