1、一类医疗器械产品备案公告第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20150001 号备案人名称 内江市精宏医用器械有限公司备案人组织机构代码74228134-X备案人注册地址 内江市东兴区红牌路 688号生产地址 内江市东兴区红牌路 686号（二车间）代理人 /代理人注册地址 /产品名称 医用干式胶片型号/规格 JLHO-F-8in10in、JLHO-F-10in12in、JLHO-F-10in14in、JLHO-F-11in14in、JLHO-F-14in17in产品描述由在透明胶片基的双侧涂上感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。预期用途 用于 X 射线摄影时记录射线影像图像。
2、备注备案单位和日期内江市食品药品监督管理局备案日期：二一五年二月十日变更情况二一五年七月十日注册地址由内江市东兴区平安路 460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路 688号。二一五年七月十日生产地址由内江市东兴区平安路 460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路 686号（二车间） 。第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20150002 号备案人名称 内江市精宏医用器械有限公司备案人组织机构代码74228134-X备案人注册地址 内江市东兴区红牌路 688号生产地址 内江市东兴区红牌路 686号（二车间）代理人 /代理人注册地址 /产品名称 干式激光
3、成像仪型号/规格 JHD-A-8800产品描述 利用 X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。预期用途 用于使胶片产生 X 射线图像。备注备案单位和日期内江市食品药品监督管理局备案日期：二一五年二月十日变更情况二一五年七月十日注册地址由内江市东兴区平安路 460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路 688号。二一五年七月十日生产地址由内江市东兴区平安路 460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路 686号（二车间） 。第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20150003 号备案人名称 内江沁晨生物科技有限公司备案人组织机构代码5796
4、21948备案人注册地址 内江市东兴区椑木镇解放巷 50 号生产地址 内江市东兴区椑木镇解放巷 50 号代理人 （进口医疗器械适用）代理人注册地址 （进口医疗器械适用）产品名称 医用冷敷贴型号/规格 7cm10cm； 9cm13cm； 10cm14cm； 10cm21cm； 20cm28cm。产品描述 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。备注备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局备案日期：二一五年二月十日变更情况 无第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20150004 号备案人名称 内江市精宏医用器械有限公司备案人组
5、织机构代码 74228134-X备案人注册地址 内江市东兴区红牌路 688 号生产地址 内江市东兴区红牌路 686 号（二车间）代理人 /代理人注册地址 /产品名称 立式摄片架型号/规格LSS 产品描述支撑 X 射线成像板的装置，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，只可手动平移、转动等。预期用途 X 射线机的附属设备。备注备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局备案日期：二一五年六月九日变更情况 无第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20150005 号备案人名称 内江市科源医疗设备有限责任公司备案人组织机构代码 20644050-3备案人注册地址 内江市东兴区胜利镇平安路 119号、内江市
6、东兴区东兴镇平安路 428号附 1号生产地址内江市东兴区胜利镇平安路 119号、内江市东兴区东兴镇平安路 428号附 1号代理人 /代理人注册地址 /产品名称 立式摄片架型号/规格KY/SPJ-B产品描述本产品由以下部分组成：a) 立柱；b) 滑架；c) 摄片器；d) 平衡装置。预期用途本产品预期用途是：供医疗卫生单位对人体头部、胸部、腹部、盆骨等部位作 X射线摄片检查。备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局备案日期：二一五年八月三日变更情况 无第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20150006 号备案人名称 内江沁晨生物科技有限公司备案人组织机构代码 57962194-8备案人注册
7、地址 内江市东兴区椑木镇解放巷 50号生产地址 内江市东兴区椑木镇解放巷 50号代理人 /代理人注册地址 /产品名称 医用超声耦合剂（6823）型号/规格 QCOH-15g/支 QCOH-20g/支 QCOH-30g/支产品描述 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。预期用途 用于探头与患者之间的超声耦合。 （不具备消毒作用）备注备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局备案日期：二一五年八月十九日变更情况 无第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20150007 号备案人名称 内江沁晨生物科技有限公司备案人组织机构 57962194
8、-8代码备案人注册地址 内江市东兴区椑木镇解放巷 50号生产地址 内江市东兴区椑木镇解放巷 50号代理人 /代理人注册地址 /产品名称 医用排便清肠器（6809）型号/规格 QCQC-30ML/支、QCQC-60ML/支、QCQC-120ML/支、QCQC-180ML/支产品描述 由容器和冲洗头组成。采用医用聚乙烯材料制成。可重复使用。预期用途 用于便秘患者排便。备注备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局备案日期：二一五年八月十九日变更情况 无第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20160001 号备案人名称 内江市华恒医用卫生材料有限公司备案人组织机构代码 MA62720C1备案人注
9、册地址 内江市东兴区东兴镇中兴路 658号生产地址 内江市东兴区东兴镇中兴路 658号代理人 /代理人注册地址 /产品名称 6858医用冷敷贴型号/规格HHLFT-710 、HHLFT-913、 HHLFT-1014、HHLFT-1021、HHLFT-2028 。产品描述 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。变更情况 无备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局备案日期：二一六年四月二十日 变更情况 无第一类医疗器械备案信息表备案号：川内械备 20160002 号备案人名称 内江市和信医用设备厂备案人组织机构代码 746927
10、08-0备案人注册地址 内江市东兴区天河街 148号 S-14B生产地址 内江市东兴区天河街 148号 S-14B代理人 /代理人注册地址 /产品名称 立式摄片架型号/规格 HX/SPJ-L产品描述 支撑 X 射线成像板的装置，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，只可手动平移、转动等。预期用途 X 射线机的附属设备。变更情况 无备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局备案日期：二一六年五月三十一日 变更情况 无第一类医疗器械备案信息表备案号： 川械备 20160003 号备案人名称: 内江市科源医疗设备有限责任公司备案人组织机构代码 : 20644050-3备案人注册地址 : 内江市市中区汉旺路 166 号-1 号生产地址: 内江市市中区汉旺路 166 号-4 号车间 B 区代理人: /代理人注册地址: /产品名称: X 射线胶片观片灯型号/ 规格: KY/GPD-X(A)-I，KY/GPD-X(A)-，KY/GPD-X(A)-，KY/GPD-X(A)-产品描述:通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、三联和四联等。预期用途: 用于观察 X 射线胶片。备注:备案单位和日期:内江市食品药品监督管理局 备案日期：2016 年 10 月 24 日变更情况:无
