1、禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件1禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目招 标 文 件项目编号：YLZB-G2018037 号采购单位：禹州市人民医院 代理机构：郑州中原招标股份有限公司二一八年七月禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件2招标文件目录第一章 投标邀请第二章 项目需求第三章 投标人须知前附表第四章 投标人须知一、概念释义二、招标文件说明三、投标文件的编制四、投标文件的递交五、开标和评标六、定标和授予合同第五章 政府采购政策功能第六章 资格审查与评标第七章 合同条款及格式第八章
2、投标文件有关格式禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件3第一章 投标邀请一、项目基本情况（一）项目名称：禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目（二）项目编号：YLZB-G2018037 号 （三）采购方式：公开招标 （四）项目主要内容、数量及要求：A 包：椎间孔镜手术系统（进口）一套B 包： 关节镜及器械（进口）一套（五）预算金额：A 包：180 万元；最高限价：180 万元。B 包：40 万元；最高限价：40 万元。（六）交付时间：合同签订后 30 天内。（七）交付地点：禹州市人民医院二、需要落实的政府采购政策本项目落实节能环保、
3、中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。三、投标人资格要求（一）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条之规定；（二）具有相应范围的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证经营范围涵盖所投包号产品，并具有投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）；所投设备禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件4如为进口产品的，须具备中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。(三) 未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失
4、信名单的投标人；“中国政府采购网” ()政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；（四）本次招标不接受联合体投标。四、招标文件的获取（一）网上下载招标文件1、持 CA 数字认证证书，登录全国公共资源交易平台（河南省许昌市） “系统用户注册”入口http:/221.14.6.70:8088/ggzy/eps/public/RegistAllJcxx.html）进行免费注册登记（详见“常见问题解答-诚信库网上注册相关资料下载” ） ；2、在投标截止时间前均可登录【全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 】“投标人/供应商登录”入口（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）自行下载招
5、标文件（详见“常见问题解答-交易系统操作手册” ） 。（二）招标文件售价 300 元/包，投标人在递交投标文件时向采购代理机构交纳采购文件费用，售后不退。五、投标截止时间、开标时间及地点（一）投标截止及开标时间：2018 年 8 月 21 日 09 时 30 分（北京时间） ，逾期提交或不符合规定的投标文件不予接受。禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件5（二）开标地点：许昌市公共资源交易中心（龙兴路与竹林路交汇处公共资源大厦）三楼开标三室。（三）本项目为全流程电子化交易项目，投标人须提交电子投标文件和纸质投标文件。1、加密电子投标文件（.file 格式）须
6、在投标截止时间（开标时间）前通过全国公共资源交易平台(河南省许昌市) 公共资源交易系统成功上传。2、纸质投标文件（正本 1 份、副本 3 份）和备份文件 1 份（使用电子介质存储）在投标截止时间（开标时间）前递交至本项目开标地点。六、本次招标公告同时在中国政府采购网 、 河南省政府采购网 、 许昌市政府采购网 、 全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 发布。七、公告期限本招标公告自发布之日起公告期限为 5 个工作日。八、联系方式采购人：禹州市人民医院地 址：禹州市康复路 1 号联系人：席朝岭 联系电话：13937476967代理机构：郑州中原招标股份有限公司地 址：许昌市八一路河湾新家园 1
7、号楼 2 单元联系人：吴婉瑜 联系电话：0374-3117225禹州市人民医院二一八年七月禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件6温馨提示：本项目为全流程电子化交易项目，请认真阅读招标文件，并注意以下事项。1.投标人应按招标文件规定编制、提交电子投标文件和纸质投标文件。开、评标现场不接受投标人递交的备份电子投标文件和纸质投标文件以外的其他资料。2.电子文件下载、制作、提交期间和开标（电子投标文件的解密）环节，投标人须使用CA 数字证书（证书须在有效期内） 。3.电子投标文件的制作3.1 投标人登录 全国公共资源交易平台 (河南省许昌市)公共资源交易系统（ht
8、tp:/221.14.6.70:8088/ggzy/）下载“许昌投标文件制作系统 SEARUN V1.0”，按招标文件要求制作电子投标文件。电子投标文件的制作，参考全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统组件下载交易系统操作手册（投标人、供应商） 。3.2 投标人须将招标文件要求的资质、业绩、荣誉及相关人员证明材料等资料原件扫描件（或图片）制作到所提交的电子投标文件中。3.3 投标人对同一项目多个标段进行投标的，应分别下载所投标段的招标文件，按标段制作电子投标文件，并按招标文件要求在相应位置加盖投标人电子印章和法人电子印章。一个标段对应生成一个文件夹（xxxx 项目 xx 标段）,
9、 其中包含 2 个文件和 1 个文件夹。后缀名为“.file”的文件用于电子投标使用，后缀名为“.PDF”的文件用于打印纸质投标文件，名称为“备份”的文件夹使用电子介质存储，供开标现场备用。4.加密电子投标文件的提交4.1 加密电子投标文件应在招标文件规定的投标截止时间（开标时间）之前成功提交至全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/） 。投标人应充分考虑并预留技术处理和上传数据所需时间。4.2 投标人对同一项目多个标段进行投标的，加密电子投标文件应按标段分别提交。4.3 加密电子投标文件成功提交后，投标人应打印“投标文件提
