1、1安岳县妇幼保健计划生育服务中心超声聚焦子宫肌瘤治疗系统采购项目公开招标公示致有关供应商： 安岳县公共资源交易中心受安岳县妇幼保健计划生育服务中心委托，公开招标采购超声聚焦子宫肌瘤治疗系统项目。为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的采购需求论证事项广泛征求潜在供应商和社会公众的意见。如您认为该项目的采购需求论证事项存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明及提供相关证明材料。所提意见请在 2017年 4 月 26 日 17 时前，以书面形式反馈至安岳县公共资源交易中心。非常感谢您的参与。书面材料须注明联系人及联系方式，纸质文档
2、加盖潜在供应商公章送至安岳县公共资源交易中心 416 室，同时将纸质文档扫描件发至邮箱：。联系方式采购人名 称: 安岳县妇幼保健计划生育服务中心联系人: 伍先生电 话: 18090601725 名 称: 安岳县公共资源交易中心地 址：安岳县新城区政务服务中心四楼 416 室联 系 人：付先生联系电话：（028）245201812017 年 4 月 21 日2附件：项目名称：安岳县妇幼保健计划生育服务中心超声聚焦子宫肌瘤治疗系统采购项目编 号：AYCG（2017）049号采购预算：670万元。招标方式：公开招标。本项目共分为 1 个合同包，采购超声聚焦子宫肌瘤治疗系统。一、资格条件：1、具有独立
3、承担民事责任的能力；2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人近三年来或自供应商单位成立以来无行贿犯罪记录；6、法律、行政法规规定的其它条件。7、根据采购项目提出的特殊条件：7.1 须提供设备生产厂家的医疗器械生产许可证复印件；7.2 须提供设备生产厂家的医疗器械注册证复印件；7.3 须提供设备生产厂家的医疗器械注册登记表复印件；7.4 供应商须提供生产厂家唯一合法供应商授权书原件。7.5 供应商须提供医疗
4、器械经营企业许可证复印件；34二、项目技术、服务、政府采购合同内容条款及其他商务要求1. 项目概述超声聚焦治疗技术是一种无创的局部性治疗方法，是把超声波作为治疗源，利用其良好的方向性、组织穿透性和可聚焦性，将超声波从体外聚焦于体内形成焦域，使焦域内组织的温度在 0.1 秒内迅速上升到 65以上，从而达到治疗目的。在治疗过程中，在体表、声道及焦域周边对人体正常组织几乎没有损伤，是一种绿色治疗手段。焦域通过点点成线、线线成面、面面成体的动态消融方式覆盖整个子宫肌瘤区域。目前该技术广泛应用于妇科临床上的腺肌症、子宫肌瘤、瘢痕切口妊娠治疗效果明显，子宫肌瘤的体积消融明显，三个月的体积消融率可以达到 6
5、0%以上，对于痛经的缓解可以达到 90%以上，无创的治疗方式正在被广大患者接受认可并且广泛宣传。2.项目核心产品：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统3. 项目清单 序号 包号 货物名称 数量1 01 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 1 套4、项目要求4.1.1 技术要求：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统技术参数、功能及要求序 号 技 术 要 求 说 明1 设备名称：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统2 数量：一套3 结构：产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置（包括治疗头运动装置、B 超探头运动装置、治疗头 C 型臂和治疗床运动装置） 、B 超影像监控系统、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装5置组成4 设备适用范围和基
6、本要求4.1 适应症：专业治疗子宫肌瘤4.2 基本要求：设备为子宫肌瘤专科治疗设备，不能用于其它肿瘤的治疗4.2.1 一次性适型治疗，使肌瘤组织产生整块的凝固性坏死4.2.2 设备专门针对子宫肌瘤治疗，在治疗深度和最大剂量方面进行优化4.2.3 超声实时监控，发射过程中不关闭监控超声4.2.4 三维治疗区域模拟显示4.2.5 能够提供不少于 100 例国家药监局认可的临床试验机构出具的临床试验报告，有效病例数据总数不少于 100 例5 系统参数5.1 治疗头5.1.1 上置式（干式） ，患者无需直接与水接触，仰卧位5.1.2 采用球冠式聚焦换能器，单片、无需声透镜辅助、一次性聚焦并提供专利证书
7、证明材料5.1.3 超声波频率：1.2MHz0.18MHz5.1.4 超声功率放大器输出功率可调，焦域内的声强或声功率可以降低到最大值的 20以下5.1.5 焦域横向尺寸：2.5x2.5mm5.1.6 焦域纵向尺寸：22mm5.1.7 焦域最大声强：不小于 12000 瓦/平方厘米（需提供证明材料）5.1.8 焦距：0-130mm，5.1.9 具备治疗头换能器三维运动系统5.1.9.1 治疗头 X 向（治疗床长轴方向）运动范围：100mm，累计误差不大于 0.2mm5.1.9.2 治疗头 Y 向（治疗床横轴方向）运动范围：100mm，累计误差不大于 0.2mm5.1.9.3 治疗头 Z 向（垂
