1、 以下資料由藥華醫藥股份有限公司及其推薦證券商提供，資料若有錯誤、遺漏或虛偽不實，均由該公司及其推薦證券商負責。以下揭露之認購價格及依據等資訊，係申請登錄興櫃公司與其推薦證券商依認購當時綜合考量各種因素後所議定。由於興櫃公司財務業務狀況及資本市場將隨時空而變動，投資人切勿以上開資訊作為投資判斷之唯一依據，務請特別注意認購相關資訊公司簡介主要業務項目最近五 年度簡明損益表及申請年度截至最近月份止之自結損益表最近五 年度簡明資產負債表最 近三年度財務比率公司名稱：藥華醫藥股份有限公司 (股票代號：6446)輔導推薦證券商 凱基證券股份有限公司富邦綜合證券股份有限公司元大寶來證券股份有限公司統一綜合
2、證券股份有限公司群益金鼎證券股份有限公司主辦輔導券商聯絡人電話 凱基證券股份有限公司 李欣弦 (02)2181-8110註冊地國 不適用訴訟及非訟代理人 不適用輔導推薦證券商認購藥華醫藥股份有限公司股票之相關資訊證券商名稱 凱基證券股份有限公司 富邦綜合證券股份有限公司 元大寶來證券股份有限公司統一綜合證券股份有限公司群益金鼎證券股份有限公司認購日期 3/5 3/5 3/5 3/5 3/5認購股數（仟股） 1199 100 100 200 100認購占擬櫃檯買賣股份總數之比率 0.64% 0.05% 0.05% 0.11% 0.05%認購價格 每股新台幣 206 元認購價格之訂定依據及方式(
3、券商填寫)藥華醫藥股份有限公司為從事新藥之研究、開發、生產與銷售之公司，其產品長效型 干擾素藥物 P1101 於 98 年授權歐洲知名孤兒藥研發公司 AOP Orphan Pharmaceuticals（以下簡稱 AOP）於歐洲進行使用 P1101 治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，以下簡稱 PV）之第一/ 二期人體臨床試驗。AOP 於 101 年在歐洲完成臨床第二期之臨床實驗，並於年底發表 P1101 應用在PV 治療之第二期人體臨床實驗結果，其後於 102 年第 3 季開始第三期臨床試驗。藥華公司並於 102 年 12 月與美國 FDA 進行 Pre-IND Mee
4、ting(臨床試驗用新藥申請前會議)，預計 103 年向 FDA 提出申請進行第三期臨床試驗。另外除 PV 應用外，該公司亦將 P1101 投入於其他血液疾病及肝炎治療之研究。由於該公司之新藥產品尚處開發階段，尚無產生大額營業收入而多處於虧損狀態，故無本益比等依據公司獲利表現來預估股價之評價方式可參考，故採用與同業比較之方式，選取數家與藥華同為開發新藥之公司，包含基亞、智擎、太景、浩鼎等 4 家新藥開發公司，上述同業 103 年 2 月 17 日之市值範圍約介於公司概況資料表254.42 億395.48 億之間，將市值除以藥華已發行普通股股數 187,731,000 股後得出每股之可能範圍為
5、135.52 元210.66 元，再考量興櫃市場流動性之風險及藥華公司產品開發進程、品項、營運模式、經營團隊、股東陣容、預計銷售市場大小等差異因素後，作為藥華公司股東提出股份由輔導推薦證券商認購之依據，故共同議定合理認購價格為每股 206 元。公司名稱 基亞(3176) 智擎(4162) F*太景(4157) 浩鼎(4174)市場 OTC OTC OTC 興櫃2014/2/17 市值(億元) 291.23 254.42 395.48 338.13主要業務新藥開發、核酸檢驗及疫苗量產 新劑型開發 新藥開發 新藥開發產品開發進度肝癌新藥 PI-88進入第三期臨床實驗胰臟癌用藥PEP02 授權Mer
6、rimack 進行臨床三期，總授權金額達2.2 億美金抗生素奈諾沙星預計 2014 第二季取得兩岸新藥藥證乳腺癌用藥OPT-822 已完成台灣二期臨床試驗，美國部分尚在二期臨床資料來源：OTC 網站/KGI 整理。公司簡介(公司介紹、歷史沿革、經營理念、未來展望等)公司介紹藥華醫藥股份有限公司(簡稱藥華醫藥)係由一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司，以臺灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷全世界。公司宗旨是藉由新藥的研發，發展並製造符合成本效益且有效的治療藥物，以提升人類健康與生活品質。藥華醫藥於2003年10月正式營運，截至目前為止資本額為18億7仟7佰31萬元整
