GSP换证讲解:重视GSP内审—轻松准备认证.doc

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GSP换证讲解:重视GSP内审轻松准备认证GSP自查评审 GSP内审就是我们通常说的“GSP自查评审”,其实是药品经营企业在准备阶段完成后,对自身准备进行了一次重要彩排。GSP认证前GSP自查内审,是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准,对企业质量管理状况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保药品经营质量的过程。 企业一般按年度定期进行GSP自查内审,当发生企业经营结构、重大管理内容发生变化,或准备申报GSP认证检查等情况时,应根据需要及时组织GSP自查内审。按照药品经营质量管理规范认证管理办法的有关规定,申请GSP认证的企业在做好相关的准备工作之后,应首先组织开展对企业实施GSP的实际状况和效果进行自查评审。企业在按照规定的要求纠正了评审提出的缺陷和问题,认为基本符合GSP要求后,才能提出正式的GSP认证申请。 (一)GSP自查评审的具体要求 进行GSP自查内审,应按照规定的方法、程序、标准有效进行,使GSP自查评审能真实反映企业质量管理工作的实际状况,切实发

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