假劣药品、缺陷药品、不合格药品、问题药品的法律辨析及立法建议姜舜尧 浙江省食品药品监督管理局 杭州 摘要 目的：为修订药品管理法假劣药定义提供研究方案及其理论基础；方法：通过研究假劣药品、缺陷药品、不合格药品、问题药品的本义及其相关关系，提出药品管理法假劣药定义修订方案；结果和结论：对假劣药品等概念的本义进行研究，是修订药品管理法假劣药定义的基础，建议立法上引入缺陷药品概念，修订增加包括假劣药在内的缺陷药品法律定义。关键词 假药，劣药，缺陷药品，不合格药品，问题药品，立法在药品监管实践中，常常会遇到一些与“假劣药”概念相近或者外延交叉的用语，如：不合格药品、缺陷药品、问题药品。由于这些用语没有法律定义，含义不确切，加上现行药品管理法不完善尤其假劣药品的法律定义存在不足和纰漏，使得实践中这些用语和假劣药品之间常出现混用现象。本文尝试对上述用语逐一进行法律辨析，探讨其法律含义及相互关系，并从修订完善药品管理法假劣药定义角度，分析立法上引入缺陷药品概念的意义，研究归纳假药、劣药及其它缺陷药品所涵盖的法律情形。 一、假劣药品（一）法律定