7、。藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎感染、惡性皮膚病以及某些嚴重的癌症。藥華醫藥新一代PEG長效型干擾素新藥 (本公司產品代號P1101) 是以前述平台所製成的幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥，相較於市場上(含814個混合物)近30億美元的的類似產品，具有更長效與低副作用的特性。P1101 已於2009年的6月、7月、8月分別獲得了台灣TFDA、美國FDA、加拿大HEALTH (同等於歐洲規範)的第一期人體臨床試驗許可，並於2010年中在加拿大蒙特婁的A
8、napharm完成第一期臨床試驗，證明P1101優異的安全性和忍受性。P1101目前進行的人體實驗包括 罕見血液增生疾病(Myeloproliferative Neoplasms，MPNs，包含慢性骨髓細胞性白血病(Chronic myeloid leukemia，CML)、血小板增生症(Essential Thrombocythemia，ET)、骨髓纖維化(Myeloid Fibrosis，MF)、及真性紅血球增生症(Polycythemia Vera，PV)的真性紅血球增多症、癌症及 B型肝炎、 C型肝炎等。關於罕見疾病的部分，P1101分別於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FD
9、A為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation，ODD)；專利布局完整，申請國家包括歐美、日本、台灣及大陸。藥華醫藥於2009年將P1101授權給奧地利的 AOP Orphan Pharmaceuticals公司 (簡稱AOP) 以用於治療罕見血液增生疾病，授權區域包含歐洲、中東、前蘇聯獨立國(CIS)。 AOP已於歐洲完成真性紅血球增生症第二期人體試驗，證明P1101對PV療效非常良好，副作用也明顯大幅降低，而且可達到每兩周注射一次的療程；AOP2012年底已將此成果發表在第54屆美國血液學協會年會(54th ASH Annual Meeting)。AO
10、P並於2012年年中與歐盟EMA討論真性紅血球增生症第三期人體臨床試驗的申請，獲得歐盟的允諾，即真性紅血球增生症雖是慢性疾病但只需治療一年的臨床數據，便可申請新藥許可證。AOP已經在2013年第三季開始第三期人體臨床試驗，且因P1101的孤兒藥資格認定，預計較一般新藥更快取得藥證。藥華醫藥基於商業考量已積極規劃在美國及台灣、等先進國家申請並展開真性紅血球增生症第三期人體臨床試驗。藥華醫藥也投入大量資源展開P1101在肝炎疾病的第二期人體臨床試驗，C型肝炎第二期人體臨床試驗得到了台灣TFDA 和 美國FDA的許可後，於2011年初開始在台灣進行C型肝炎基因體第一型(HCV- GT1)之以高劑量、
11、二週打一針為目的臨床試驗，與市場上一週打一針的產品取得重大區隔；C型肝炎基因體第二型(HCV-GT2)臨床試驗已在進行，也設計為二週打一針。目前這些人體試驗皆在全台16所教學醫院進行。C型肝炎第二型的治療期間較第一型短，所以很快便可決定劑量進入人體第三期試驗。C型肝炎第二型的第三期人體臨床試驗將於2014年第二季開始籌劃。另B型肝炎的第二期人體試驗預定於2014年第三季開始進行，也設計為二週打一針。依EMA和FDA的規範，用於臨床第三期人體臨床試驗及將來上市的藥物需在同一廠地製造，緣此藥華醫藥於中部科學園區的GMP蛋白質新藥藥廠已建置完成，且開始生產，本廠是亞洲地區少數能生產人體臨床第三期試驗
12、蛋白質用藥的製造廠。隨著深入而廣泛的運用其新藥技術平台及國際聯盟管道，有效搜集國際最新製藥專業資訊，積極創造產品最大價值化和與國際大藥廠合作的商機。身處在生技蓬勃發展時代，藥華醫藥秉持著發展更佳治療藥物的目標及對新藥研發的熱忱，繼續推動研究發展，致力於改善人們的生活。歷史沿革89年 藥華醫藥股份有限公司營利事業登記核准。93年 獲經濟部技術處小型企業創新研發計畫(以下簡稱SBIR)補助PEC002藥物開發先期研究計畫。95年 獲經濟部業界科專補助第三代長效型干擾素藥物開發計畫。 榮獲國家生技醫療產業策進會第四屆 國家新創獎。96年 獲經濟部技術處SBIR補助 長效型蛋白質藥物開發計畫。 榮獲經
