1、华通月度监测7 月份医药保健行业华通行业研究报告库：帮助您发现行业的营销机会华通行业研究报告库提供覆盖汽车、能源、化工、医药、交通、金融等 20 多个领域的跟踪监测报告、专题分析报告以及 100 多份细分行业的分析报告。通过对行业特征、市场特征、竞争格局、产业发展环境、重点企业的全面科学的分析研究，展示行业成长能力并科学预测行业前景。帮助您 5 分钟了解行业，获得系统的、专业的行业知识 通过上下游及竞争行业比较，发现行业的机会与风险，制定有效的行业营销和投资策略 挖掘行业营销线索，拓展企业市场华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 http:/ 电话： +86 10 5321 3
2、255 电子邮件： 目录一、 行业运行分析 .1(一) 行业整体概况 .11. 上半年零售企业营业利润 5 年首回暖，医药零售顺风而行 .12. 我国成全球第二大医药消费市场 医药制造业年主营业务收入逾 2.5 万亿元 .23. 上半年 18 家药企上市，5 家毛利率超 80%.2(二) 行业竞争动态 .21. 我国两家药企上榜财富世界 500 强 .22. 国内医疗技术全球份额达 8%，增速超欧美 .3二、 细分行业分析 .3(一) 中成药制造 .31. 中药“走出去”：中成药更易被接受 .32. 借“一带一路”东风，中医药大有可为 .43. 报告显示大型中成药企业研发投入大幅增长 .4(二
3、) 保健品制造 .51. 九部门联合印发方案，将集中整治食品保健品虚假宣传 .52. 保健品企业增长快速 .5(三) 医疗器械制造 .61. 药企半年报预增占八成，医疗器械类公司多正增长 .62. 多省 9 家医械企业飞检中被整改 .6(四) 医疗卫生服务 .61. 基本医疗卫生制度“立柱架梁”迈出重要一步 .6三、 企业运行分析 .7(一) 企业经营业绩 .71. 华东医药前三季业绩增逾两成 .72. 康美进军药品配送，已拿下 40 亿大单 .73. 金城医药半年度业绩预增 50%80% .74. 华润双鹤前三季净利增长 22%至 7.56 亿元 .85. 康恩贝上半年净利润 3.85 亿
4、同比增长 25%.8(二) 企业运营动态 .81. 合全药业与 TESARO 签署供应协议 .82. 福泰公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果，股票大涨 23%.93. 华润拿下一家青岛医院 .9(三) 企业资本运作 .91. 中国药业，买下欧洲两药企 .92. 尔康制药巩固三大业务，吸收合并全资子公司 .103. 山河药铺 1.06 亿收购对手，扩大竞争力 .10四、 环境与政策分析 .11(一) 行业政策 .111. 36 种谈判药品纳入国家医保目录，涉及 A 股 8 家公司最高降价 70%.112. 国家卫计委拟加快儿童药研发审批 .113. 36 种药纳入医保，包含 15 种肿瘤西药 .
5、11华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 http:/ 电话： +86 10 5321 3255 电子邮件： 附：行业定义 .1一、行业定义 .1二、相关研究分析报告 .1华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 1http:/ 电话： +86 10 5321 3255 电子邮件： 一、 行业运行分析(一) 行业整体概况1. 上半年零售企业营业利润 5 年首回暖，医药零售顺风而行2017 年 7 月 3 日，商务部流通业发展司指出，2017 年上半年我国零售业发展呈现四个特点：一是行业销售增长提速。2300 家典型零售企业销售额同比增长 4.1%，增速比上年同期加快
6、 3.3 个百分点；二是企业盈利能力增强。零售企业营业利润和利润总额同比分别增长 7.6%和 6.6%，较去年同期分别提高 7.8 和 14.3 个百分点，回暖态势凸显；三是实体业态普遍好转。专卖店、专业店、超市、大型超市、百货店销售额同比分别增长 8.8%、5.7%、3.6% 、3.4% 、1.2%，增速同比分别加快 9.0、5.1、2.7、2.6 和 1.1个百分点；四是企业开店意愿增强。零售企业积极制订开店计划，同时兼顾老店改造，大力推行“实体+互联网 ”融合发展模式。而在当前我国居民收入稳定增长，零售业整体发展稳中向好的大环境下，医药零售的发展前景也是一片大好。6 月 14 日，商务部
