1、鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件1鄢陵县中医院“所需数字减影血管造影 X线机医疗设备采购”项目招 标 文 件项目编号：YLZB-G2018043-1 号采购单位：鄢陵县中医院 代理机构：郑州中原招标股份有限公司二一八年八月鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件2招标文件目录第一章 投标邀请第二章 项目需求第三章 投标人须知前附表第四章 投标人须知一、概念释义二、招标文件说明三、投标文件的编制四、投标文件的递交五、开标和评标六、定标和授予合同第五章 政府采购政策功能第六章 资格审查与评标第七章 合同条款及格式第八章 投
2、标文件有关格式鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件3第一章 投标邀请一、项目基本情况（一）项目名称：鄢陵县中医院“所需数字减影血管造影 X线机医疗设备采购”项目（二）项目编号：YLZB-G2018043-1 号 （三）采购方式：公开招标 （四）项目主要内容、数量及要求：数字减影血管造影 X线机 一套（五）预算金额：700 万元，最高限价：700 万元；（六）交付时间：合同签订后 30天内。（七）交付地点：鄢陵县中医院二、需要落实的政府采购政策本项目落实节能环保、中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。三、投标人资格要求（一）符合中华
3、人民共和国政府采购法第二十二条之规定；（二）具有相应范围的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证经营范围涵盖所投包号产品，并具有投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）；所投设备如为进口产品的，须具备中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。 (三) 未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单的投标人；“中国鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件4政府采购网” ()政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；（四）本次招
4、标不接受联合体投标。四、招标文件的获取（一）网上下载招标文件1、持 CA数字认证证书，登录全国公共资源交易平台（河南省许昌市） “系统用户注册”入口http:/221.14.6.70:8088/ggzy/eps/public/RegistAllJcxx.html）进行免费注册登记（详见“常见问题解答-诚信库网上注册相关资料下载” ） ；2、在投标截止时间前均可登录【全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 】“投标人/供应商登录”入口（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）自行下载招标文件（详见“常见问题解答-交易系统操作手册” ） 。（二）招标文件售价 300 元/包，投标人
5、在递交投标文件时向采购代理机构交纳采购文件费用，售后不退。五、投标截止时间、开标时间及地点（一）投标截止及开标时间：2018 年 9月 11日 10时 30分（北京时间） ，逾期提交或不符合规定的投标文件不予接受。（二）开标地点：许昌市公共资源交易中心（龙兴路与竹林路交汇处公共资源大厦）三楼开标四室。（三）本项目为全流程电子化交易项目，投标人须提交电子投标文件和纸质投标文件。鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件51、加密电子投标文件（.file 格式）须在投标截止时间（开标时间）前通过全国公共资源交易平台(河南省许昌市) 公共资源交易系统成功上传。2、纸质
6、投标文件（正本 1份、副本 2份）和备份文件 1份（使用电子介质存储）在投标截止时间（开标时间）前递交至本项目开标地点。六、本次招标公告同时在中国政府采购网 、 河南省政府采购网 、 许昌市政府采购网 、 全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 发布。七、公告期限本招标公告自发布之日起公告期限为 5个工作日。八、联系方式采购人：鄢陵县中医院地 址：许昌市花都大道与南关街交叉口向东 150米路南联系人：娄彦民 联系电话：13937461616代理机构：郑州中原招标股份有限公司地 址：许昌市八一路河湾新家园 1号楼 2单元联系人：吴婉瑜 联系电话：0374-3117225鄢陵县中医院二一八年八月温馨
7、提示：本项目为全流程电子化交易项目，请认真阅读招标文件，并注意以下事项。1.投标人应按招标文件规定编制、提交电子投标文件和纸质投标文件。开、评标现场不鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件6接受投标人递交的备份电子投标文件和纸质投标文件以外的其他资料。2.电子文件下载、制作、提交期间和开标（电子投标文件的解密）环节，投标人须使用CA数字证书（证书须在有效期内） 。3.电子投标文件的制作3.1 投标人登录 全国公共资源交易平台 (河南省许昌市)公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）下载“许昌投标文件制作系统 SEARUN
