1、河北省药品监督管理系统 2003 年开展民主评议行风活动实施方案为切实作好全省药品监督管理系统民主评议行风工作，按照河北省纠风办 2003 年开展民主评议行风活动的总体部署，结合药品监督管理工作的特点，根据国家药监局做好今年药监工作“三抓一加强”的要求，联系我省药监工作实际情况，现制定以下实施方案。一、指导思想以党的十六大精神、“三个代表“重要思想为指导，认真学习胡锦涛总书记视察西柏坡讲话，切实贯彻省第六届三次全会精神和全省爱国卫生防治“非典”电视电话会议精神，按照党中央、国务院和省委、省政府关于防治“非典”工作的统一部属，围绕建设小康社会这一根本目标，高扬“树正气、讲团结、求发展”旋律，不断
2、解放思想，与时俱进，开拓创新，坚持标本兼治、纠评建并举方针，以保证人民群众用药安全有效和提高人民健康质量，优化全省医药经济发展环境，促进全省医药经济健康发展，让人民群众满意、让政府满意为目标，以加强对权力的监督，保证依法行政，解决人民群众关心的药品热点问题尤其是防治“非典”药品医疗器械质量为重点，配合物价等有关部门，严厉打击借“非典”之机，囤积居奇、哄抬物价、坑害消费者的行为，严把企业准入关、产品准入关，继续整顿规范药品市场秩序，转变职能、转变作风，作好廉政勤政工作，热情为企业服务，为人民群众服务，努力树立药监新行风。二、目标和任务总体目标：通过民主评议行风，在全系统营造人人干事业、干成事业的
3、良好氛围，树立起奋发向上、敬业奉献、公正执法的系统形象，建立起“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的“统一、权威、高效”的药品监督管理体制。锻造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质监管队伍。有强烈的依法行政意识、大局意识、责任意识、诚信意识。维护良好的药品消费环境和营造良好的药品监管环境，切实保障人民用药安全有效，促进医药事业健康发展，做到让人民群众满意、让政府满意。彻底铲除制假售假药品医疗器械的违法行为，开展严厉打击非法生产（含配制）经营防治“非典”药品医疗器械专项活动，净化药品医疗器械市场，规范生产、经营使用防治”非典“药品器械行为，确保防治”非典“药品器
4、械质量，确保防治”非典“药品供应渠道畅通。阶段性目标任务：1、年内完成系统内公务员考试考录工作，突出搞好县级药监机构班子配备，努力解决和改善基层办公场所、执法装备条件、经费保障，做到班子过硬、队伍整齐、设施齐全、保障到位。2、把全员教育培训、提高队伍素质列为优先位置，按照培训规划和计划，分级分类、因人施教，年内对干部普遍轮训一遍。在全系统开展“公正执法、热情服务”为主题的争先创优活动，规范行政执法行为，提高整体依法行政水平。3、集中力量，开展与公安部门联合打击制售假劣药品的专项斗争和防治”非典“药品医疗器械专项大检查，继续加强药品市场特别是农村药品市场的监管，对安国、无极作为监控重点地区，认真
5、贯彻省局制定下发的药品医疗器械生产经营企业日常监督四个管理办法，吸取“宏宝事件”的教训，把监管关口前移，把质量问题解决在源头、在萌芽状态。4、牢固树立发展是第一要务的思想，自觉服从服务于经济建设这一中心，支持以企业、产业、产品结构调整为核心的联合重组以及先进物流方式的推行；支持以提高产品质量为主的名牌战略；支持以自有知识产权为内容新药研发，加强与申报者沟通，及时为其提供国内外药品注册新信息；支持医药多种经济成份企业发展，尤其是非公有制经济和外商投资企业发展；支持有自然竞争力、政府能动力、产业竞争力、环境互动力为特色的医药区域经济的发展。5、加快电子政务建设的步伐，在年底内在完善省局局域网的基础
