1、2018年第三季度上海市药品不良反应监测情况 2018 年 3 季度，本市通过“国家药品不良反应监测系统”在线提交药品不良反应 /事件报告表 10211 份，较 2017 年同期增长 4.51%。严重药品不良反应 /事件报告 558 份，占同期报告总数的 5.46%，新的和严重药品不良反应 /事件报告 2385 份，占同期报告总数的23.36%。 按照报告单位类别统计，来自医疗机构的 8820 份，占 86.38%；来自药品生产企业的 806份，占 7.89%；来自药品经营企业的 585 份，占 5.73%。按照报告人职业统计，医生报告 5031份，占 49.27%；药师报告 3517 份，占
2、 34.44%；护士报告 921 份，占 9.02%；其他报告 742份，占 7.27%。 按报告涉及患者年龄统计， 65 岁及以上的患者最多，占 44.33%。按报告涉及患者性别统计， 男性 4273 例，占 41.85%；女性 5871 例，占 57.50%； 67 例病例报告患者性别不详，占 0.66%。男女比例为 0.73:1。 按怀疑药品类别统计，涉及化学药报告 9210 例次，数量居前的类别是：抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、镇痛药、精神障碍用药。涉及中成药报告 1509 例次，数量居前的类 别是：理血剂、祛湿剂、清热剂、补益剂、祛痰剂。 按药品剂型统计，注射剂占 45.77%
3、，口服制剂占 48.08%，其他制剂占 6.15%。按照药品给药途径统计，位居首位的是口服给药，占 48.66%，其次为静脉滴注，占 38.65%。 2018 年 3 季度本市报告的药品不良反应 /事件中，累及系统排名前五位的是：胃肠损害(占 25.45%)、皮肤及其附件损害（占 22.56%）、神经系统损害（占 9.79%）、全身性损害（占8.78%）和血管损害和出凝血障碍（占 4.30%）。 主要不良反应表现多为皮疹、恶心 、瘙痒、呕吐、头晕、腹泻、头痛、腹痛、胸闷、胃肠道反应、静脉炎、过敏反应、胃不适、便秘、白细胞减少、下肢水肿、乏力、骨髓抑制、心悸、肝功能异常、潮红、锥体外系病、嗜睡、过敏、发热、外周水肿等。