13、濟部技術處產業創新成果表揚 產品/系統創新類獎。97年 依據生技新藥產業發展條例，經由經濟部審定為生技新藥公司。98年 臺灣衛生署食品藥物管理局(以下簡稱TFDA)核准新一代長效型干擾素(以下簡稱P1101)第一期人體臨床試驗 (98年6月11日 衛署藥字第0980303443號) 。 美國FDA 核准P1101第一期人體臨床試驗。(IND 105,653, 7/20/2009)加拿大衛生部核准P1101第一期人體臨床試驗。(control # 131397, 8/14/2009) 與奧地利孤兒藥公司AOP Orphan Pharmaceuticals簽訂合作契約，授權其在歐洲等地區進行P11
14、01用於治療罕見血液疾病之臨床試驗，及取得藥證後之銷售。99年 榮獲國家生技醫療產業策進會第七屆國家新創獎企業組/研發技術類。 榮獲經濟部技術處99年產業創新成果表揚 。 榮獲99年藥物科技研究發展獎勵 藥品類銀質獎。 啟動P1101於歐洲進行之真性紅血球增多症(Polycythernia Vera，以下簡稱PV)第一期/第二期人體臨床試驗。100年 TFDA核准P1101進行用於治療C型肝炎(基因型第一型)之第二期人體臨床試驗 (100年5月17日署授食字第1005016854號及102年2月4日署授食字第1015061146號) 。 P1101取得歐洲 EMA核准之孤兒藥認證(Orphan
15、 designation)(127th plenary meeting of Committee for Orpha Medicinal Products, 10/5/2011)。 榮獲2011台灣生醫暨生農產業選秀大賽 生醫組優選獎。101年 P1101取得美國FDA核准之孤兒藥認證 (#12-3670, 4/2/2012)。 TFDA核准P1101進行用於治療C型肝炎(基因型第二型)之第二期人體臨床試驗 (101年4月19日署授食字第1015013110號及102年5月17日署授食字第1025015443號) 。 台中蛋白質新藥廠竣工，並於 11月開始確效試產。102年 台中蛋白質新藥廠於
16、4月18日取得 TFDA GMP廠證。 啟動P1101於歐洲進行之真性紅血球增多症(PV)第三期人體臨床試驗。 榮獲2013臺北生技獎研發創新獎金獎。 榮獲2013台灣生醫暨生農產業選秀大賽 生醫組金獎。 針對P1101於美國進行用於治療真性紅血球增多症(PV)之第三期人體臨床試驗，與美國FDA進行Pre-IND Meeting (臨床試驗用新藥申請前會議)。 12月24日獲金融監督管理委員會核准股票公開發行。經營理念藥華醫藥希望藉由出色的新藥研發技術發展出創新、高效能、安全、價錢合理的生技藥品，創造出高品質的健康生活。新藥開發歷程漫長，藥華醫藥經過十年的扎實經營，已經看到肯定的結果，逐步實現
17、以臺灣為基地，從事創新發明、試驗發展、生產製造、行銷全世界的目標。藥華醫藥長期致力於新藥研發，利用獨家PEGylation技術平台運用於長效型蛋白質新藥的研發，成果卓越。2007年藥華醫藥以PEGylation技術平台開發成功新一代(Next Generation) PEG長效型干擾素藥物 (PEG-P-IFN- 2b，產品代號P1101)，其藥物動力學上的性質、生物活性均優於與其他的長效型干擾素。未來展望【短期發展策略及計劃】1. 以高技術門檻長效型蛋白質新藥為產品主力，累積研發實力與資本。2. 擴大技術平台，自PEGylated蛋白質新藥，擴大利用化學合成專長研發小分子新藥。3. 完成P1
18、101第三期臨床試驗，申請FDA/EMA/TFDA藥證。【長期發展策略及計劃】1. 開發其他可以使用P1101治療之適應症。2. 發展癌症免疫療法之蛋白質新藥開發，使癌症治癒率大幅提高，以嘉惠癌症病患。3. 開發突破性新藥，成為世界一流專業藥廠，完成垂直整合，提升公司在國際醫藥研發產業的能見度及在世界醫藥研發產業之地位。主要業務項目：本公司主要從事新藥之研究、開發、生產與銷售，營業收入來源主要為授權收入、藥品上市後之權利金收入及銷貨收入。目前新藥仍處於開發階段，故尚未產生新藥產品之營業收入。除新藥外，本公司最近年度主要營收來源為研究收入，另有少部分係來自以前年度開發並商品化之輔酶Q10(以下簡