6、上，建立覆盖各市局的广域网，实现与国家局专网的联网。开展网上申报、网上公告、打假在线，逐步实现系统内外信息资源共享，及时为企业和公众提供全面、及时、方便的药品监管信息。6、简化行政审批环节。按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，特事特办，开辟防治“非典”药品审批绿色通道。实行“一站式”服务，阳光操作。切实解决群众众关心的属于药品监管方面的热点、难点问题，特别是防治”非典“药品医疗器械的质量问题，进一步密切与人民群众的联系；7、积极配合物价部门，严厉打击不法药商借”非典“囤积居奇、哄抬物价，坑害消费者的行为，引导和规范防治”非典“药品市场价格行为。8、抓好党风廉政建设和“两制
7、”建设，杜绝办事不公、以权谋私等问题发生；9、实现 2003 年社会公开承诺事项。三、具体措施1、进一步搞好全系统干部职工思想动员，提高对开展民主评议行风活动重要性和必要性的认识。认真总结去年行风评议工作的经验，对照先进单位找差距和不足，制定切实可行的得力措施，比较先进的要更上一层楼，落后的要迎头赶上。各市县要制定切实可行的工作方案和考核实施办法，为行风评议工作打下坚实制度基础。2、与人事厅等部门通力合作，完成市县两级公务员考录工作和县及药监机构的组建工作。坚持凡进必考、宁缺毋滥的原则，严把人员“入口“，畅通“出口“，坚决用好的作风选人，选作风好的人，切实选配好领导班子，防止用人上的不正之风。
8、3、新机构组建后，抓紧制定和完善各项规章制度，做到行为规范、有章可循、管理有据，形成良好的工作机制和民主决策机制。4、与公安、工商、质检等有关部门一起，按照国家和省整顿和规范市场秩序会议和打假方案的统一部署，加强对重点区域、重点品种、重点对象和大案要案的监管和查处，重点开展对防治”非典“药品质量，查处中药材、中药饮片搀假使假、质量低劣的行为；查防治”非典“成方制剂，查处无配制资格非法配制制剂的行为；查防治”非典“药品销售资格，查处无证经营”非典“药品的行为；查一次性输液器与注射器等医疗器械质量，查处销售、使用不合格产品的行为。对无极、安国等重点监控地区省局至少每季度明查暗访检查一次，市局至少每
9、月检查一次，县局至少每周检查一次；坚持“五不放过“的办案原则，强化打击跨区作案，建立举报奖励制度，形成有假必打的良好社会氛围；对于涉及非法药械广告、药价虚高、药品购销回扣等问题，积极配合工商、物价、卫生等部门予以严厉打击。5、面向社会，继续深入开展以药品管理法 、 医疗器械监督管理条例为主的法制教育，增强行政管理相对人的守法意识、诚信意识，规范其生产、经营行为，促进企业管理水平提高，建立药品生产经营企业的信誉评估体系，建立诚信档案。充分发挥新闻媒体和社会舆论的监督作用，拓宽全民参与渠道，争取社会和各部门对药监部门工作的支持。6、举办执法人员培训班，严格审查执法主体资格，确保主体合格；强化执法监
10、督，年底省局将组织对行政执法责任制、行政执法考核制和两错责任追究制度落实情况的检查；严格实行案件核审合议制度和听证制度，保障当事人的合法权利。切实解决少数执法人员业务水平低，执法不严的现象，从机制上杜绝“人情案、关系案、金钱案“的发生。7、整体推进，严格实施 GMP、GSP 工作，深入基层现场指导，出主意、想办法，帮助企业制定切实可行的 GMP、GSP 改造计划， 发挥好药监部门在 GMP、GSP 实施中的作用；鼓励支持医药企业连锁经营、物流配送、委托加工等先进生产经营方式的发展，为我省医药龙型经济和跨越式发展作出应有贡献。8、加强党风廉政教育，层层签定党风廉政建设责任状，坚持“一岗双责“；建
11、立健全调查研究制度，制定落实调研计划，精简会议和文件，将每月第一个工作日定为局长接待日，建立领导干部亲自处理来信来访、首问责任制等制度，形成真抓实干、求真务实的工作作风。狠刹办事拖拉、敷衍塞责、脱离群众等官僚主义和形式主义不良风气。9、按照 WTO 规则和市场经济要求，规范审批行为，该移交的要移交，该简化的要简化，该下放的要下放，做到不该管的事情，坚决不管，该管的事情，要管好，管出权威；推行政务公开，实行政务公式上墙制，做到法规政策公开，办事时限公开、办事结果公开，投诉渠道公开，提高各项工作的透明度。下大力气解决办事程序不规范、办事效率不令人满意的问题。10、按照“谁主管、谁负责“的原则，各级