8、直于治疗床面方向）运动范围：不小于 100mm，累计误差不大于 0.2mm5.1.10 具备治疗头 C 型臂5.1.10.1 摆动角度（绕 Y 轴方向）：55.1.10.2 转动角度（绕 X 轴方向）：1565.2 治疗床5.2.1 床面尺寸：长2000mm ；宽600mm5.2.2 最大承重：135kg5.2.3 治疗床 X 向移动750mm ；治疗床 Y 向移动300mm，治疗床垂直移动200mm5.3 水处理系统5.3.1 具备专用高精旋转电机，配合干式真空泵完成制水5.3.2 具备专用高精阻尼电机，自动完成进水及送水5.3.3 具备真空表以实时显示制成水真空度5.3.4 制成水（去气水
9、）溶氧度：4 mg/L5.3.5 最大真空度：-0.08MPa5.3.6 制水时间：15 分钟5.3.7 具备储水装置以存储制成水，容量20L5.3.7 单次制水后的使用时间4 小时，变换患者时不用更换水囊中的水5.3.8 具备水处理实时监控系统5.3.9 具备制水过程可视化液晶面板5.3.10 治疗头水囊水温可控范围：15305.4 计算机硬件5.4.1 主机采用工业计算机架构5.4.2 CPU：四核 3.3GHz5.4.3 内存2G，独立显卡，硬盘1TB5.4.4 图像集卡：高性能图像采集卡5.5 治疗控制软件系统5.5.1 基本功能5.5.1.1 具备治疗参数、B 超静态图、实时治疗视频
10、、3D 模型分窗同时显示功能5.5.1.2 治疗例数自动统计功能5.5.1.3 B 超深度选择功能，可用于清楚显示不同部位病灶5.5.1.4 B 超深度检测功能，自动识别当前超声的探测深度，如与治疗深度不一致时发出警告。5.5.1.5 静态图测距功能，可连续对 8 个以上病灶完成测距5.5.1.6 静态图标记功能5.5.1.7 静态图保存功能75.5.1.8 视频截屏功能5.5.1.9 靶区 3D 模型显示功能，可以对三维区域进行旋转、放大、缩小等操作，以观察治疗的整体情况。5.5.1.10 治疗点分色标注功能5.5.2 治疗计划功能5.5.2.1 病灶自动勾画及治疗点自动填充功能5.5.2.
11、2 病灶手动勾画、治疗点标注及删除功能5.5.2.3 多治疗模式切换功能，可根据治疗区组织对治疗剂量的反应，进行调整和修改5.5.2.4 剂量配置优化功能，可任意调节打击时间、间隔时间及打击次数，确保一次安全消融5.5.2.5 剂量配置检测警示功能5.5.2.6 治疗区域分层显示及选择切换功能5.5.2.7 治疗框中心坐标即时显示功能，确保精准治疗5.5.2.8 治疗点厚度图形化及数值双重显示5.5.2.9 治疗点宽度和高度图形化及数值双重显示5.5.2.10 消融进行时间显示功能5.5.2.11 累积治疗时间显示功能5.5.2.12 总治疗点数显示功能5.5.2.13 声通道显示功能5.5.
12、3 治疗报告功能5.5.3.1 治疗报告自动生成功能5.5.3.2 治疗报告信息优化、预览及修改功能6 整体项目培训服务6.1 项目安装条件6.1.1 机房面积：25，单边4m6.1.2 电源要求：AC220V，带符合标准要求的接地线6.1.3 供水要求：流量1m/h，水压 0.1-0.5MPa6.2 项目整体培训6.2.1 设备安装时，设备厂家的安装人员会对医院设备管理及维修人员进行技术培训，以保障该设备日常使用的规范性以及该设备的日常保养6.2.2 设备安装后，由厂家派临床操作医生前往医院现场指导培训三周（分两次完成） ，并确保该院医生能独立完成患者的治疗86.3 项目售后服务6.31 质
13、保期：自设备经用户验收完毕起 12 个月为质保期，厂家负责在正常操作情况下的设备维护及零部件更换等免费服务6.3.2 远程设备故障诊断服务：免费为用户开展远程设备故障诊断服务6.3.3 巡回检查：负责每年定期及不定期巡回对医院设备的使用状况进行检查，并及时向医院提交相应的检查报告及处理意见6.3.4 质保期以后的服务，可以与用户签订维修服务包修服务协议7 其它设备7.1 中高档彩色多普勒超声波诊断仪超声一台，保修期 12 个月7.2 用途：主要用于腹部、妇科、心脏、外周血管、小器官等方面的临床超声诊7.3 激活探头接口3 个7.4 腹部电子凸阵探头 1-8MHz 数量： 2 只7.5 最大扫描
14、显示深度310mm7.6 具备一根探头加长电缆线3.5M7.7 具备超声造影功能注意：:必备条款:重要条款4.1.2 服务要求：整机保修 2 年，生产厂商提供完善的免费培训体系及方案，直到操作人员会独立操作。在承 诺的保修期限内，需做到 2 小时内响应， 24 小时到达现场，48 小时内设备修复。4.1.3 政府采购合同内容条款要求：政府采购合同内容条款要求与政府采购合同文件的规定相一致。采购人（甲方）：安岳县妇幼保健计划生育服务中心 供应商（乙方）： 根据中华人民共和国政府采购法 、 中华人民共和国合同法及 XXXX 采购项目（项目编号：XX）的招标文件 、乙方的投标文件及中标通知书 ，甲、
15、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其他有关合同项目的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、 中标通知书等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款：9一、合同货物货物品名 规格型号 单位 数量单价（万元） 总价（万元） 随机配件 交货期超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 套 1 二、合同总价合同总价为人民币大写： 元，即 RMB￥ 元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、包装、运输、安装、调试 、检测、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。三、质
