GSP内审医药公司.doc

*医药公司内审方案目录一、 目的二、 依据三、 审核小组组成四、 检查时间五、 审核地点六、 审核范围七、 安排与分工八、 附件：内审记录年度内审计划目的确保药品经营质量管理规范运行的适宜性、充分性、有效性、以达到GSP认证要求依据1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施条例3、药品经营质量管理规范4、药品GSP认证检查项目5、药品流通监督管理办法（暂行）6、药品包装、标签、说明书管理办法7、其他：药品监督管理部门（注册司、安监司、流通司等）相关工作文件年度内审计划审核目的内部质量管理体的有效性、符合性、适宜性审核范围审核依据法律、法规、制度、GSP、合同审核时间审核方式审核成员审核组长受审核部门审核要点GSP、制度、体系文件、各部门执行情况首次会议时间：8：30-9