GSP与中药饮片的质量管理.doc

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GSP与中药饮片的质量管理【摘要】如何控制中药饮片在流通环节的质量,就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。 【关键词】GSP中药饮片质量管理 GSP即药品经营质量管理规范,是为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据中华人民共和国药品管理法等有关法律、法规,制定的规范。中药饮片作为药品中相对特殊的一类,如何控制其在流通环节的质量,就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。 一、严把购进关 中药饮片种类繁多,加工方法及质量要求各不相同,所以饮片的购进是保证质量的第一关。按照GSP对中药饮片的购进除按照药品的购进要求外,还必须要求: 1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;无论药品生产、经营企业,均须依法取得药品生产(经营)企业许可证、营业执照,还必须通过GMP(GSP)认证,凡证照不全者,一律不得购进。 2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和

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