7、发布的2016 年药品流通行业运行统计分析报告 （以下简称报告 ） ，2016 年全国医药商品销售总额 18393 亿元，扣除不可比因素同比增长 10.4%，增速较上年上升 0.2 个百分点，这是自 2011 年（23.0%）连续 5 年下跌以来首次回升；其中，药品零售市场 3679 亿元，扣除不可比因素同比增长 9.5%，增速同比上升 0.9 个百分点。批发百强市场占率提升至 70.9%；零售药店连锁率已达到 49.4%（2016 年 11 月） 。在零售药店销售结构中，西药、中药和非药品三分天下，西药(包括生物制品) 占 46%，中药（包括饮片)34.2%，非药品销售占 19.8%。报告认
8、为，2016 年药品流通行业运行总体呈现以下特点：药品批发企业销售增长放缓但集中度略有上升，药品零售企业销售有所回升且连锁率持续提高，新型医药电商模式不断涌现，医药物流运营效率及服务功能持续提升。2017 年，公立医院的改革已经进入攻坚阶段，无论是药占比限制还是药品零差率，都对药品销售的医院渠道带来了巨大的遏制，这直接推动了医药零售渠道的发展。随着医院处方逐渐开放，医保障碍被逐步破除，未来零售药店将成为向患者提供药品和药学服务的主要渠道，医药分家趋势已不可逆转。从市场层面看，我国慢病市场容量巨大，人口老龄化更是催生用药需求的增加。同时，有关政策也明确了药店在慢病防治中的重要地位发挥社会药店在基
9、层的药品供应保障作用，提高药物的可及性。药店在慢病防治领域大有可为。在医药电商方面，2016 年医药电商直报企业销售总额达 612 亿元(+28.6%) ，其中B2B 业务销售额 576 亿元（ +29.7%） ，占医药电商销售总额的 94.2%；B2C 业务销售额36 亿元（+12.5%） ，占医药电商销售总额的 5.8%。2017 年初，国务院公布取消互联网药品交易资格 B 证、C 证的审批。这意味着，合华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 2http:/ 电话： +86 10 5321 3255 电子邮件： 法的药品流通企业都可自由开展互联网药品的 B2B、B2C 业务，
10、医药电商发展也将迎来春天。截至 2017 年 3 月 31 日止年度，阿里健康实现营业收入 4.751 亿元，毛利 1.872 亿元，同比增长 739.4%和 392.8%，公司医药电商业务收入达到 3.788 亿元。医药电商业务已成为现阶段公司的主要收入来源。http:/ 我国成全球第二大医药消费市场 医药制造业年主营业务收入逾 2.5 万亿元经过多年的发展，中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。我国现有近 5000 家原料药和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过 2.5 万亿元。其中，有近 50 家制剂企业通过欧美的认证或检查，医药制造品出口额超过 135 亿美元。中国
11、医药产业已经具备为世界其他国家提供安全可靠医药产品的能力。2011 年，中国疫苗监管体系得到 WHO 的认可。截至 2017 年 7 月，华兰生物与国药中生成都公司生产的疫苗已通过 WHO 预认证，并顺利进入国际市场。2017 年 6 月 19 日，中国国家食品药品监督管理总局正式加入 ICH（国际人用药品注册技术协调会） 。这意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际技术标准和指南，并将积极参与规则制定，推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时督促中国制药产业提升创新能力和国际竞争力，促进中国医药产品走向世界。http:/ 上半年 18 家药企上市， 5
12、 家毛利率超 80%2017 上半年共有 18 家医药企业登陆 A 股，其中，赛托生物以 40.29 元/股的发行价成为了“最贵新股” ；康泰生物的连续一字板数量与总涨幅最多，连续一字板 22 个、总涨幅1070.21%；天圣制药是净利润最多的药企，净利润 2016 年高达 2.24 亿元，2017 年上半年预计 9900 万元-10800 万元，同比增长 10%-20%；正海生物则是毛利率最高的。 http:/ 行业竞争动态1. 我国两家药企上榜财富世界 500 强从医药行业来看，今年共有 19 家医药企业上榜。在上述榜单中，排名第一的是北美第一大医药批发商麦克森公司，营收 198533 百