8、V1.0”，按招标文件要求制作电子投标文件。电子投标文件的制作，参考全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统组件下载交易系统操作手册（投标人、供应商） 。3.2 投标人须将招标文件要求的资质、业绩、荣誉及相关人员证明材料等资料原件扫描件（或图片）制作到所提交的电子投标文件中。3.3投标人对同一项目多个标段进行投标的，应分别下载所投标段的招标文件，按标段制作电子投标文件，并按招标文件要求在相应位置加盖投标人电子印章和法人电子印章。一个标段对应生成一个文件夹（xxxx 项目 xx标段）, 其中包含 2个文件和 1个文件夹。后缀名为“.file”的文件用于电子投标使用，后缀名为“.PDF
9、”的文件用于打印纸质投标文件，名称为“备份”的文件夹使用电子介质存储，供开标现场备用。4.加密电子投标文件的提交4.1加密电子投标文件应在招标文件规定的投标截止时间（开标时间）之前成功提交至全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/） 。投标人应充分考虑并预留技术处理和上传数据所需时间。4.2 投标人对同一项目多个标段进行投标的，加密电子投标文件应按标段分别提交。4.3 加密电子投标文件成功提交后，投标人应打印“投标文件提交回执单”供开标现场备查。5.评标依据5.1采用全流程电子化交易评标时，评标委员会以电子投标文件为依据评标
10、。5.2全流程电子化交易如因系统异常情况无法完成，将以人工方式进行。评标委员会以纸质投标文件为依据评标。鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件7第 2章 项目需求一、采购清单货物名称 技术规格及主要参数 单位及数量是否为核心产品数字减影血管造影 X线机详见以下采购内容及技术要求 1套 是Item No. 招 标 规 格1 全数字化兼容型平板血管造影机2 壹套:要求产品为进口品牌3 设备用途：主要用于心、脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，头颅和心血管造影，具有实时心脏数字电影采集、各种心脏血管测量分析软件
11、和后处理软件，外周血管的实时减影，通过该设备进行血管造影可以准确发现、测量和分析血管狭窄部位。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。4 落地式大 C臂机架，导管床，高压发生器，球管，硅晶体数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统（含各种分析软件），控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。*5 各厂商所投机型必须是 2014年以后注册的机型，西门子公司必须提供Artis Q 平台 ；飞利浦公司提供 UNIQ Clarity 平台；GE 须提供IGS 平台5.1 投标厂商需提供投标机型的 CE或 FDA认证 。6 技术规格6.1 机
12、架系统：*6.1.1 落地式全自动单向 C形臂6.1.2 机架 三轴可进行等中心旋转。6.1.3 机架可电动和手动操作。6.1.4 机架多位置预设, 存储位置不小于 70种。6.1.5 智能单手柄操作可以控制机架和导管床的运动。6.1.6 机架能单轴和双轴同时运动。6.1.7 C臂弧深92.5cm6.1.8 CRA45 度. CAU45 度.6.1.9 RAO100 度，LAO 100 度鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件86.1.10 SID 范围：95cm - 119cm6.2 导管床：6.2.1 碳纤维八方向浮动床。6.2.2 床长319cm(不包
13、含延长板的长度)6.2.3 床宽45cm.6.2.4 床的最大病人承重200 公斤。6.2.5 床身纵向运动范围160cm.6.2.6 床面的升降范围 78-108cm.6.2.7 床面旋转可达到180 度 .6.2.8 导管床手臂支架，床垫6.3 X线高压发生器装置：6.3.1 高频逆变发生器80KW。6.3.2 输出电压 50KV- 120KV6.4 X线球管：6.4.1 连续透视功率(30 分钟以上)3200W6.4.2 球管阳极转速7000 转/分。6.4.3 球管内置栅控技术。6.4.4 阳极热容量3.5MHU。6.4.5 阳极最大散热功率6700W。6.4.6 球管管套热容6.0M
14、hu6.4.7 球管焦点2 个，带有焦点自动切换功能6.4.8 小焦点0.3mm6.4.9 小焦点功率20KW6.4.10 大焦点1.0mm6.4.11 大焦点功率110 KW6.4.12 球管内置 0.1mm，0.2mm 和 0.3mm的铜质频谱滤波板，且有自动切换功能。6.4.13 球管带有防碰撞装置。6.4.14 球管采用油冷加水冷的冷却方式。6.5 数字化平板探测器6.5.1 采用不定性硅数字化平板探测技术。6.5.2 为满足心脏，神经，外周介入的要求，要求平板探测器有效探测面积 不得小于 30cm x 30cm6.5.3 四视野。6.5.4 为满足 PTCA操作需要，平板最小物理视野
