注射用水系统 IQ（终稿）.doc

注 射 用 水 系 统安 装 确 认起草人：起草日期审核人：项目负责人审核日期审核人：生产部审核日期审核人：QC审核日期审核人：QA审核日期批准人：质量负责人批准日期目 录1目的32范围33职责34注射用水系统概述44.1 注射用水情况44.2 系统工作原理44.3 注射用水制备系统图45安装确认接受标准46安装确认执行46.1人员的培训确认46.2 技术文件的确认56.3 关键仪器仪表校验、测试设备检查与确认66.4 部件材质检查与确认66.5 注射用水系统的安装确认76.6注射用水设备与公用系统连接的检查与确认96.7 分配管道试压、清洗、钝化、消毒的确认107 记录/附件清单118 偏差清单129. 执行审核和批准13