13、万美元；其次是 CVS Health 公司、美国快捷药方控股公司，营收分别是 177526 百万美元、100287.5 百万美元。 2017 年中国上榜的药企有两家：中国华润总公司、中国医药集团，营业收入分别是75776.3、47809.7 百万美元，总榜单第 86 名、199 名，名次较于上年均有所上升。 http:/ 国内医疗技术全球份额达 8%，增速超欧美2017 年 7 月中国是全球第二大医疗技术市场，占到全球市场份额的 8%左右。印度是华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 3http:/ 电话： +86 10 5321 3255 电子邮件： 全球第五大医疗技术市场，占
14、到全球市场份额的 3%左右。未来，全球平均增速是 5%左右，中国的增速会在 13%左右，印度会在 17%左右，而美国、日本、欧洲等发达国家的增速仅为 2%-3%。新兴市场 2016 年占据了全球医疗技术行业收入的 1/4，随着中国和印度市场的快速增长，预计到 2022 年新兴市场将达到全球医疗技术市场的 1/3。随着新兴市场的增长，当地企业凭借对市场的了解和创新产品，迅速取得当地市场领先地位。同时，它们借助海外并购等方式积极扩展国际市场。全球领先的医疗器械、医疗技术公司的增长都已大步放缓，强生、西门子医疗都不到1%，美敦力只有 1%-2%。而中国领先的医疗技术企业一般至少是 15%的增长，有些
15、企业甚至达到 30%左右，并且增长势头正在加快，中国医疗技术企业很快就有可能超过外资企业在全球市场的份额。 中国的一些企业在新兴市场里已经处于领先地位。如药物洗脱支架，十年前这个市场绝大部分是外资企业垄断的，2005 年中国企业进入后，仅用了几年时间就占到 70%-80%的市场份额。在一些低技术门槛领域，本土企业已经占据主要市场份额，但在 CT、核磁、内窥镜等高技术领域的医疗设备还是以外资企业为主。http:/ 细分行业分析(一) 中成药制造1. 中药“走出去”：中成药更易被接受中医药传播目前已遍及 183 个国家和地区。2016 年我国中药贸易总额 46 亿美元，同比下降 4.08%，为近十
16、年来的首次负增长。其中，出口额为 34.26 亿美元，同比下滑 9.13%。与整体市场的低迷形成鲜明对比的，是知名药企靓丽的出口成绩单。2016 年同仁堂集团海外业务收入 7.43 亿，连续 7 年保持增长，年均复合增速约 20%。以产品出口为主要外贸形式的片仔癀 2016 年出口额 3077 万美元，占当年我国中成药出口额的 13.7%，连续十多年保持增长，位居我国中成药单一品种出口第一。但西药相比，中医药国际化的一大瓶颈在于量化研究缺乏。在美国、欧盟等很多国家和地区，中药缺乏合法的药品身份。特别是欧洲传统植物药注册指令规定生效后，中药在欧盟市场面临被迫退市的危险。中药含有多种成分，中成药的
17、复方药由几十种物质混合在一起，加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应，所以在制成中成药后，即使采用最先进的仪器也很难分析出它的原始配方和生产工艺。http:/ 借“一带一路”东风，中医药大有可为东亚地区对传统医学非常重视，大多数国家把传统医学纳入医疗卫生体系，传统医学与现代医学享有相同的地位，互为补充，发挥着十分重要的作用。东南亚地区中医药有悠华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 4http:/ 电话： +86 10 5321 3255 电子邮件： 久的历史和良好的民众基础，大多数国家已对传统医学、中医学进行立法，当地传统医药资源丰富。南亚地区大多数拥有自己的传统医学，且设
18、立法律法规进行管理，传统医学不但受中医影响，而且由于历史和地理的原因，也受印医影响，并崇尚印医。中亚地区由于饮食结构的原因，高血脂、心血管疾病比较普遍，中医药治疗此类疾病有普遍疗效，因此被中亚居民广泛接受和青睐。由于大多数国家经济欠发达，在中医药领域的合作中，对中国技术、资金、人力资源依赖比较大。在西亚地区，情况则较为特殊，其传统医药历史悠久，也有法律法规，但其医疗体系以现代医学为主，受欢迎的是有保健、强壮、减肥、美容功效的中成药。但是，当地主管部门对治疗性药物管理严格，而作为保健品则容易进入西亚国家市场。所以中国中药企业要大规模进入这一市场，还需要克服技术和政策壁垒。基于“一带一路”沿线国家
19、对中医药存在强烈的需求这一现状，国家中医药管理局、国家发改委此前也联合印发了中医药“一带一路”发展规划（2016-2020 年） 。迄今为止，我国与外国政府和地区组织签署了 86 个专门的中医药合作协议，搭建了一个稳固的交流平台。2017 年 7 月，中国已经启动了国际合作专项，建设好“一带一路”海外中医药中心;对内，正在并已经建设了一批国内示范基地，我们还把中医药纳入一带一路国家自贸区谈判。遍及全球的中医药服务市场每年的服务产值有 5000 亿美元。http:/ 报告显示大型中成药企业研发投入大幅增长2016 年大型中成药企业研发投入大幅增长，质量标准不断提升，中小型企业利润增长较快。在中成
