胶囊充填机.doc

XXXXXX制药有限公司固体车间用户需求标准（URS）NJP-3200型全自动胶囊充填机目 录1.背景介绍BACKGROUND42.目的PURPOSE43.范围SCOPE44.法规和国家标准REGULATORY AND STATUTORY COMPLIANCE44.1cGMP 法规44.2行业标准44.3国家标准54.4购买公司的管理要求55.项目介绍PROJECT INTRODUCTION65.1项目描述65.2工艺/流程描述65.3产品介绍66.用户及系统要求USER / SYSTEM REQUIREMENT SPECIFICATION66.1URS要求77.缩略词附件148.附件141. 背景介绍Background根据公司计划，将在固体车间生产线胶囊充填间增加一台胶囊充填机，以满足扩大产能需求。2. 目的PURPOSE本用户需求文件该文件旨在从项目和系统的