1、附件 3：心脑肺血管疾病防治研究项目课题申请指南一、总体目标及实施年限根据我国重大疾病急需解决的关键技术问题和基础条件， “十一五”期间将重点对代谢综合征进行综合监测及控制，开发早期亚临床检测指标和心脑血管病综合防治技术，并在广大社区人群和防治实践中应用，评价其 综合防治心脑血管病的效果，验证其可推广性。对冠心病、高血压、先心病、 严重心律失常、慢性心力衰竭和肺血管病的早期预防、早期 诊断和优化治疗方案进行研究，降低我国心肺血管疾病的致残率和死亡率。对脑动脉硬化改变的早期发现，缺血性卒中内、外科治疗规范进行研究，提高我国缺血性脑卒中的诊断和治疗水平。优化脑出血急性期治疗，规范出蛛网膜下腔出血与
2、脑动脉瘤的诊断与治疗方案；达到以微创技术和脑动脉瘤诊治为突破点，全面促进我国出血性脑卒中诊疗技术的发展。项目实施年限 2006 年-2008 年 12 月。二、申请课题主要内容课题代谢综合征的发病趋势及综合控制研究研究内容 在有代表性的队列人群研究的基础上，掌握我国人群代谢综合征的发病率和心血管多重危险因素的流行趋势。分析代谢综合征及其重要组分对心脑血管疾病和总死亡的人群归因危险性。在有代表性的省市，建立 3 个高危对象注册登记和社区人群监测网络，分 别进行高危人群临床试验、社区人群前瞻性强化社区干预2研究，提高代谢综合征及其重要组分的知晓率、接受治疗率、控制率（提高 10%、5%、2%）。加
3、强以社区为基础的预防研究基地建设及基层医务人员的防治能力建设, 提高心血管病多重危险因素和代谢综合征早期防治技术的综合应用水平。研究目标 掌握我国人群代谢综合征和心脑血管病多重危险因素的发病率和动态变化趋势。开展高危和社区人群的综合干预，提出早期干预策略、措施和方法。申请条件（1）在我国南北和城乡有代表性的大样本队列人群研究的基础上，具备代谢综合征包括腰围等心血管病危险因素调查基础和监测网络；血脂检测采用国际标准化的方法和质量控制方案。提供我国人群代谢综合征和及其重要组分发病率和动态变化趋势；（2）社区和医院、监测和干预相结合，探讨价廉、高效的危险因素综合控制方法。需要组织全国范围、多学科、多
4、中心、大规模的监测和防治网络；（3）牵头单位的资质需要具备全国队列人群和长期的城乡社区人群心脑肺血管疾病综合防治经验。课题冠心病早期诊断和综合治疗技术体系的研究研究内容研究我国人群动脉粥样硬化性疾病早期及临床前期病变的检出指标体系；以动脉粥样硬化临床前病变为终点，提出早期干预措施、方法和策略，并科学评价其有效性。开展传统诊断标准与冠脉造影等技术为金标准的临床多中心3对比研究，对冠心病早期诊断方法进行再评价，提出修订或完善我国冠心病诊断标准的依据。开展我国冠心病二级预防包括危险分层评估，完善和规范药物、介入及搭桥手术的治疗标准，合理优化干预，改善生活方式、全面控制各种危险因素。由较强临床和科研实
5、力单位牵头，联合国内优势单位，开展冠心病早期诊断和综合治疗技术体系研究和防治技术网络建设研究，建立高水平技术群体。研究目标明确我国人群动脉粥样硬化性疾病临床前期病变的相关危险因素和检出指标体系；提出心血管病早期及临床前期病变的治疗性生活方式干预方案并进行科学的效果评价；提出有循证医学基础的早期干预措施和策略。完善我国冠心病诊断标准，使冠心病误诊率、漏诊率每年减少10%左右；建立冠心病二级预防的新模式，开展 卫生经济学评价；减少冠心病患者的再住院率，降低病死率和致残率，改善冠心病的总预后。建立冠心病早期诊断和综合治疗技术体系平台和防治技术网络，形成高水平技术群体和国家级科研基地。申请条件 要有动