15、12cm x 12cm6.5.5 为使数字化平板具有最佳的信噪比要求像素为 200微米，采集矩阵：1024X1024。6.5.6 平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制。6.5.7 平板每一像素阵列均有独立 A/D 转换数据输出通道 。*6.5.8 平板采集模式 DQE83%6.5.9 平板采集 DQE83%时的剂量测试条件0.175Gy/Frame6.5.10 平板透视模式 DQE80%6.5.11 平板透视 DQE80%时的剂量测试条件：8.8nGy/Frame鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件96.5.12 超低透视剂量条件 Dose2.2n
16、Gy/Frame 下测试 DQE 73%6.6 图像采集及处理系统：为充分发挥平板技术对图像动态范围的表现能力，数字系统的处理能力不应低于平板输出的要求，即 10241024，14bit。 6.6.1 动态心脏采集 15 帧/秒, 最大 可达到 30 帧/秒(50Hz)。6.6.2 透视帧率为 30/15 帧/秒(50Hz)6.6.3 外周采集模式：0.5-7.5 帧/秒的采集。6.6.4 外周采集模式有高压注射器的联动。6.6.5 图像处理包括窗宽/窗位可调节, 噪声滤过及图像边缘增强的功能.6.6.6 具有实时 DSA功能6.6.7 具有实时动态范围管理功能6.6.8 3维重建6.6.9
17、具备独立 3维重建及分析工作站6.6.10 重建矩阵 512512512 重建时间50 秒6.6.11 重建方式 MIP,SSD,VR,NAVIGATER6.6.12 具备 3维内支架、弹簧圈重建功能6.7 采用医用高分辨率 LCD 监视器6.7.1 检查室两台（18 英寸）LCD 显视器, 控制室一台（18 英寸）LCD 显视器。6.7.2 （18 英寸）LCD 显视器亮度450cd/m6.7.3 可视角度（水平及垂直可视角度）1706.7.4 显视器分辨率1280X10246.8 主机硬盘图像存储：1024x1024 矩阵， 容量68000 幅6.8.1 自动回放采集序列，且回放序列的速度
18、及方向可调6.8.2 可进行减影及非减影切换。6.8.3 可进行血管狭窄分析。6.8.4 可进行心室分析及心输出量和射血分数的计算。6.8.5 最大单次存储透视图像桢数450 桢*6.9 配备原厂独立专业影像处理工作站6.9.1 Intel Xeon, 23.0GHz 以上 CPU6.9.2 可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大；多幅图像显示；图像边缘增强、边缘平缓；图像正负像切换。6.9.3 配备全兼容性的 CD刻录系统，可制作标准 DICOM3.0血管造影光盘的同时还可以制作 MPEG,AVI等多种制式电影光盘，多种格式可以刻录在同一张光盘上。6.9.4 具有冠状动脉分析软件和心室功能
19、分析软件6.9.5 具备导管校正、血管夹校正、钢球校正软件，可进行长度测量、间隙测量、面积测量。6.10. 其它6.10.1 高压注射器接口，激光相机接口，DICOM 接口，对讲通话系统。输液支架6.10.2 有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏.6.11 技术服务鄢陵县中医院“ 所需数字减影血管造影 X 线机医疗设备采购”项目 招标文件106.11.1 提供对机房及电源的要求。6.11.2 现场免费培训操作人员。6.11.3 免费负责设备的安装调试。6.11.4 如设备出现故障, 接到通知后 48小时内工程人员应到达现场。6.11.5 国内具有大规模零配件库存，以保证及时的零配件供应。7 支架精显
20、8 下肢血管跟踪造影9 智能路径图10 低剂量技术10.1 提供 X射线球管内栅控技术以降低剂10.2 采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预10.3 提供防散射线栅格技术10.4 可以提供低剂量的透视协议，床旁一键可实现剂量减半10.5 提供双向透视存储功能10.6 具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值10.7 透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置，投照视野改变10.8 提供 DICOM格式的剂量报告本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。二、采购标的
21、执行标准强制性产品认证如投标人所投产品属于“中国强制性产品认证” （3C 认证）范围内,则必须承诺采用中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录并在有效期内的产品，应在投标文件中提供“所投产品符合国家强制性要求承诺函”并加盖投标人公章，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。三、验收标准：由采购人成立验收小组,按照采购合同的约定对中标人履约情况进行验收。验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、服务、安全标准的履约情况进行确认。验收结束后,出具验收书,列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。1.本项目采用现场运行、测试验收方式验收。投标人完成的项目应达到的质量标准应符合国家和履约地相关安全质量标准；行业技术规范标准；环保节能标准；强制认证相关标准。2.符合招标文件要求和投标文件承诺。四、采购标的的其他技术、服务等要求