20、药上市公司市值排名前十强中，既有老字号企业，也有新兴的中药饮片及中成药企业。其中，康美药业股份有限公司与云南白药集团的市值分列第一、二位，处于第一梯队，两者总市值达到 1771 亿元；步长制药股份有限公司、白云山制药集团、天士力制药股份有限公司、同仁堂国药有限公司以及东阿阿胶股份有限公司位列第三到第七位，形成第二梯队，5 家上市公司的总市值为 2300 亿元。研发投入方面，大型中成药公司是研发投入的主力，老字号企业研发投入相对较低。销售费用方面，中成药以及大健康产品规模较大的公司销售费用较高，白云山在中药上市公司中销售人员最多。中药材质量标准的提升，关乎中医药发展的未来，中药材质量标准提升迫在
21、眉睫。未来中药标准提升后，有望鼓励优质优价，具备优质中药材资源的企业将获益。首先，企业要明确中医药的定位，引导大众和社会舆论对于中医药多一些理解和自信。中医药作为一门历经数千年的实践医学，具有自身独特的理论体系，在国家鼓励发展中医药的大背景下，市场潜力无限。其次，中医药上市公司要推进生产技术改造、产品创新，实现产业升级，全面提升中医药发展水平。再次，坚持标准化、品牌化发展战略，提升行业集中度。中医药企业要提高合规经营水平，在国家强化监管的形势下，不踩红线，保障中药产品质量。http:/ 利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售食品和保健食品行为；未经审查发布保健
22、食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告行为；其他涉及食品、保健食品欺诈和虚假宣传等违法违规行为。2017 年 12 月 31 日前，各地完成行政区域内生产经营单位的风险隐患排查和检查，对发现问题的责令停止生产经营直至整改到位。2018 年 1 月 1 日至 6 月 30 日，根据投诉举报和抽检等情况，国务院食安办将联合有关部门、新闻媒体和行业组织，组织对重点地区检查。对发现市场混乱、治理措施不力的相关地方政府和主管部门进行通报和曝光http:/ 保健品企业增长快速6 月以来，中国市场对其财务数据影响巨大。国内企业中，汤臣倍健 2017 年上半年显示其盈利约为 5.38 亿元至 6.09 亿
23、元，较上年同期增长 50%至 70%。公司称，其业绩高增长主要来自产品销售的快速提升。业内人士表示，随着保健品行业一系列监管措施相继实行，行业或将迎来有序的高速发展良机。6 月份，全球五大保健品公司陆续公布了一季度财报，几乎所有企业都提到中国市场对其财务数据影响巨大。尤其是美国品牌 USANA（优莎娜） ，称大中华区销量约占其总额的 50%；美国品牌 NuSkin（如新）表示大中华区销量约占其总额的 30%；澳洲品牌Blackmores（澳佳宝） 、美国品牌 Herbalife（康宝莱）和澳洲品牌 Swisse（瑞思）都表示大中华区销量约占其总额达 20%以上。面对快速增长的保健品市场和不断涌
24、入的“海淘”品牌，保健品的监管制度出现了重要转变。2017 年 5 月 1 日，国家食品药品监督管理总局保健食品备案系统正式上线运行，截至目前，已有安徽、江西、河北等多个省份已正式开启了保健食品备案工作。6 月，国家食品药品监督管理总局发布了关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿） ，就目前保健品行业频发的欺诈营销、夸大功效等乱象提出了更明确的规定。过去保健品要注册需要三年以上，保健食品进入市场的周期过长，企业负担较重；而注册与备案双轨制实施后，备案时间仅需三个月，产品入市周期大大缩短，有利于推进保健食品种类数量的增加，价格也会随之有所下调。种种措施表明，我国保健品行业监管正在日益收
25、紧，保健品市场正在得到净化，保健品行业将更加有序地步入快车道。http:/ 医疗器械制造1. 药企半年报预增占八成，医疗器械类公司多正增长截至 7 月 13 日，沪深两市共有 48 家医药类上市公司披露半年度业绩预告（剔除一季华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 6http:/ 电话： +86 10 5321 3255 电子邮件： 报中对上半年业绩的预测） 。48 家公司中，近八成预计上半年可实现业绩增长。就细分板块来看，医疗器械类公司几乎全线实现正增长；中药、化药企业在保持增长主基调的同时，受具体产品价格变化等因素影响，业绩有所分化；生物制品板块则传递积极信号，随着“疫苗事件