6、脉粥样硬化性疾病早期及临床前期病变研究的工作基础；采用国际标准化的方法开发和评估早期及临床前期病变检出指标体系；将动脉粥样硬化性疾病各种有效防治技术加以综合，成套开发，4成套应用；牵头单位需要具备有动脉粥样硬化和冠心病临床多中心研究的工作基础和经验；有较大样本的冠心病注册管理的网络。课题 控制高血压的综合防治研究研究内容对高血压患者采用药物和非药物治疗等方式综合干预。用循征医学的标准评估综合干预效果； 在高血压和高危人群中检测靶器官早期损害标志物；为高血压的预防和危险评估、治疗决策和心脑血管病的预测提供依据。研究目标通过大规模多中心随机临床试验，探讨适合我国大多数高血压患者的综合治疗方案，提高
7、我国高血压人群血压控制率达到 50%以上；心脑血管事件危险减少 25%以上。通过对大样本高血压及高危人群的调查，了解高血压患者靶器官早期损害的主要标志，为高血压及血压正常高值人群的防治提供依据。申请条件 具有长期从事高血压大规模临床试验的经验和工作基础；具有建立多年的全国高血压临床治疗研究协作网络；提出适合我国大多数高血压患者的综合治疗方案；课题慢性心力衰竭早期预警和失代偿期综合防治的研究研究内容建立慢性心力衰竭患者的检查、治疗和随访的数据库； 寻找早期心力衰竭的分子、蛋白和影像学危险因素，建立心力5衰竭的早期预警体系，并在此基础上制定出危险分层体系； 应用早期预警和危险分层体系，提出适合我国
8、慢性心力衰竭诊断治疗的规范化方案，降低和延缓慢性心力衰竭的致残率和死亡率。研究目标 建立慢性心力衰竭注册管理系统；开发和建立慢性心力衰竭早期预警指标体系； 建 立 慢 性 心 力 衰 竭 的 危 险 分 层 体 系 ，并 制 定 慢 性 心 力 衰 竭 规 范化 治 疗 方 案 。申请条件 具有慢性心力衰竭的多中心研究的工作基础； 提出慢性心力衰竭早期预警指标体系规 范 化 治 疗 方 案 。课题恶性室性心律失常综合防治的研究研究内容 对各种类型的恶性室性心律失常及心脏性猝死高危患者注册登记研究， 进行危险分层及猝死近期预测的研究；在社区心脏性猝死预防及紧急救治试点研究； 应用循证医学方法开展
9、电生理三维标测和导管消融技术及规范 ICD 治疗，提高恶性室性心律失常防治水平，探 讨我国国内的恶性室性心律失常治疗优化方案。研究目标建立我国恶性室性心律失常注册管理系统及恶性室性心律失常危险分层和早期预警指标体系，规范我国恶性室性心律失常及心脏性猝死治疗技术，制定适合我国国情的优化方案，降低恶性室性心律失常及心脏性猝死的发生率。申请条件6具备多中心研究的基础及经验;具有对恶性室性心律失常防治的人员及技术条件;具备较强的在该领域的研究基础。课题提高肺栓塞诊治水平的研究研究内容 不同溶栓药及不同类型肺栓塞的溶栓治疗及其评价； 不同类型肺栓塞的影像学诊断及适合基层医疗单位应用的肺栓塞诊断方案的研究
10、；肺栓塞外科技术与手术方案的研究；深静脉血栓形成的流行病学调查与防治研究。研究目标 研究新的溶栓治疗方案；区别肺中心型与外周型血栓的技术方法；探讨基层医疗单位适用的肺栓塞诊断方案；提高慢性肺栓塞的外科治疗技术；提出特定人群深静脉血栓形成(DVT)流行病学数据；DVT 形成的预防和治疗方案。申请条件 具有承担急性肺栓塞多中心临床试验经验和工作基础；制定适于国人的肺栓塞治疗指南；提出多中心研究的质控标准；建立肺栓塞防治的医院网络。课题提高肺动脉高压诊治水平的研究研究内容 研究肺动脉高压（动脉型肺动脉高压）的筛查和早期诊断的技7术方法；制订有我国循证医学证据的肺动脉高压诊治方案。研究目标 制定科学可
11、行的肺动脉高压的筛查技术方案；提出肺动脉高压的优化联合诊治方案。申请条件 具有承担肺动脉高压多中心临床试验经验和工作基础；提出多中心研究的质控标准。课题提高新生儿及小婴儿复杂先心病外科疗效的临床研究研究内容改进新生儿及小婴儿体外循环的技术，加强围手术期的心肺功能保护。开展结合影像、介入的“复合”式技术外科治疗复杂性先心病。开展针对复杂性先心病的各类姑息和根治手术，初步制定我国复杂性先心病外科治疗指南。研究目标通过体外循环技术改进心肺保护，探讨在低温、低流量状态下对重要脏器的保护；不同“复合 ”技术组合方式治 疗新生儿及小 婴儿复杂先天性畸形的研究。申请条件具有开展新生儿及小婴儿复杂性先心病外科