12、领导要层层签署民主评议行风责任状，在民主评议行风工作期间，根据分工负责，哪个单位发生突出问题，造成恶劣影响的，除追究当事人的责任外，还要追究单位主要领导和分管领导的责任。11、强化内外监督作用。一是省局要对民主评议行风工作进行检查、抽查；二是聘请行风监督员，上、下半年省局将各召开一次管理相对人会议，广泛征求社会各界意见和建议；三是实行民主评议行风公开承诺，公开民主评议行风举报电话，接受社会和舆论监督。四、实施步骤全省药品监督管理系统民主评议行风工作分六个阶段实施：(一）学习动员阶段（时间：4-5 月份） 。分级成立民主评议行风工作领导小组，组织干部职工学习有关文件，统一思想，总结交流去年民主评
13、议行风工作存在的问题和不足，研究制定切实可行措施，为今年民主评议行风工作提出指导性意见。 （二）征询意见和建议阶段（时间：6-7 月份） 。广大干部职工要深入基层、深入群众，采取座谈、走访、问卷调查等多种形式广泛征求社会各界对药品监督管理工作的批评、意见和建议，对外界反映和自查出来的具体问题，要逐一核实、查处，如实反馈，并写出详细的报告。（三）梳理问题、制定措施阶段（时间：8-9 月份） 。主要是针对社会各界提出的意见和建议，梳理出存在的问题，找出问题根源，有针对性制定整改措施，还要落到实处，切实做到边评议、边整改。（四）检查督导阶段（时间：10-12 月份） 。省药品监督管理局抽调骨干力量，
14、组成督导组，赴各地进行检查、督导。对检查督导出的问题，继续整改、建章立制，向上级及时反馈、防止反弹。（五）总结表彰、交流阶段（时间：明年 3-4 月份） 。全省行风民主评议结束后，省局召开民主评议行风表彰大会，对在民主评议行风中成绩突出的单位和个人进行表彰。五、工作要求（一）成立领导机构，加强组织领导。省局成立全省药监系统民主评议行风领导小组，负责对全系统民主评议行风工作统一领导。张宝瑞同志为组长；周杰、赵瑜、李英祥、丁锦霞、刘骁悍同志为副组长；省局机关各处（室）主要负责人、11 个设区市市药监局局长和省药检所所长为组员，办事机构设在政策法规处，负责日常事务工作，各市、县局、各单位也要成立相应
15、的领导机构。（二）采取多种形式，强化落实。要通过评议发现问题，针对问题进行认真整改。建立健全规章制度，同时，各单位要积极探索医药行风评议工作的规律和特点，加强制度化建设，建立行风建设监督员、社会公开承诺等民主监督制度，使监督行为规范化，监督方式制度化，把民主评议行风这一项长效机制扎实有效的开展下去，切忌搞形式、走过场。（三）及时与地方沟通情况，取得地方的有力支持。在民主评议行风过程中，要坚持“条块结合，协调联动“的原则，及时与地方联系，多请示、勤汇报，将民主评议行风工作自觉纳入当地行风工作的格局当中。（四）处理好参加民主评议和依法行政的关系。在民主评议行风是促进依法行政的一项有效措施，各单位要
16、正确处理行风民主评议和依法行政、正确履行监管职能的关系，对广大人民群众提出的批评建议，要虚心接受，正确对待，同时也不能因为要接受群众评议，在日常履行监管过程中，放松对管理相对人的要求，渎职失职。（五）同开展“树正气、讲团结、求发展”教育活动结合起来，相互促进。 “树讲求”教育活动，是省委结合我省实际学习贯彻十六大精神的一项具体的、实在的行动。与民主评议行风工作的目的是一致的。在实际工作中，要将两者有机地结合起来。要将教育活动中群众提出的问题，放在评议活动中进行检验。（六）严格实行责任制，领导到位。各级药监部门在防治“非典”这场攻坚战中，实行“一把手“负责制，要负总责，层层实行责任制。各级领导要靠前指挥，要到第一线，既当指挥员，又当战斗员。及时上报防治“非典”工作情况，不得谎报、漏报、瞒报。连续三次迟报的，局长要就地免职，追究行政和党纪责任；情节严重的，开除公职，直至追究刑事责任。（七）进一步加大宣传力度。各单位要通过电视、电台、报纸、网络等新闻媒体，采用座谈、专访、上街宣传等多种形式向社会广泛宣传药品监督管理系统的工作职能、开展民主评议行风的目的、意义和民主评议行风成果，争取广大人民群众的参与和支持。通过民主评议行风工作，要让群众了解药品监管工作，树立起药品监督管理系统的良好形象。
