1、膏的制软 备 吉林大学珠海学院化学与药学实验教学中心一、实验目的1掌握不同类型软膏基质的制备方法。2掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。3. 了解软膏剂的质量评定方法。二、实验原理 软膏剂系指原料药、药材、药材提取物(主药)与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用,如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用。基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏剂的基质有下列三类:油脂性基质、乳剂型基质和水 性基质,
2、主药的性质及 治疗的要 用适宜的基质制成软膏剂。软膏剂的质量要 : 要有适当的粘稠性, 皮肤或粘膜 不 、 、软滑, 皮肤 性质 定, 、 、油水等质currency1,且能保药物的“有疗效 性、fifl性等不 用 创面的软膏 菌。软膏剂的制备方法有 和法、 和法和乳 法。 药物和基质性质、制备的量及备等适当 用。 1 和法药物 ”部基质或 状 ”基质 成2 和法基质水” ”它基质、成 全部基质 下” 药物 膏状(成)3乳 法油 性成 下” 80,水 性成” 油度, 下 稠膏状(水 性药物”水,油 性药物”油 不 , ”的基质中)成软膏剂 生产与 下列有 定:1、软膏剂 用的基质材料有 、状
3、、 脂、 、 物油、 脂 油脂、二和乳 剂等。 2、 制软膏剂用的“药物, 有 定外, 用适宜的方法制成 。 3、软膏剂 、 、 皮肤 不 性 具适当的粘稠性, 皮肤或粘膜 不 ,能软 。 4、软膏剂 、 、等质currency1, 要 ”适量剂或剂使 定。 5、软膏剂用的 ,不 与药物或基质发生理 作用。 6、 外有 定外软膏剂 遮光 中密闭 存。 三、实验内 (一)实验仪 与材料1.实验仪 水, 钵,软膏板,软膏刀,显微镜,蒸发皿, 量瓶,移管,紫外光光度计。2.实验材料、 物油、脂、白 、 、月桂硫 钠、尼泊金酯、 脂 油脂、 、脂 、双脂 铝、氢钙、 油、苯甲 钠、羧甲基纤维素钠、卡波
4、沫940、三胺、双氯酚 钾。 (二)实验部1. 软膏的制备【处方】 6.6g物油 6.7g【制备】取处方量 蒸发皿中, 水 ” 后,缓缓” 物油, ,自水 取下,不断 ,即得。【注】” 物油后 不断 ,再从水取下 ,否则 层。2.乳剂型软膏基质的制备(O/W型乳剂型软膏基质)【处方】脂(十八) 1.8g白 2.0g尼泊金酯(对羟基苯甲 酯)0.02g状 1.3mL月桂硫 钠(十二烷基硫 钠) 0.2g油 1.0g蒸馏水 适量【制备】(1) 取油成(脂、 、白 ) 蒸发皿中, 水 ” 7080左右, 使 。(2) 取水成(月桂硫 钠、尼泊金酯、 油和计算量蒸馏水量) 一个蒸发皿中, 水 亦” 7080,。(3) 下下,将水以 流状”到油中, 水 保恒不断顺向 几钟,再 室下 近。即得O/W型乳剂型基质。