1、烟台市第二类医疗器械经营备案凭证公告（第 2017001 号） 根据医疗器械监督管理条例 （国务院令第 650 号） 、 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 （国家食品药品监督管理总局 2014 年第 25 号公告） 、 关于医疗器械生产经营备案有关事项的通知 （烟食药监械201471 号）规定，以下产品符合要求，拟予发放第二类医疗器械经营备案凭证 ，现予以公告，请社会各界予以监督。 监督电话：0535-6631624 传真：0535-6631624通信地址：烟台市毓西路 7-5 号 邮编：264000烟台市食品药品监督管理局二一七年五月十九日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁
2、 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170182 号企业名称 烟台霖诚医疗科技有限公司法定代表人 刘晓林企业负责人 刘晓林经营方式 批发住 所 山东省烟台市莱山区迎春大街 163 号天和大厦 2317 号经营场所 山东省烟台市莱山区迎春大街 163 号天和大厦 2317 号库房地址 山东省烟台市莱山区迎春大街 163 号天和大厦 2317 号经营范围类：6815 注射穿刺器械，6821 医用电子仪器设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6826 物理治疗及康复设备，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） ，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6
3、858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品备案部门（公章）备案日期：2017 年 05 月 18 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170174 号企业名称 烟台鲁熙商贸有限责任公司法定代表人 刘浩寿企业负责人 刘浩寿经营方式 批发住 所 烟台市芝罘区世裕路 5 号经营场所 烟台市芝罘区世裕路 5 号库房地址 烟台市芝罘区世裕路 5 号经营范围类：6804 眼科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823
4、医用超声仪器及有关设备，6826 物理治疗及康复设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品;备案部门（公章）备案日期：2017 年 05 月 09 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170180 号企业名称 烟台迈邦医疗器械有限公司法定代表人 李静企业负责人 李静经营方式 批发住 所 莱州市永安路街道花园北流村经营场所 莱州市永安路街道花园北流 1 号居民楼沿街东起第 11
5、/12 号商业房库房地址 莱州市工业园北大房东数第 3-7 间经营范围类；类：6801 基础外科手术器械，6802 显微外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外科(骨科 )手术器械，6812 妇产科用器械， 6813 计划生育器械，6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，
6、6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830 医用 X 射线设备， 6832 医用高能射线设备，6834 医用射线防护用品、装置，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） ，6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外循环及血液处理设备，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材
7、料及制品，6870 软件，6877 介入器材备案部门（公章）备案日期：2017 年 05 月 16 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170178 号企业名称 烟台永力化学试剂有限公司法定代表人 王勇企业负责人 王勇经营方式 批发住 所 芝罘区北马路 75 号内 1017 号经营场所 芝罘区北马路 75 号内 1017 号库房地址 芝罘区北马路 75 号内 1017 号经营范围类：6801 基础外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械，6810 矫形外科(骨科) 手术器械，682
8、0 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6830 医用 X 射线设备，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） ，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品备案部门（公章）备案日期：2017 年 05 月 12 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170155 号企业名称 招远宏
9、健医疗器械有限公司法定代表人 朱红企业负责人 朱红经营方式 批发住 所 山东省烟台市招远市金水桥商业街 A 区商业 111 室经营场所 山东省烟台市招远市泉山片魁星路沿街商业房 16-14 号库房地址 山东省烟台市招远市泉山片魁星路沿街商业房 16-14 号经营范围类：6801 基础外科手术器械；6803 神经外科手术器械；6807 胸腔心血管外科手术器械；6809 泌尿肛肠外科手术器械；6810 矫形外科（骨科）手术器械；6815 注射穿刺器械（一次性使用无菌医疗器械除外）; 6820 普通诊察器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1 角膜接触
10、镜及护理用液除外）;6823 医用超声仪器及有关设备；6824 医用激光仪器设备；6825 医用高频仪器设备；6826 物理治疗及康复设备；6827 中医器械；6830 医用 X 射线设备；6831 医用 X 射线附属设备及部件； 6833 医用核素设备；6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） ；6841 医用化验和基础设备器具；6845 体外循环及血液处理设备；6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855 口腔科设备及器具；6856 病房护理设备及器具；6857 消毒和灭菌设备及器具；6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863 口腔科材料；6864 医用卫生材料及敷料
11、；6865 医用缝合材料及粘合剂；6866 医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外）;6870 软件*备案部门（公章）备案日期：2017 年 04 月 28 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170177 号企业名称 烟台市东济医疗器械有限公司法定代表人 魏强企业负责人 魏强经营方式 批零兼营住 所 烟台市福山区德胜凯旋花园永安市场 23-28 号经营场所 烟台市福山区德胜凯旋花园永安市场 23-28 号库房地址 烟台市福山区德胜凯旋花园永安市场 23-28 号经营范围类：6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，682
12、3 医用超声仪器及有关设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） ，6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品备案部门（公章）备案日期：2017 年 05 月 10 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170171 号企业名称 烟台市卡尔医疗器械有限公司法定代表人 张烟枝企业负责人 张烟枝经营方式 批发住 所 烟台市莱山区宏川路 43 号经营场所 烟台市莱山区
13、宏川路 43 号西二楼库房地址 烟台市莱山区宏川路 43 号东一楼经营范围类：6801 基础外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6810 矫形外科(骨科) 手术器械，6820 普通诊察器械， 6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部件， 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864 医用卫
14、生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品备案部门（公章）备案日期：2017 年 05 月 08 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170165 号企业名称 莱阳市玖笛商贸有限公司法定代表人 范永玲企业负责人 范永玲经营方式 批发住 所 烟台市莱阳市旌旗西路温馨佳苑 00415-103经营场所 烟台市莱阳市旌旗西路温馨佳苑 00415-103库房地址 烟台市莱阳市旌旗西路温馨佳苑 00415-103经营范围类：6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6826 物
15、理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） ，6840 体外诊断试剂（血糖试纸、早孕试纸） ，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品备案部门（公章）备案日期：2017 年 05 月 08 日第二类医疗器械经营备案凭证备 案 编 号 ： 鲁 烟 食 药 监 械 经 营 备 20170173 号企业名称 烟台市宝渊医疗器械销售中心法定代表人 王国宝企业负责人 王国宝经营方式 零售住 所 山东省烟台市芝罘区只楚孙家居委会南 2 楼经营场所 山东省烟台市芝罘区只楚孙家居委会南 2 楼库房地址 山东省烟台市芝罘区只楚孙家居委会南 2 楼经营范围 类：6823 医用超声仪器及有关设备，6826 物理治疗及康复设备