26、”影响的消除，智飞生物、康泰生物等公司均有业绩复苏迹象。http:/ 多省 9 家医械企业飞检中被整改2017 年 7 月，辽宁食药局、福建食药局，以及国家食药总局分别发布公告，共有 9家医疗器械企业在飞检过程中出现问题，被整改。 其中辽宁省食药局飞检了大连山屏医用卫生材料厂、抚顺市富华卫生用品有限公司和沈阳圣洁医疗卫生用品有限公司。 福建省食药局飞检了厦门中科兴医疗器械有限公司。 国家食药总局飞检了心诺普医疗技术（北京）有限公司、四川阿尔泰医疗器械有限公司、江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司和河南雅康药业有限公司。 可以说，随着食药总局医疗器械检查员的不断到位，其对全国的飞检力度也在不断强加。
27、http:/ 医疗卫生服务1. 基本医疗卫生制度“立柱架梁”迈出重要一步现代医院管理制度是深化医改“立柱架梁”的关键制度安排，是中国特色基本医疗卫生制度的重要组成部分。 关于建立现代医院管理制度的指导意见 （以下简称指导意见 ）从完善医院内部管理制度和建立健全外部治理体系两方面，为公立医院运行机制和治理机制构建了清晰的体系，理顺了政府和公立医院之间的关系，解决了长期困扰我国医药卫生体制改革的核心问题，为加快政府职能转变，实现政事分开、管办分开奠定了基础，有利于落实党委和政府对公立医院的领导责任、保障责任、管理责任和监督责任。建立健全医院治理体系方面，首次提出章程是医院内部管理的立柱之本。明确核
28、心制度是医院内部管理的架梁之基。明确政府的举办职能和监管职能。明确政府的举办职能和监管职能。明确公立医院自主权。强调社会监督和行业自律方面，健全绩效考核制度是政府推行事业单位改革，提升公共服务质量的重要工具和手段，是促进事业单位持续改进的有力抓手。http:/ 企业运行分析(一) 企业经营业绩华通月度行业监测北京华通人商用信息有限公司 版权所有 7http:/ 电话： +86 10 5321 3255 电子邮件： 1. 华东医药前三季业绩增逾两成华东公司前三季实现营业收入 21,450,870,670.15 元，同比增长 13.38%。归属于上市公司股东的净利润 1,489,159,038.4
29、0 元，同比增长 24.58%。前十大股东中，社保基金一零六组合、社保基金一零二组合、社保基金四零六组合持股占比分别为 1.37%、1.31%和0.87%。相较半年报，一零六组合与一零二组合持股比例保持不变，四零六组合三季度增持了 0.15%股份。http:/ 康美进军药品配送，已拿下 40 亿大单康美药业成功中标江门市中心医院药学延伸服务项目，成为该项目的唯一中标人。 该项目合同期五年，即未来 5 年江门市中心医院所有药品均由康美药业集中采购和配送。该医院 2016 年度药品采购金额约 8 亿元，预计未来 5 年的药品采购总额不少于 40 亿元。 江门市中心医院始建于 1912 年，前身是“
30、江门仁济医院” 。后几经易名，自 1986 年12 月起正式更名为江门市中心医院，已发展成集医疗、科研、教学、预防、保健和康复于一体的三级甲等综合性医院。医院编制床位 3000 张，现开放床位 2500 张，有九个省级重点专科，市级临床重点专科 29 个。 另有 23 个重大项目获得准入，其中，江门地区仅该院获得准入的项目有三项：常规体外受精- 胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术、非血缘造血干细胞移植、法医物证司法鉴定。 康美药业此次中标江门市中心医院药学延伸服务项目，是向医药配送服务业务延伸。 2017 年，全国所有地级以上城市将全面展开城市公立医院综合改革，广东省将于 7月 15 日全面
31、推行公立医院综合改革。 康美药业今年以来加大产业布局，设立产业基金、医院投资管理公司、大健康产业有限公司，收购重庆瑞泰、俞宏康健等医药企业，同时获批在广东省开展中药配方颗粒省内试点研究。http:/ 金城医药半年度业绩预增 50%80%金城医药 2017 年上半年，期内公司归属于上市公司股东的净利润盈利 11208 万元-13449.6 万元，比上年同期增长 50%80%。公司表示，报告期内主营业务保持稳定增长，公司头孢类医药中间体主要产品收入增长，利润增加。同时，重大资产重组并购的北京朗依制药有限公司 2017 年 3 月-6 月财务报表纳入公司合并报表范围，对公司本报告期业绩产生积极影响；公司控股子公司广东金城金素制药有限公司上半年实现盈利，较去年同期扭亏为盈，对公司本报告期业绩也产生了积极影响。http:/ 华润双鹤前三季净利增长 22%至 7.56 亿元截至 2017 年 9 月 30 日止 9 个月，该公司附属华润双鹤营业收入 47.56 亿元，同比增