16、量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等） ，表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。2、货物必须符合或优于 国家、行业 标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。3、乙方须在本合同签订之日起 15 日内送交货物成品样品给甲方确认，在甲方出具样品确认书并封存成品样品外观尺寸后，乙方才能按样生产，并以此样品作为验收样品；每台货物上均应有产品质量检验合格标志。4、货物制造质量出现问题，乙方应负责三包（包修、包换、包退） ，费用由乙方负担，甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题，乙方亦应负责修理，但费用由甲
17、方负担。四、交货及验收1、乙方交货期限为合同签订生效后的 60 日内交货到甲方指定地点，随即在 15日内全部完成安装调试验收合格交付使用，(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延)。交货验收时须提供产品质检部门从同类产品中抽样检查合格的检测报告。2、验收由甲方组织，乙方配合进行：(1) 货物在乙方通知安装调试完毕后 7 日内初步验收。初步验收合格后，进入 30 日 试用期；试用期间发生重大质量问题，修复后试用相应顺延；试用期结束后 15 日内完成最终验收；(2) 验收标准：按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与本合同约定标准进行验收；甲乙双方如
18、对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标与投标文件中按质量要求和10技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收；(3) 验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，甲方应做出详尽的现场记录，或由甲乙双方签署备忘录，此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据，由此产生的时间延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延；(4) 如质量验收合格，双方签署质量验收报告。3、货物安装完成后 15 日内，甲方无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安装调试完成并验收合格。4、乙方应将所提供货物的装箱清单、配件、随机工具、用户
19、使用手册、原厂保修卡等资料交付给甲方；乙方不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。5、如货物经乙方 2 次维修仍不能达到合同约定的质量标准，甲方有权退货，并视作乙方不能交付货物而须支付违约赔偿金给甲方，甲方还可依法追究乙方的违约责任。 6、其他未尽事宜应严格按照四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法 （川财采201532 号）的要求进行。五、付款方式（一）适用于无预付款采购项目1、全部货物安装调试完毕并验收合格之日起，甲方接到乙方通知与票据凭证资料以后的十五日内，按照财政性资金支付有关规定，向乙方支付合同全额货款的95%，人民币￥ 元（大写 元整
20、） ；全额货款 5%做为质量保证金，满一年十个工作内付清全额货款 5%人民币￥ 元（大写 元整） 。2、履约保证金退还：在货物验收合格满 15 日 后，甲方接到乙方通知和支付凭证资料文件，以及由甲方确认本合同货物质量与服务等约定事项已经履行完毕的正式书面文件后的 15 日内，递交结算凭证资料给银行并由其向乙方支付价款￥ 元， 人民币大写： 元整；乙方履约不合格的，履约保证金不予退还。3、乙方须向甲方出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。（二）适用于有预付款采购项目（预付款建议不超过政府采购合同金额的 30%）1、甲方在本合同签订生效之日起接到乙方通知和票据凭证资料以及乙方交给甲方的合同履约保证金（按合同总价的百分之 计算款额￥ 元，人民币大写： 元整）后的 日内支付合同金额百分之 的价款；2、全部货物安装调试完毕并验收合格之日起，甲方接到乙方通知与票据凭证资料以后的 日内，提交支付凭证资料给 财政国库支付执行机构办理财政国库支付手续，并由其向乙方核拨合同总价的百分之 款项：￥ 元，人民币大写 元整；3、履约保证金退还：在货物验收合格满 后，甲方接到乙方通知和支付凭证资料文件，以及由甲方确认本合同货物质量与服务等约定事项已经履行完毕的正式书面文件后的 日内，递交结算凭证资料给银行并由其向乙方支付价款￥ 元， 人民币大写： 元整；乙方履约不合格的，履约保证金不予退还。