19、稱 Q10)銷貨收入。 公司所屬產業之上、中、下游結構圖：產品名稱 重要用途或功能 最近一年度營收金額(仟元) 佔總營收比重(%)研究收入向 AOP 公司收取之臨床試驗藥品費 22,998 仟元；及依委託開發合約向泰緯生科收取之研究收入3,326 仟元26,324 92.45%Q10 銷貨收入 輔酶 Q10 銷貨收入 2,150 7.55%合 計 28,474 100.00%最近五年度簡明損益表及申請年度截至最近月份止之自結損益表 單位：新台幣仟元 年度項目 97 年 98 年 99 年 100 年 101 年102 年(自結數)(註)營業收入 31,603 45,179 53,104 15,
20、758 28,474 75,972營業毛利 5,244 26,818 25,516 -8,533 19,742 70,886毛利率(%) 16.59% 59.36% 48.05% -54.15% 69.33% 93.31%營業外收入 57,445 8,462 3,504 3,481 1,386 10,060營業外支出 23,788 1,327 5,188 332 6,797 2,104稅前損益 -134,793 -122,648 -167,266 -203,656 -256,008 -570,755稅後損益 -134,793 -122,648 -167,266 -203,656 -256,00
21、8 -570,755每股盈餘（元） -1.29 -1.10 -1.38 -1.68 -2.02 -3.05現金股利(元) - - - - - -股票股利(資本公積轉增資)(元)- - - - - -股利發放股票股利(盈餘轉增資)(元 )- - - - - -資料來源：97 年度至 101 年度財務資料係採 ROC GAAP 編製並經會計師查核簽證(註)102 年度自結數係採 IFRS 編製，尚未經會計師查核簽證，因此可能與會計師查核結果存有差異，請投資人於參考時審慎評估。最近五年度簡明資產負債表單位：新台幣仟元單位：新台幣仟元年度項目 97 年 98 年 99 年 100 年 101 年流動資
22、產 235,805 285,224 168,811 248,498 437,661基金及長期投資 1,163 677 677 3,735 938固定資產 26,345 20,503 25,743 41,088 226,751無形資產 156,334 132,967 111,997 80,591 63,051其他資產 2,863 2,863 2,933 2,933 5,342資產總額 422,511 442,234 310,161 376,845 733,743分 配 前 37,098 28,020 63,375 333,885 182,547流動負債 分 配 後 37,098 28,020 6
23、3,375 333,885 182,547長期負債 - - - - - 其他負債 3,059 2,761 2,599 2,429 2,255分 配 前 40,157 30,781 65,974 336,314 184,802負債總額 分 配 後 40,157 30,781 65,974 336,314 184,802股本 (註 2) 1,082,535 1,208,985 1,208,985 1,208,985 1,681,000資本公積 142,925 168,222 168,222 168,222 460,625分 配 前 -843,106 -965,754 -1,133,020 -1,3
24、36,676 -1,592,684保留盈餘 分 配 後 -843,106 -965,754 -1,133,020 -1,336,676 -1,592,684金融商品未實現損益 - - - - - 累積換算調整數 - - - - - 分 配 前 382,354 442,234 310,161 40,531 548,941股東權益總額 分 配 後 382,354 442,234 310,161 40,531 548,941資料來源：註 1：97 年度至 101 年度財務資料係採 ROC GAAP 編製並經會計師查核簽證註 2：含預收股本 35 仟元。 最近三年度財務比率年 度項 目 99 年 100 年 101 年毛利率(%) 48.05 -54.15 69.33流動比率(%) 266.37 74.43 239.75應收帳款天數(天) 103 348 195存貨週轉天數(天) 1,825 1,921 4,563財務比率 負債比率(%)21.27 89.24 25.19投資人若欲查詢該公司更詳細之資料請連結至公開資訊觀 測站!
