1、（二）通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 纤维素在 GB2760-2014 中通用名称、功能分类、用量和使用范围：通用名称： 纤维素英文名称： CelluloseINS号： 460（ii）已批准的功能：加工助剂2.2 拟申请增加的功能分类、用量和使用范围：纤维素 CelluloseCNS INS: 460（ii）功能 抗结剂、稳定剂和凝固剂、增稠剂食品分类号 食品名称 最大使用量（g/kg） 备注01.06 干酪和再制干酪及其类似品 按生产需要适量使用06.03.02.04 面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊） 、裹粉、煎炸粉按生产需要适量使用07.0 焙烤食品 按生产需要适量使用08.03.
2、04 西式火腿（熏烤、烟熏、蒸煮火腿）类 按生产需要适量使用08.03.05 肉灌肠类 按生产需要适量使用08.03.09 其他熟肉制品 按生产需要适量使用09.02.03 冷冻鱼糜制品（包括鱼丸等） 按生产需要适量使用12.05 酱及酱制品 按生产需要适量使用12.09.03 香辛料酱（如芥末酱、青芥酱） 按生产需要适量使用16.03 胶原蛋白肠衣 按生产需要适量使用（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 食品添加剂纤维素的功能类别及作用机理；纤维素在美国及欧洲等国家已广泛使用 60 多年，并在美国食品权威杂志发表大量研究文献。GB2760-2014 中，仅批准纤维素可作为加
3、工助剂使用，这是完全不够的。其功能不仅限于加工助剂，纤维素（粉状）还具有以下功能：抗结剂：纤维素（粉状）作为该功能使用已有很长时间。在某些国家，国家食品法规允许在研磨和切碎的奶酪中使用本品。例如，国际法典委员会、美国和日本。纤维素（粉状）所使用的支持性数据可参见文献在谷物食品中的应用。其作用机理主要包括：通常抗结剂微粒必须能粘附在主基料颗粒的表面上，从而影响主基料颗粒的物性。这粘附作用的程度可以是从覆盖住颗粒的全部表面，到星星点点地覆盖住颗粒的部分表面。但不管怎样，抗结剂颗粒和主基料颗粒之间存在亲和力，它们将形成一种有序的混合物。一旦抗结剂颗粒与主基料颗粒粘附，就会通过以下途径来达到改善主基料
4、流动性从而起到提高抗结性的目的。提供物理阻隔作用。当主基料颗粒表面被抗结剂颗粒完全覆盖住以后，由于抗结剂之间的作用力较小，形成的抗结剂层自然成了一种阻隔主基料颗粒相互作用的物理屏障。这种物理屏障将导致几种结果，其一是抗结剂阻隔了主基料表面的亲水性物质，因吸湿或因制备时尚剩的游离水分所形成的颗粒间的液桥；其二是抗结剂吸附在主基料的表面后，使其更为光滑，从而降低了颗粒间的摩擦力，增加了颗粒的流动性，这一作用常被称作润滑作用。由于各种抗结剂自身性质各异，所以它们提供的润滑作用也不同。通过与主基料颗粒竞争吸湿，而改善主基料的吸湿结块倾向。一般来说，抗结剂自身具有很大的吸湿能力，从而在与主基料竞争吸湿的
5、情况下，会减少主基料因吸湿性而导致的结块倾向。通过消除主基料表面的静电荷和分子作用力来提高其流动性。微胶囊化粉末颗粒带有的电荷一般相同，因此，它们之间会相互排斥，防止结块。但是这些产品上的静电荷常会与生产装置或包装材料的摩擦静电相互作用而带来许多麻烦。当添加抗结剂后，抗结剂会中和主基料颗粒表面的电荷，从而改善主基料粉末的流动性。这种作用常用来解释当抗结剂与主基料颗粒之间的亲和力不是很大，抗结剂只是零星分散在主基料颗粒的表面时却能很好地改善其流动性的原因。通过改变主基料结晶体的晶格，形成一种易碎的晶体结构。当主基料中能结晶的物质的水溶液中或已结晶的颗粒的表面上存在有抗结剂时，它不仅能抑制晶体的生
6、长，还能改变其晶体结构，从而产生一种在外力作用下十分易碎的晶体。使原本易形成坚硬团块的主基料的结团现象减少，改善其流动性。稳定剂和凝固剂：纤维素（粉状）作为功能性成分使用，对食品的稳定和提高食品的质量已得到确认。有相关文献记录，在食品加工过程中，使用相对较低水平的纤维素（粉状） ，可改善曝气过程，并有助于稳定气泡（泡沫） 。特别是在烘焙食品中使用效果最佳，如蛋糕和松饼。另外，本品可以明显的改善最终产品的质地和稳定性。其吸附的油和水，可以通过牢固的氢键和毛细作用保持在纤维网状结构中，不会游离，因此，可以避免脱水收缩等。而且纤维的这些功能不受 pH、压力和温湿度的影响。增稠剂：尽管纤维素（粉状）本
