1、 保健食品生产经营监管要点SSFDA Feng xiao 主要内容一、保健食品概论二. 主要法律及部门规章三、保健食品经营监管要求四、保健食品生产企业监管要求五、广告审批管理六、保健食品抽检要求七、案例分析一、保健食品概论保健食品表述 声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品注册管理办法(试行) 声称具有特定保健功能的食品。 中华人民共和国食品安全法 保健食品符合下列要求(一)经必要的动物和或人群功能试验,证明 具有明 、 定的保健 用 (二) 及 产品必
2、符合食品 生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害 (三) 的 及用 必 具有 ,具有明 的功 分。 有 下不能明 功能分, 定 保健功能有 的主要 称 (四) 、明及广告不疗 用。保健食品管理办法共性保健食品 食品安全法中表述为声称具有特定保健功能的食品,currency1,保健食品“质于食品。fi保健食品 fl 食品声称保健功能 特定人群食用 具有规定的 用 不声称保健功能fl人群食用规定的食用 保健食品 fl 食品的共性和fi保健食品 品的fi保健食品 品不能以治疗为目的,主要调节人体的机能不能有任何急性、亚急性或慢性危害”以用 有明 的治疗目的以及 的适 和功能主治”以有不 有规
3、定的用注、用、 保健食品分保健食品以补充维生素、矿物质为目的的食品( 称 营素补充 )。具有特定保健功能的食品()保健食品功能 一 注册的保健食品的功能 的 功能 内 不 内的功能 注册, 人必 行 行动物试验和人体试食试验,并 定的检验机 功能 告。检验机 对 功能 检验 法及 试验 行验证,并具验证告 , ” 注册 。年代 1996 1997 2000 2003 2005.7功能项目数 12 24 22 2727+允许申报新功能 功能 法监 )、 性功能和 肿瘤三项功能促进排铅 辅助改善记忆 对化学性肝损伤有辅助保护功能改善睡眠 缓解视疲劳 祛痤疮促进泌乳 清咽 祛黄褐斑减肥 辅助降血压 改善皮肤水份改善营养性贫血 缓解体力疲劳 改善皮肤油份增强免疫力 提高缺氧耐受力 调节肠道菌群辅助降血脂 对辐射危害有辅助保护功能 促进消化辅助降血糖 改善生长发育 通便抗氧化 增加骨密度 对胃粘膜有辅助保护功能