10、交回执单”供开标现场备查。禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件75.评标依据5.1 采用全流程电子化交易评标时，评标委员会以电子投标文件为依据评标。5.2 全流程电子化交易如因系统异常情况无法完成，将以人工方式进行。评标委员会以纸质投标文件为依据评标。第 2 章 项目需求一、采购清单A 包：椎间孔镜手术系统（进口）一套（核心产品）B 包：关节镜及器械（进口）一套（核心产品）A 包： 椎间孔镜手术系统技术参数及要求一、主要技术参数及要求：1、椎间孔镜参数要求：1.1 视向角 30。1.2 视场角75。 1.3 工作通道直径 3.5mm 3.9mm。1.4 外
11、径 6.0 mm 6.5mm。1.5 工作长度 170mm 175mm。2.摄像/冷光源系统：2.1 数字化高清摄像，视频输出720P。2.2 氙灯冷光源，功率100W。2.3 自动白平衡，自动电子快门。2.4 能随意控制图像采集和存储。2.5 输出方式包括 SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和 USB 等。禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件82.6 24 英寸高分辨率医用显示器，像素19201080。3、高频/射频主机及配套器械：3.1 工作频率1.2MHz，双极功率60W。3.2 射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。4、手
12、术器械参数及配置要求：4.1 四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径 4.0mm7.5mm，扩孔器用不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各 1 个，扩孔器直径3.5mm。4.3 配合扩孔器使用的 2 种直径推进-取出器，并有相应的颜色标记，直径3.8mm5.0mm。4.4六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。前端为钝形的导杆 3 支，圆锥形导杆 3 支，内径 1.0mm2.0mm，外径 2.5mm5.0mm，与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。4.5 固定扩张导杆的夹持钳 1 把，夹持孔尺寸 2.5mm4.0mm。
13、4.6三种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。内径 2.8mm5.2mm，外径 4.0mm6.0mm，长度 155mm 180mm。4.7 双通道扩张导杆 1 支，含 2 个 1.5mm 通道，外径6.3mm，长度220mm。4.8 工作套管 1 支，前端为斜面，内径6.5mm，外径7.5mm，长度171mm。4.9 内窥镜下使用的神经剥离器 1 支，前端弧形，直径3.5mm，长度320mm。4.10 可曲性窥镜探棒及手柄各 1 支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径2.0mm 。4.11 内窥镜下使用的尖圆型活检钳 1 把，直径3.5m
14、m，咬合口长度6.0mm，长度320mm。4.12 内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳 1 把，直径2.5mm, 钳口长度4.0mm，长度320mm。4.13 内窥镜下使用的活检钳 1 把，直径3.5mm, 钳口长度4.0mm，长度320mm。禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件94.14 内窥镜下使用的勺型抓钳 1 把, 直径3.5mm, 钳口长度4.0mm，长度320mm。4.15 内窥镜下使用的带角度勺型活检钳 1 把，直径2.0mm，钳口弯曲角度45，长度320mm。4.16 内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳 1 把，直径2.5mm，钳口上
15、翘角度45螺旋弹簧活动关节长度25mm，长度320mm。 4.17 内窥镜下使用的咬骨鞘管 1 把，直径3.5mm，钳口为 40，前端楔形，宽度1.5mm。4.18 可拆卸式咬骨鞘管手柄 1 把，手柄内孔道5.5mm。4.19 内窥镜下使用的打孔钳 1 把，头端上翘12，直径2.5mm，钳口长度4.5mm，长度320mm。4.20 配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各 1 个，能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘 2 个。二、其它要求：1、保修期：1 年。2、提供4 次远程教学服务。B 包： 关节镜及手术器械技术参数及要求一、主要技术参数及要求：1、动力系统 1 套：1.1 智能彩色液晶屏触摸
16、式控制屏7 英寸，显示设备运行状态，可编程，可记忆多种手术习惯。1.2 扭矩：32 oz-in。1.3 无级变速脚踏，至少含有窗锁/正转/反转/往复转等四个独立工作开关。1.4 具备双手柄接口，可同时连接驱动 2 把手柄或骨钻或摆锯，并在液晶显示屏上动态显示。禹州市人民医院“所需椎间孔镜手术系统（进口）等医疗设备采购”项目 招标文件101.5 双面镀银的刨削刀头，减少工作时产生的摩擦损耗。1.6 具有刨刀自动识别及记忆上次转速功能，能够提供各种关节需要的刨刀。1.7 特有刨刀切割窗锁功能，增强安全性，避免误损伤。1.8 有故障自诊断功能。1.9 转速 100-10000 转/分。1.10 配圆
17、头打磨头 1 支，半月板刨刀 1 支，滑膜切割刀 1 支。1.11 具有 360 度旋转刨刀。1.12 刨削手柄可低温等离子消毒。1.13 往复转双模式设计，转速模式和级数模式，可以设置往复转的间隔时间或往复次数，实现快速高效强有力地对组织的精准切割。2、关节镜镜头（30 度/直径 4mm）1 个。2.1 高清蓝宝石镜片，高硬度，耐磨、防腐蚀，特殊的玻璃-金属焊接工艺，密封、防雾，耐受高温高压消毒和低温等离子消毒。2.2 4mm 30镜头，视野角度115 度。2.3一键式接口，镜鞘双通道进、出水口，通道独立、双阀门随意调节，6mm高流量鞘管系统，双阀，鞘管前端窗孔设计2个；钝穿刺锥1个。3、手
18、动器械：3.1 所配备的手动器械为利于清洗消毒的不可拆卸无销钉及滑杆结构设计。3.2 所有手动器械全部为455精钢材料。3.3 使用中的 2.0mm、2.8mm、3.5mm、5.0mm、6.5mm 等不同型号的锚钉必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。3.4 探针、左弯鸭嘴蓝钳、右弯鸭嘴蓝钳、卵园上翘蓝钳和卵圆直蓝钳等非一次性器械各1把。4、光纤：长度3.5m，直径4.5mm，快速接口，可与任何品牌的内窥镜兼容，可高温高压消毒。二、保修期：1 年。本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。二、采购标的执行标准强制性产品认证如投标人所投产品属于“中国强制性产品认证” （3C 认证）范围内,则必须承诺采用中
