638例新的严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告分析丁长玲,丁召兴,高菲,成文娜,刘呈华(滨州医学院附属医院 山东滨州)摘要:目的 了解新的严重药品不良反应/ 事件(ADR/ADE)发生特点和规律,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法,对我院2006-2014年收集上报的638例新的、严重ADR/ADE病例报告进行分类统计和分析评价。结果 新的严重ADR/ADE发生率较高的人群为10岁小儿(21.63%)和61岁老年人(23.67%);有既往药物过敏史的患者占13.95%;ADR/ADE临床表现主要为皮肤及其附属器官的损害;涉及药物前十位以中药注射剂为主;用药途径主要为静脉滴注;近三年来新的、严重的ADR/ADE所占总报告数量的比例逐年下降;基层诊所用药出现的严重ADR/ADE可能与不合理用药有关,如选错药物、单次用量过大、用药途径不当、用药总量过大、溶媒错误、给药速度过快、联合用药不当等。结论 高度关注中药注射剂和特殊人群用药安全监测,加强基层诊所合理用药宣传,提高诊疗水平,能有效减少严重ADR/ADE发生,减少药物损害事件发生。关键词:药品