生产厂房净化系统验证方案.doc

生产厂房净化系统验证方案文件名： 生产厂房净化系统验证方案编号：制定人：制定日期：版次：修订人：修订日期：印数：审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至：修订情况：验证方案组织与实施该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织，设备工稆部、生产技术部、质量管理部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。验证小组成员部门人员设备工程部生产技术部质量管理部QC检验室生产车间方案制订部门签名日期方案审核部门签名日期方案批准批准人批准日期目 录1. 引言2. 安装确认3. 高效过滤器过滤效率测定4. 洁净室正压检测5. 洁净室各高效过滤器风口送风量检测6. 洁净区洁净指标确认7. 温湿度确认8. 光照度确认9. 熏蒸灭菌效果确认10. 验证周期