附录C 常规实验室核查验收表应用说明.doc

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资源描述

1、附录 C 常规实验室核查验收表应用说明 实验室名称: 专业: 核查验收编号: 核查验收日期: 序号 项 目 分 解 指 标 应用说明 现场需核查的材料 1 检测资质 1.1 实验室获得中国合格评定国家认可委员会( CNAS)认可、国家实验室资质认定以及国家法律法规要求的特殊资质,且在有效期内。 注 1:未满足以上要求,不予核查验收。 各直属局实验室管理部门具体负责常规实验室核查验收,未获相应资质的常规实验室不应考虑核查验收。 1.资质认定 和认可证书(含附件); 2. 国家法律法规新要求的特殊资质的证书(文件); 2 人员队伍 2.1 满足质检系统检验检测机构能力建设基本要求(试行)中常规实验

2、室的人员配备要求。 实验室人员配备应满足实验室检测工作需要。一是与本实验室专业领域相适应;二是与本实验室检测工作量相适应。确保实验室检 测工作质量。 实验室人员清单,岗位分工,学历, 培训记录,上岗证书等 3 仪器设备 3.1 根据质检系统检验检测机构能力建设基本要求(试行)装备相关仪器设备,配备了实验室开展的检测领域所要求的仪器设备。 设备配置应满足本实验室检测工作需要 ,应与本实验室检测技术能力和检测业务量相适应。 本实验室仪器设备清单 。 3.2 实验室全部仪器设备已录入检验检疫仪器设备综合管理平台;全部 50 万元以上的仪器设备根据总局仪器设备管理规定,全部设备统一编号并录入检验检疫仪

3、器设备综合管理 平台 ,在检验检疫仪器设备综合管理平台检查相关信序号 项 目 分 解 指 标 应用说明 现场需核查的材料 使用按总局要求及时准确登记。 即建立设备管理帐。 50 万元以上设备在检验检疫仪器设备综合管理平台上进行登记。 息。(建议结合实验室核查验收,进行仪器设备 核对 ,做到帐帐相符、帐物相符) 3.3 对仪器及配套设备的维护、计量等符合管理体系要求,在用仪器及配套设备的性能、精度能满足检测工作要求。 1调阅仪器设备管理文件、设备档案、校准维护计划及实施记录等文件材料; 2.现场观察仪器设备状态、校准标识、使用情况。 4 环境与设施 4.1 满足质检系统检验检测机构能力建设基本要

4、求(试 行)中常规实验室的环境设施要求。 避免交叉污染现象,确保检测结果数据可靠。 足够的空间,满足实验室检测要求的环境设施。 5 技术能力 5.1 检测能力覆盖本单位常规项目检测需求。 常规实验室应按专业领域,结合认可证书附件,按实验室涉及的专业领域梳理实验室检测项目参数开展检测情况,开展检测的项目要含盖本专业领域常规检测项目。 本单位 业务量较大 的项目 , 且 已经配备相关检测设备,原则上实验室应开展本项目的检测。 查实验室原始检测记录,确认检测项目开展情况。 5.2 建立和实施了参加国内外权威机构组织的能力验证的 制度和措施,积极参加能力验证活动。 主动参加有关机构组织的能力验证活动;

5、 符合认监委能力验证工作要求,符合 CNAS 能力验证规则要求;主动开展实验室间比对活动。 查相关制度和记录。 (一个认可周期内的能力验证活动) 序号 项 目 分 解 指 标 应用说明 现场需核查的材料 6 可持续发展 6.1 合理制定本实验室的中长期发展规划和年度工作计划,并能有效实施。 查实验室中长期发展规划,近两年实验室年度工作计划,重点核查实施有效性。 6.2 建立并有效实施对实验室人员进行知识更新和技能培训的机制。 制度文件和实验室培训工作记录。 7 风险管理 7.1 定期进行检测标准查新,在用检测标准现行有效。 查新记录 7.2 根据检测工作实际,制定、实施实验室风险管理制度。 结

6、合本实验室检测工作实际,制订风险管理制度。 风险 管理制度 及实施 注:常规实验室核查验收采用是 /否符合( Y/N)的判定方式,有一个项目判定为 N,或测量审核两组样品结果均为不满意,核查验收即为不合格。 核查验收评价: 测量审核结果 第一组样满意 不满意 核查验收结果 被核查验收实验室 负责人(签字): 序号 项 目 分 解 指 标 应用说明 现场需核查的材料 品 第二组样品 满意 不满意 验收 组组长 (签字): 验收组成员 (签字): 常规实验室核查验收 中 几 个 注意事项 1.常规实验室定位 国家质量监督检验检疫总局关于检验检疫实验室规划方案的实施意见( 2003 年 10 月 2

7、1 日 国质检科 2003 366 号)。 检验检疫常规实验室应保证本地区技术执法常规性检测任务的完成,承担本地区检验检疫技术执法检测任务,完成日常检验检疫工作当中的抽查、监督及感官、常规检测工作。 总局对检验检疫实验室分三级管理,重点实验室为龙头,区域性中心实验室为骨干,常规实验室为基础。某种意义上常规实验室的技术水平代 表了检验检疫实验室整体水平,常规实验室检测结果数据也需要和国外对接。常规实验室核查验收工作非常重要,各局要确保工作质量。 2.常规实验室如何做好核查验收的准备工作 首先要正确对待核查验收工作。核查验收不是目的,只是一种手段,核查验收最终目的是促进检验检疫实验室发展,促进实验

8、室技术水平和管理水平的提升。各实验室不应为了验收而验收,应在 检测资质、人员队伍、仪器设备、环境设施、技术能力、可持续发展和风险管理 等要素方面进行 总结和梳理,把实验室近年来的工作总结出来,把实验室的真实实力展现出来。总结和梳理的过程也是提高 的过程。 核查验收前,实验室应自查,依据核查验收表上的内容编写自查报告,整理并提供充分的佐证材料。准备工作充分(特别是佐证材料),现场核查验收工作就会顺利。 常规实验室核查验收表应用说明中现场需核查的材料,就是实验室自查时应准备的材料。 核查组现场工作任务除对实验室工作进行核查和评价外,还应充分发挥专家组的 指导和 帮扶作用。现场核查专家组既要正确评价

9、实验室工作, 又 要指出实验室存在的问题和解决问题的办法以及实验室今后发展方向和目标 。 3.关于 常规实验室核查 验收报告 3.1 核查组现场填写常规实验室核查验收 表,简要表述现场核查验收工作内容和判定结果及依据。全体成员签字。 3.2 被验收实验室填写检验检疫实验室核查验收测量审核结果单,技术专家及组长签字。 3.3 核查组认定的佐证材料。 4.实验室核查验收工作个人 建议 4.1 结合实验室核查验收,各局设备管理部门最好能够开展一次仪器设备 核对 工作。 4.2 各直属局科技管理部门负责常规实验室核查验收结果进行评定。对于实验室较多的直属局,建议现场核查验收工作结束后,成立专家评定小组。 一是 对核查验收结果进行评定, 二是 对核查验收组上报材料的完整性和符合性进行审查。 河北出入境检验检疫局科技处 任世国 电话: 18632166876 邮箱:

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