12、手术的条件及工作基础；具有较好的复杂性先心病诊断和介入治疗基础；具有良好的术后随访和推广复杂性先心病外科治疗技术的网8络体系。课题提高老龄和急危重心血管疾病外科疗效的临床研究研究内容心室辅助装置（包括左心辅助装置和体外膜肺氧和装置）在急危重症心脏病中应用及其转归评价；心室成形及细胞治疗组合技术在重症心脏病外科中应用及其转归评价；心脏移植在危重症心脏病治疗中应用及其相关基础研究；应用新的影像技术对外科治疗重症冠心病患者心肌重构及逆重构机制的研究。研究目标针对老龄和危重症冠心病开展心室辅助设备的研制和应用到心脏移植的一系列研究，降低手术并发症的发生率和死亡率；建立重症心脏病外科治疗的注册登记系统及
13、数据库；制定符合国人特点的急重症冠心病外科治疗的模型及易于推广治疗规范。申请条件具有开展包括心室成形、心室辅助直至心脏移植的一系列危重症心脏病外科治疗的条件和基础。具有良好的术后随访和推广危重症心脏病外科治疗技术的网络体系。具有危重症心脏病临床基础研究的工作基础。课题颅内外动脉狭窄干预及脑卒中二级预防规范化研究研究内容 在全国有代表性的地区，开展脑卒中二级预防医疗现况的多中心调查研究；9根据现况调查结果及最新的国际临床证据，制定符合我国国情的可在各级医疗机构中推广的脑卒中二级预防规范方案；建立多中心、不同级别医疗机构的临床研究平台；探索并运作以循证医学为基础的、卒中二级预防医疗服务质量持续改进
14、模式；通过多中心临床试验，针对卒中重要危险因素-颅内外动脉粥样硬化性狭窄，开展干预措施的有效性与安全性评价研究。研究目标 建立以循证医学为基础的符合我国国情的脑卒中二级预防规范方案与医疗服务质量持续改进模式；评价症状性颅内外动脉粥样硬化性狭窄有效的干预措施，降低卒中患者的复发率及再住院率，改善患者的生活质量、减轻经济负担。申请条件 神经科专业多学科合作的多中心临床试验；具有开展大样本多中心流行病学及临床试验研究的经验和前期工作基础。课题缺血性卒中急性期病因诊断、临床分型及规范治疗研究内容 建立前瞻性、多中心、大样本急性缺血性卒中登记数据库，分析卒中病因亚型、临床分型、危险因素与预后等信息，监测
15、、评价不同地区和医院目前的卒中诊治水平，提出适合在不同级别医疗机构中急性缺血性卒中诊断及治疗规范。应用现代影像学技术，开展前瞻性、多中心、随机对照临床试验，提出合理的急性期最佳治疗时间窗，更有效地对急性卒中患者开10始治疗，并拓展溶栓或其它血管再通治疗的时间窗，提高诊治效果。利用实验室及现代影像学技术，筛选缺血性卒中早期出血转化的生物标记物及影像学预警指标等。研究目标 提出缺血性卒中急性期个体化诊治的优化策略；应用优化方案，扩大急性缺血性卒中血管再通的人群；并规范我国急性缺血性卒中的整体诊治水平。申请条件 神经科专业多学科合作的多中心临床试验；承担单位应具备开展大规模急性卒中登记研究的经验；应具备有多年开展急性卒中绿色通道的工作基础。课题蛛网膜下腔出血与脑动脉瘤的诊断与治疗的规范化研究研究内容规范蛛网膜下腔出血诊断建立急性蛛网膜下腔出血患者诊断程序，根据脑血管造影等影像学检查，分析蛛网膜下腔出血不同病因的特点。制定蛛网膜下腔出血的诊断和救治规范。蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛防治研究脑血管痉挛的防治是影响动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者外科治疗效果的关键问题，研究清除蛛网膜下腔积血等不同治疗方法对解除脑血管痉挛的效果。