7、身不溶解，但当与其他标准凝胶联合使用时，本品具有协助增稠特性。在需要高粘度而无粘胶口感的食品开发过程中起到独特的作用。如过量使用传统的凝胶，将产生粘胶口感。但纤维素（粉状）的协同作用可以提供优势，可达到更高的粘性，而没有品质和感官的问题。国际食品法典委员会在 2014 年修订版食品添加剂通用法典标准中，批准本品的功能类别就已经包括：抗结剂、疏松剂、乳化剂、水分保持剂、抛光剂、润湿剂、稳定剂和增稠剂 8 种功能。故本次特申请扩大本品的使用范围， 拟申请扩大的使用范围及用量详见资料2。3.2 在拟添加的食品中添加与否的效果对比厂家根据拟申请的不同功能类别，分别在蛋糕、奶酪、番茄酱、芥末酱、胶原蛋白
8、肠衣、鱼糜制品、熟火腿、香肠、牛肉饼和油炸面糊中，进行了添加与否的效果对比研究。3.3 与同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比资料厂家根据拟申请的不同功能类别，分别在蛋糕、奶酪、番茄酱、芥末酱、胶原蛋白肠衣、鱼糜制品、熟火腿、香肠、牛肉饼和油炸面糊中，进行与具有同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比研究。上述两项的具体试验结果附后：3.3.1 纤维素（粉状）和微晶纤维素作为稳定剂在蛋糕中的应用3.3.2 纤维素（粉状）和微晶纤维素在切碎的切达奶酪中的抗结块作用3.3.3 纤维素（粉状）和微晶纤维素作为增稠剂在番茄酱中的应用3.3.4 纤维素（粉状）和黄原胶作为增稠剂在芥末酱中的应用3.3.5
9、 纤维素（粉状）和焦磷酸钠在鱼糜制品中的应用3.3.6 纤维素（粉状）和微晶纤维素在熟火腿中的应用3.3.7 纤维素（粉状）和微晶纤维素在香肠中的应用3.3.8 纤维素（粉状）和淀粉在牛肉饼中的应用3.3.9 纤维素（粉状） 、羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶对减少油炸面糊中脂肪的作用3.3.10 纤维素（粉状）和羧甲基纤维素钠在胶原蛋肠衣中的应用3.4 其他有关技术上确有必要的资料3.4.1 概述美国 Solvira Specialties Inc 是一家专业生产高品质纤维素的公司。该公司成立于 1920 年，至今已有近百年的历史。早在 1986 年，美国 FDA 就已批准其生产的纤维素（粉
10、状）可作为食品添加剂，用于奶酪、切碎奶酪和乳酪粉的抗结剂。该公司生产的纤维素（粉状）的主要品牌有：Alpha-Cel C40 FCC、KEYCEL 200 C-T 、 JustFiber 20 FCC、SOLKA-FLOC 900 FCC 、NutraFiber 40，该公司也是美国 FCC 纤维素（粉状）标准的主要起草者。纤维素（粉状）是膳食纤维大家族的基本形态。是从纤维性植物中获得的 -纤维素浆，通过选材、去杂质、蒸煮提取、去木质素、纯化、清洗、漂白、干燥及机械粉碎后制得。本资料中所述纤维素（粉状）与 GB2760-2014 登载的纤维素，其化学结构、分子量和含量完全一致，因此为同种物质。
11、 JEFCA （联合国粮农组织和世界卫生组织下的食品添加剂联合专家委员会）收载的粉状纤维素与中国GB29946-2013 食品添加剂纤维素的标准相同。但与 GB2760 中批准的其他各种衍生纤维素又有所不同，各自的结构异同点总结如下：产品名称 INS 号 化学式 化学结构式 性质 GB2760 中批准可用的类别甲基纤维素 461 C12H20O10甲基纤维素是一种半合成的高分子物，由纤维素与氯甲烷或硫酸二甲脂等甲基化剂反应制得，本品为白色无嗅无味的纤维状或粉状物质，溶于冷水而不溶于热水和有机溶剂。水溶液无色、无嗅、无味、呈中性,对生理无害并具有表面活性。增稠剂、香料羟丙基甲基纤维素464 C1
12、2H20O10本品是选用高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醚化而制得。颜色为白色或类白色粉末。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，不同规格的产品凝胶温度不同。增稠剂GB2760 登载的纤维素种类羧甲基纤维素钠466 C6H7O2(OH)2CH2COONan纤维素经羧甲基化后得到羧甲基纤维素（CMC） ，其水溶液具有增稠、成膜、黏接、水分保持、胶体保护、乳化及悬浮等作用，是最重要的纤维素醚类之一。CMC 属阴离子型纤维素醚类，外观为白色或微黄色絮状纤维粉末或白色粉末，无臭无味，无毒；易溶于冷水或热水，形成具有一定粘度的透
13、明溶液。增稠剂微晶纤维素 460i （C 6H10O5）n本品是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在 20 80 Lm, 极限聚合度在 15 375; 不具纤维性而流动性极强。抗结剂、增稠剂、稳定剂纤维素(C12H20O10)n本品以来源于纤维性植物中的 -纤维素浆为原料，经纯化及机械粉碎后得到的食品添加剂纤维素。本品为白色粉状、颗粒状或片状。加工助剂产品名称 INS 号 化学式 化学结构式 性质 拟申请的作用 类别拟申请扩大使用范围的种类纤维素（粉状） 460ii(C12H20O10)n本品从纤维性
14、植物中获得的 -纤维素浆状物，通过 纯化及机械粉碎后，制得纤维素（粉状） 。本品为白色或近白色、无臭、无味的粉末。粒径大小不一，从流动性良好的细粉或结实的颗粒到粗且蓬松、无流动性的物质。与 GB2760 中批准的纤维素为同一物质。食品法典委员会批准可用的类别还包括：抗结剂、增稠剂、稳定剂和凝固剂、疏松剂、乳化剂、水分保持剂、抛光剂、润湿剂。纤维素由植物初生细胞壁的主要结构组成，来源于 D-葡萄糖基，其是通过（14）- 糖苷键缩合而成。在制药、食品和化妆品领域有广泛应用，学界一致认为是无毒、无刺激性的安全可食用物质。纤维素（粉状）的分子式为（C 12H20O10）n，由几百至上万个 （14 ）直
15、链与 D-葡萄糖基连接，世界公认，本品是最丰富的复合碳水化合物。JEFCA（ 联合国粮农组织和世界卫生组织下的食品添加剂联合专家委员会）收载的本品的理化特性及标准如下：粉状纤维素JEFCA 第 20 版（1976 年）收载，在 FNS 1B（1977 年）和 FNP 52（1992 年）上发表。第 57 版 JECFA（2001 年）修改重金属和砷盐的标准。在 20 版JECFA（1976 年）已确定每日允许摄入量为“未规定 ”。同义词 INS 号 460（ii）定义化学名 纤维素， 1：4 连接葡萄糖残基的线型聚合物CAS 号 9004-34-6化学式 （C 12H20O10） n结构式 分
16、子量 （324）n（n 主要为 500 及以上）达到 1.6 x 105 及以上含量 不低于 92%（C 12H20O10） n外观 从来自纤维植物材料的木浆中，经处理的 纤维素制得的精制，机械性粉碎的纤维素。本品为白色，无味，由纤维性颗粒组成，可压缩成片，遇水迅速分解。存在不同等级，以细度表示，范围从细密，可自由流动的粉末到粗糙，蓬松非流动性材料。功能 抗结剂，分散剂，增稠剂特性鉴别溶解性（Vol.4） 不溶于水、乙醇、乙醚和稀无机酸。微溶于氢氧化钠溶液。悬浮形成 30g 样品，经高速（12000rpm）电力搅拌器与水混合 5 分钟。形成的混合物或为可自由流动的混悬液，或为沉重的，流动差的成
17、块混悬液。如出现，有轻微沉淀并含有许多滞留的气泡。如得到流动的混悬液，将 100ml 转移至 100ml 量筒内，静置 1 小时。出现固体沉淀和上清液。纯度干燥失重（Vol.4） 干燥（105，3h）后，不得超过 7%。pH（Vol.4） 5.0-7.5将预先干燥的约 6g 样品，与 90ml 鲜沸并冷却的水混合。静置，并不时搅拌 10 分钟。过滤，弃去滤液的前 10ml，如有必要，经相同的滤器，将滤液进行第二次过滤，以获得澄清滤液。 ，将15ml 的滤液置于配衡的蒸发盘上，于蒸汽浴中，在 105蒸发1 小时。所得残渣不得过 15mg。总灰分（Vol.4） 不得超过 0.3%。 （约 800至恒重） 。淀粉 不得检出。取鉴别试验 B 所得混合物 20ml，加几滴碘 TS，混合。不得产生紫蓝色或蓝色。铅盐（Vol.4） 不得超过 2mg/kg采用适当特定水平的原子吸收技术测定。样品尺寸的选择和样品制备方法，可参照第 4 卷“仪器分析法”所描述的方法原则。
